Volwakker lokale anesthesie en geen tourniquet (WALANT) bij plastische chirurgie
Wakkere lokale anesthesie en geen tourniquet (WALANT) bij plastische chirurgie: indicaties, klinische toepassingen en resultaten
Volwakker lokale anesthesie zonder tourniquet (WALANT) werd voorgesteld en uitgevoerd in handoperaties.
Het doel van deze studie is om het gebruik van WALANT bij operaties aan de bovenste en onderste ledematen te presenteren, de werkzaamheid ervan te evalueren in termen van haalbaarheid, totale operatietijd, totale operatiekamertijd, bloeding, ongemak en tevredenheid van de patiënt en controle op mogelijke nadelen. De hypothese is dat WALANT een haalbare optie is bij veelvoorkomende operaties van plastisch chirurgen aan de bovenste en onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwakker lokale anesthesie zonder tourniquet (WALANT) werd voorgesteld en uitgevoerd in handoperaties. Er is weinig onderzocht met betrekking tot de indicaties en werkzaamheid bij algemene plastische chirurgische ingrepen.
Het doel van deze studie is om het gebruik van WALANT bij operaties aan de bovenste en onderste ledematen te presenteren, de werkzaamheid ervan te evalueren in termen van haalbaarheid, totale operatietijd, totale operatiekamertijd, bloeding, ongemak en tevredenheid van de patiënt en controle op mogelijke nadelen. De hypothese is dat WALANT een haalbare optie is bij veelvoorkomende operaties van plastisch chirurgen aan de bovenste en onderste ledematen.
Er zal een prospectieve studie worden uitgevoerd waarbij het gebruik van WALANT bij operaties aan de bovenste en onderste ledematen wordt vergeleken met het traditionele gebruik van tourniquet met algemene of regionale anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- Plastic Surgery Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie aan de bovenste of onderste ledematen
- indicatie voor lap- of huidtransplantatie
- uitgevoerd door de hoofdonderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- andere gelijktijdig uitgevoerde operaties
- bekende allergie voor een van de ingrediënten van het mengsel voor lokale anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
WALANT groep
WALANT werd uitsluitend gebruikt als anesthesiemethode voor de operatie
|
WALANT als anesthesiemethode voor palstieke operaties aan de bovenste en onderste ledematen
|
|
controle
tourniquet met regionale of algehele anesthesie werd gebruikt voor de operatie
|
WALANT als anesthesiemethode voor palstieke operaties aan de bovenste en onderste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale bedrijfstijd
Tijdsspanne: door voltooiing van de operatie
|
het verschil tussen huidincisie en huidsluiting in minuten
|
door voltooiing van de operatie
|
|
operatie theater tijd
Tijdsspanne: door afronding van de operatie met het verlaten van de operatiekamer
|
het verschil tussen binnenkomst en vertrek van de patiënt uit de operatiekamer in minuten
|
door afronding van de operatie met het verlaten van de operatiekamer
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: op 8 weken
|
geschat door een 10-punts visuele analoge schaal (1-10, 10 is de beste uitkomst)
|
op 8 weken
|
|
haalbaarheid van de WALANT-methode
Tijdsspanne: door voltooiing van de operatie
|
percentage gevallen, dat niet kon worden voltooid onder WALANT met conversie naar de traditionele methode van anesthesie
|
door voltooiing van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicaties
Tijdsspanne: op 8 weken
|
aantal en type complicaties in elke groep
|
op 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .