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Anestesia Local Despierta y sin Torniquete (WALANT) en Cirugía Plástica

7 de mayo de 2024 actualizado por: Konstantinos Seretis, University Hospital, Ioannina

Anestesia Local Despierta y sin Torniquete (WALANT) en Cirugía Plástica: Indicaciones, Aplicaciones Clínicas y Resultados

Se propuso anestesia local despierta sin torniquete (WALANT) y se realizó en operaciones de la mano.

El objetivo de este estudio es presentar el uso de WALANT en operaciones realizadas en los miembros superiores e inferiores, evaluar su eficacia en términos de factibilidad, tiempo total de operación, tiempo total de quirófano, sangrado, incomodidad y satisfacción del paciente y control de posibles inconvenientes. La hipótesis es que WALANT es una opción viable en operaciones comunes realizadas por cirujanos plásticos en miembros superiores e inferiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propuso anestesia local despierta sin torniquete (WALANT) y se realizó en operaciones de la mano. Poco se ha estudiado, respecto a sus indicaciones y eficacia en operaciones de cirugía plástica general.

El objetivo de este estudio es presentar el uso de WALANT en operaciones realizadas en los miembros superiores e inferiores, evaluar su eficacia en términos de factibilidad, tiempo total de operación, tiempo total de quirófano, sangrado, incomodidad y satisfacción del paciente y control de posibles inconvenientes. La hipótesis es que WALANT es una opción viable en operaciones comunes realizadas por cirujanos plásticos en miembros superiores e inferiores.

Se realizará un estudio prospectivo comparando el uso de WALANT en operaciones realizadas en miembros superiores e inferiores con el uso tradicional de torniquete con anestesia general o regional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ioannina, Grecia
        • Plastic Surgery Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que se someten a operaciones de cirugía plástica general en el miembro superior o inferior

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operación de miembro superior o inferior
  • indicación de colgajo o injerto de piel
  • operado por el investigador principal

Criterio de exclusión:

  • otras operaciones concomitantes realizadas
  • alergia conocida a cualquiera de los ingredientes de la mezcla de anestesia local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo WALANT
WALANT se utilizó exclusivamente como método de anestesia para la operación
WALANT como método de anestesia para operaciones de cirugía plástica de miembros superiores e inferiores
control
Para la operación se utilizó torniquete con anestesia regional o general.
WALANT como método de anestesia para operaciones de cirugía plástica de miembros superiores e inferiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total de operación
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la operación
la diferencia entre la incisión de la piel y el cierre de la piel en minutos
a través de la finalización de la operación
tiempo de quirófano
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la operación con salida del quirófano
la diferencia entre la entrada y la salida del paciente del quirófano en minutos
hasta la finalización de la operación con salida del quirófano
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
estimado por una escala analógica visual de 10 puntos (1-10, 10 es el mejor resultado)
a las 8 semanas
viabilidad del método WALANT
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la operación
porcentaje de casos que no pudieron completarse con WALANT con la conversión al método tradicional de anestesia
a través de la finalización de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
número y tipo de complicaciones en cada grupo
a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11335

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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