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Anestesia Local Acordada e Sem Torniquete (WALANT) em Cirurgia Plástica

7 de maio de 2024 atualizado por: Konstantinos Seretis, University Hospital, Ioannina

Anestesia Local Acordada e Sem Torniquete (WALANT) em Cirurgia Plástica: Indicações, Aplicações Clínicas e Desfechos

Anestesia local bem acordada sem torniquete (WALANT) foi proposta e realizada em operações de mão.

O objetivo deste estudo é apresentar o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores, avaliar sua eficácia em termos de viabilidade, tempo total da operação, tempo total da sala cirúrgica, sangramento, desconforto e satisfação do paciente e controle de possíveis inconvenientes. A hipótese é que WALANT é uma opção viável em operações comuns realizadas por cirurgiões plásticos nos membros superiores e inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Anestesia local bem acordada sem torniquete (WALANT) foi proposta e realizada em operações de mão. Pouco foi estudado, quanto às suas indicações e eficácia em operações de cirurgia plástica geral.

O objetivo deste estudo é apresentar o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores, avaliar sua eficácia em termos de viabilidade, tempo total da operação, tempo total da sala cirúrgica, sangramento, desconforto e satisfação do paciente e controle de possíveis inconvenientes. A hipótese é que WALANT é uma opção viável em operações comuns realizadas por cirurgiões plásticos nos membros superiores e inferiores.

Será realizado um estudo prospectivo comparando o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores com o uso tradicional do torniquete com anestesia geral ou regional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ioannina, Grécia
        • Plastic Surgery Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgias plásticas gerais no membro superior ou inferior

Descrição

Critério de inclusão:

  • operação do membro superior ou inferior
  • indicação de retalho ou enxerto de pele
  • operado pelo investigador principal

Critério de exclusão:

  • outras operações concomitantes realizadas
  • alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes da mistura de anestesia local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo WALANT
WALANT foi usado exclusivamente como método de anestesia para a operação
WALANT como método de anestesia para cirurgia palstica de membros superiores e inferiores
ao controle
torniquete com anestesia regional ou geral foi usado para a operação
WALANT como método de anestesia para cirurgia palstica de membros superiores e inferiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo total de operação
Prazo: através da conclusão da operação
a diferença entre a incisão da pele e o fechamento da pele em minutos
através da conclusão da operação
hora do teatro de operações
Prazo: até a conclusão da operação com saída do teatro de operações
a diferença entre entrada e saída do paciente da sala de operação em minutos
até a conclusão da operação com saída do teatro de operações
Satisfação do paciente
Prazo: com 8 semanas
estimado por uma escala analógica visual de 10 pontos (1-10, 10 é o melhor resultado)
com 8 semanas
viabilidade do método WALANT
Prazo: através da conclusão da operação
porcentagem de casos, que não puderam ser concluídos sob WALANT com conversão para o método tradicional de anestesia
através da conclusão da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações
Prazo: com 8 semanas
número e tipo de complicações em cada grupo
com 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11335

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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