- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04992351
Anestesia Local Despierta y sin Torniquete (WALANT) en Cirugía Plástica
Anestesia Local Despierta y sin Torniquete (WALANT) en Cirugía Plástica: Indicaciones, Aplicaciones Clínicas y Resultados
Se propuso anestesia local despierta sin torniquete (WALANT) y se realizó en operaciones de la mano.
El objetivo de este estudio es presentar el uso de WALANT en operaciones realizadas en los miembros superiores e inferiores, evaluar su eficacia en términos de factibilidad, tiempo total de operación, tiempo total de quirófano, sangrado, incomodidad y satisfacción del paciente y control de posibles inconvenientes. La hipótesis es que WALANT es una opción viable en operaciones comunes realizadas por cirujanos plásticos en miembros superiores e inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se propuso anestesia local despierta sin torniquete (WALANT) y se realizó en operaciones de la mano. Poco se ha estudiado, respecto a sus indicaciones y eficacia en operaciones de cirugía plástica general.
El objetivo de este estudio es presentar el uso de WALANT en operaciones realizadas en los miembros superiores e inferiores, evaluar su eficacia en términos de factibilidad, tiempo total de operación, tiempo total de quirófano, sangrado, incomodidad y satisfacción del paciente y control de posibles inconvenientes. La hipótesis es que WALANT es una opción viable en operaciones comunes realizadas por cirujanos plásticos en miembros superiores e inferiores.
Se realizará un estudio prospectivo comparando el uso de WALANT en operaciones realizadas en miembros superiores e inferiores con el uso tradicional de torniquete con anestesia general o regional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ioannina, Grecia
- Plastic Surgery Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- operación de miembro superior o inferior
- indicación de colgajo o injerto de piel
- operado por el investigador principal
Criterio de exclusión:
- otras operaciones concomitantes realizadas
- alergia conocida a cualquiera de los ingredientes de la mezcla de anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo WALANT
WALANT se utilizó exclusivamente como método de anestesia para la operación
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WALANT como método de anestesia para operaciones de cirugía plástica de miembros superiores e inferiores
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control
Para la operación se utilizó torniquete con anestesia regional o general.
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WALANT como método de anestesia para operaciones de cirugía plástica de miembros superiores e inferiores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo total de operación
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la operación
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la diferencia entre la incisión de la piel y el cierre de la piel en minutos
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a través de la finalización de la operación
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tiempo de quirófano
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la operación con salida del quirófano
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la diferencia entre la entrada y la salida del paciente del quirófano en minutos
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hasta la finalización de la operación con salida del quirófano
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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estimado por una escala analógica visual de 10 puntos (1-10, 10 es el mejor resultado)
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a las 8 semanas
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viabilidad del método WALANT
Periodo de tiempo: a través de la finalización de la operación
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porcentaje de casos que no pudieron completarse con WALANT con la conversión al método tradicional de anestesia
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a través de la finalización de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
|
número y tipo de complicaciones en cada grupo
|
a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11335
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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