Hellwache Lokalanästhesie und kein Tourniquet (WALANT) in der plastischen Chirurgie
Hellwache Lokalanästhesie und kein Tourniquet (WALANT) in der plastischen Chirurgie: Indikationen, klinische Anwendungen und Ergebnisse
Hellwach-Lokalanästhesie ohne Tourniquet (WALANT) wurde vorgeschlagen und bei Handoperationen durchgeführt.
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von WALANT bei Operationen an den oberen und unteren Extremitäten vorzustellen, seine Wirksamkeit in Bezug auf Machbarkeit, Gesamtoperationszeit, Gesamtzeit im Operationssaal, Blutung, Patientenbeschwerden und -zufriedenheit zu bewerten und mögliche Nachteile zu kontrollieren. Die Hypothese ist, dass WALANT eine praktikable Option bei gängigen Operationen ist, die von plastischen Chirurgen an den oberen und unteren Extremitäten durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hellwach-Lokalanästhesie ohne Tourniquet (WALANT) wurde vorgeschlagen und bei Handoperationen durchgeführt. Hinsichtlich seiner Indikationen und Wirksamkeit bei allgemeinen Operationen der plastischen Chirurgie wurde wenig untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von WALANT bei Operationen an den oberen und unteren Extremitäten vorzustellen, seine Wirksamkeit in Bezug auf Machbarkeit, Gesamtoperationszeit, Gesamtzeit im Operationssaal, Blutung, Patientenbeschwerden und -zufriedenheit zu bewerten und mögliche Nachteile zu kontrollieren. Die Hypothese ist, dass WALANT eine praktikable Option bei gängigen Operationen ist, die von plastischen Chirurgen an den oberen und unteren Extremitäten durchgeführt werden.
Es wird eine prospektive Studie durchgeführt, in der die Verwendung von WALANT bei Operationen an den oberen und unteren Extremitäten mit der traditionellen Verwendung von Tourniquet mit Vollnarkose oder Regionalanästhesie verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ioannina, Griechenland
- Plastic Surgery Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operation der oberen oder unteren Extremitäten
- Indikation für eine Lappen- oder Hauttransplantation
- betrieben durch den Hauptermittler
Ausschlusskriterien:
- andere begleitende Operationen durchgeführt
- bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile der Lokalanästhesie-Mischung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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WALANT-Gruppe
WALANT wurde ausschließlich als Narkoseverfahren für die Operation verwendet
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WALANT als Anästhesieverfahren für schmerzlindernde Eingriffe an den oberen und unteren Extremitäten
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Kontrolle
Für die Operation wurde ein Tourniquet mit regionaler oder allgemeiner Anästhesie verwendet
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WALANT als Anästhesieverfahren für schmerzlindernde Eingriffe an den oberen und unteren Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtbetriebszeit
Zeitfenster: durch Operationsabschluss
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der Unterschied zwischen Hautschnitt und Hautverschluss in Minuten
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durch Operationsabschluss
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OP-Zeit
Zeitfenster: durch Operationsabschluss mit Verlassen des Operationssaals
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die Differenz zwischen Eintritt und Austritt des Patienten aus dem Operationssaal in Minuten
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durch Operationsabschluss mit Verlassen des Operationssaals
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: mit 8 wochen
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geschätzt durch eine visuelle Analogskala mit 10 Punkten (1-10, 10 ist das beste Ergebnis)
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mit 8 wochen
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Durchführbarkeit der WALANT-Methode
Zeitfenster: durch Operationsabschluss
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Prozentsatz der Fälle, die unter WALANT nicht mit Umstellung auf die traditionelle Anästhesiemethode abgeschlossen werden konnten
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durch Operationsabschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: mit 8 wochen
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Anzahl und Art der Komplikationen in jeder Gruppe
|
mit 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11335
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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