Местная анестезия в бодрствующем состоянии и отсутствие жгута (WALANT) в пластической хирургии
Местная анестезия в бодрствующем состоянии и отсутствие жгута (WALANT) в пластической хирургии: показания, клиническое применение и результаты
Местная анестезия без жгута (WALANT) была предложена и выполнена при операциях на руке.
Целью данного исследования является представление использования WALANT при операциях на верхних и нижних конечностях, оценка его эффективности с точки зрения осуществимости, общего времени операции, общего времени операционной, кровотечения, дискомфорта и удовлетворенности пациента, а также контроль потенциальных недостатков. Гипотеза состоит в том, что WALANT является жизнеспособным вариантом при обычных операциях, выполняемых пластическими хирургами на верхних и нижних конечностях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Местная анестезия без жгута (WALANT) была предложена и выполнена при операциях на руке. Мало что было изучено в отношении его показаний и эффективности при операциях общей пластической хирургии.
Целью данного исследования является представление использования WALANT при операциях на верхних и нижних конечностях, оценка его эффективности с точки зрения осуществимости, общего времени операции, общего времени операционной, кровотечения, дискомфорта и удовлетворенности пациента, а также контроль потенциальных недостатков. Гипотеза состоит в том, что WALANT является жизнеспособным вариантом при обычных операциях, выполняемых пластическими хирургами на верхних и нижних конечностях.
Будет проведено проспективное исследование, сравнивающее использование WALANT при операциях на верхних и нижних конечностях с традиционным использованием жгута с общей или регионарной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция
- Plastic Surgery Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- операции на верхних или нижних конечностях
- показания к пересадке лоскута или кожи
- управляется главным исследователем
Критерий исключения:
- другие сопутствующие операции, выполняемые
- известная аллергия на любой из ингредиентов смеси для местной анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВАЛАНТ группа
WALANT использовался исключительно как метод анестезии во время операции.
|
WALANT как метод анестезии при хирургических операциях на верхних и нижних конечностях
|
|
контроль
для операции использовали жгут с регионарной или общей анестезией
|
WALANT как метод анестезии при хирургических операциях на верхних и нижних конечностях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее время работы
Временное ограничение: через завершение операции
|
разница между разрезом кожи и закрытием кожи в минутах
|
через завершение операции
|
|
время операционного зала
Временное ограничение: сквозное завершение операции с выходом из операционной
|
разница между входом и выходом пациента из операционной в минутах
|
сквозное завершение операции с выходом из операционной
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в 8 недель
|
оценивается по 10-балльной визуально-аналоговой шкале (1-10, 10 - лучший результат)
|
в 8 недель
|
|
осуществимость метода WALANT
Временное ограничение: через завершение операции
|
процент случаев, которые не удалось завершить под WALANT с переходом на традиционный метод анестезии
|
через завершение операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения
Временное ограничение: в 8 недель
|
количество и тип осложнений в каждой группе
|
в 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11335
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .