Anestesia Locale da sveglio e senza Tourniquet (WALANT) in Chirurgia Plastica
Anestesia locale da sveglio e senza tourniquet (WALANT) in chirurgia plastica: indicazioni, applicazioni cliniche e risultati
L'anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico (WALANT) è stata proposta ed eseguita nelle operazioni alla mano.
Scopo di questo studio è presentare l'uso di WALANT in operazioni eseguite sugli arti superiori e inferiori, valutarne l'efficacia in termini di fattibilità, tempo totale dell'operazione, tempo totale della sala operatoria, sanguinamento, disagio e soddisfazione del paziente e controllo per potenziali inconvenienti. L'ipotesi è che WALANT sia una valida opzione nelle comuni operazioni eseguite dai chirurghi plastici sugli arti superiori e inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia locale da sveglio senza laccio emostatico (WALANT) è stata proposta ed eseguita nelle operazioni alla mano. Poco è stato studiato, per quanto riguarda le sue indicazioni e l'efficacia negli interventi di chirurgia plastica generale.
Scopo di questo studio è presentare l'uso di WALANT in operazioni eseguite sugli arti superiori e inferiori, valutarne l'efficacia in termini di fattibilità, tempo totale dell'operazione, tempo totale della sala operatoria, sanguinamento, disagio e soddisfazione del paziente e controllo per potenziali inconvenienti. L'ipotesi è che WALANT sia una valida opzione nelle comuni operazioni eseguite dai chirurghi plastici sugli arti superiori e inferiori.
Verrà condotto uno studio prospettico confrontando l'utilizzo di WALANT negli interventi eseguiti sugli arti superiori ed inferiori con l'utilizzo tradizionale del laccio emostatico in anestesia generale o regionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ioannina, Grecia
- Plastic Surgery Department
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- operazione agli arti superiori o inferiori
- indicazione per lembo o innesto cutaneo
- gestito dal ricercatore principale
Criteri di esclusione:
- altre operazioni concomitanti eseguite
- allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti della miscela per anestesia locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo WALANT
WALANT è stato utilizzato esclusivamente come metodo di anestesia per l'operazione
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WALANT come metodo di anestesia per interventi di chirurgia palstica degli arti superiori e inferiori
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controllo
per l'operazione è stato utilizzato un laccio emostatico con anestesia regionale o generale
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WALANT come metodo di anestesia per interventi di chirurgia palstica degli arti superiori e inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo totale di funzionamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione
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la differenza tra incisione cutanea e sutura cutanea in pochi minuti
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attraverso il completamento dell'operazione
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tempo di sala operatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione con l'uscita dalla sala operatoria
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la differenza tra l'entrata e l'uscita del paziente dalla sala operatoria in pochi minuti
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attraverso il completamento dell'operazione con l'uscita dalla sala operatoria
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 8 settimane
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stimato da una scala analogica visiva a 10 punti (1-10, 10 è il miglior risultato)
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a 8 settimane
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fattibilità del metodo WALANT
Lasso di tempo: attraverso il completamento dell'operazione
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percentuale di casi che non è stato possibile completare con WALANT con la conversione al metodo tradizionale di anestesia
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attraverso il completamento dell'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: a 8 settimane
|
numero e tipo di complicanze in ciascun gruppo
|
a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11335
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