- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992351
Anestesia Local Acordada e Sem Torniquete (WALANT) em Cirurgia Plástica
Anestesia Local Acordada e Sem Torniquete (WALANT) em Cirurgia Plástica: Indicações, Aplicações Clínicas e Desfechos
Anestesia local bem acordada sem torniquete (WALANT) foi proposta e realizada em operações de mão.
O objetivo deste estudo é apresentar o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores, avaliar sua eficácia em termos de viabilidade, tempo total da operação, tempo total da sala cirúrgica, sangramento, desconforto e satisfação do paciente e controle de possíveis inconvenientes. A hipótese é que WALANT é uma opção viável em operações comuns realizadas por cirurgiões plásticos nos membros superiores e inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anestesia local bem acordada sem torniquete (WALANT) foi proposta e realizada em operações de mão. Pouco foi estudado, quanto às suas indicações e eficácia em operações de cirurgia plástica geral.
O objetivo deste estudo é apresentar o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores, avaliar sua eficácia em termos de viabilidade, tempo total da operação, tempo total da sala cirúrgica, sangramento, desconforto e satisfação do paciente e controle de possíveis inconvenientes. A hipótese é que WALANT é uma opção viável em operações comuns realizadas por cirurgiões plásticos nos membros superiores e inferiores.
Será realizado um estudo prospectivo comparando o uso do WALANT em operações realizadas nos membros superiores e inferiores com o uso tradicional do torniquete com anestesia geral ou regional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ioannina, Grécia
- Plastic Surgery Department
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- operação do membro superior ou inferior
- indicação de retalho ou enxerto de pele
- operado pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- outras operações concomitantes realizadas
- alergia conhecida a qualquer um dos ingredientes da mistura de anestesia local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo WALANT
WALANT foi usado exclusivamente como método de anestesia para a operação
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WALANT como método de anestesia para cirurgia palstica de membros superiores e inferiores
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ao controle
torniquete com anestesia regional ou geral foi usado para a operação
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WALANT como método de anestesia para cirurgia palstica de membros superiores e inferiores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo total de operação
Prazo: através da conclusão da operação
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a diferença entre a incisão da pele e o fechamento da pele em minutos
|
através da conclusão da operação
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hora do teatro de operações
Prazo: até a conclusão da operação com saída do teatro de operações
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a diferença entre entrada e saída do paciente da sala de operação em minutos
|
até a conclusão da operação com saída do teatro de operações
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Satisfação do paciente
Prazo: com 8 semanas
|
estimado por uma escala analógica visual de 10 pontos (1-10, 10 é o melhor resultado)
|
com 8 semanas
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viabilidade do método WALANT
Prazo: através da conclusão da operação
|
porcentagem de casos, que não puderam ser concluídos sob WALANT com conversão para o método tradicional de anestesia
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através da conclusão da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações
Prazo: com 8 semanas
|
número e tipo de complicações em cada grupo
|
com 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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