Anesthésie locale éveillée et sans garrot (WALANT) en chirurgie plastique
Anesthésie locale éveillée et sans garrot (WALANT) en chirurgie plastique : indications, applications cliniques et résultats
Une anesthésie locale en éveil sans garrot (WALANT) a été proposée et réalisée dans les opérations de la main.
Le but de cette étude est de présenter l'utilisation de WALANT dans les opérations réalisées sur les membres supérieurs et inférieurs, d'évaluer son efficacité en termes de faisabilité, de durée totale de l'opération, de durée totale de la salle d'opération, de saignement, d'inconfort et de satisfaction du patient et de contrôle des inconvénients potentiels. L'hypothèse est que WALANT est une option viable dans les opérations courantes effectuées par les chirurgiens plasticiens sur les membres supérieurs et inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une anesthésie locale en éveil sans garrot (WALANT) a été proposée et réalisée dans les opérations de la main. Peu d'études ont été faites concernant ses indications et son efficacité dans les opérations de chirurgie plastique générale.
Le but de cette étude est de présenter l'utilisation de WALANT dans les opérations réalisées sur les membres supérieurs et inférieurs, d'évaluer son efficacité en termes de faisabilité, de durée totale de l'opération, de durée totale de la salle d'opération, de saignement, d'inconfort et de satisfaction du patient et de contrôle des inconvénients potentiels. L'hypothèse est que WALANT est une option viable dans les opérations courantes effectuées par les chirurgiens plasticiens sur les membres supérieurs et inférieurs.
Une étude prospective sera menée comparant l'utilisation de WALANT dans les opérations réalisées sur les membres supérieurs et inférieurs à l'utilisation traditionnelle du garrot avec anesthésie générale ou régionale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ioannina, Grèce
- Plastic Surgery Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- opération du membre supérieur ou inférieur
- indication pour lambeau ou greffe de peau
- exploité par le chercheur principal
Critère d'exclusion:
- autres opérations concomitantes effectuées
- allergie connue à l'un des ingrédients du mélange d'anesthésie locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe WALANT
WALANT a été utilisé exclusivement comme méthode d'anesthésie pour l'opération
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WALANT comme méthode d'anesthésie pour les opérations de chirurgie plastique des membres supérieurs et inférieurs
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contrôle
un garrot avec anesthésie régionale ou générale a été utilisé pour l'opération
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WALANT comme méthode d'anesthésie pour les opérations de chirurgie plastique des membres supérieurs et inférieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée totale de fonctionnement
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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la différence entre l'incision cutanée et la fermeture cutanée en quelques minutes
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jusqu'à la fin de l'opération
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temps de salle d'opération
Délai: jusqu'à la fin de l'opération avec sortie du bloc opératoire
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la différence entre l'entrée et la sortie du patient de la salle d'opération en quelques minutes
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jusqu'à la fin de l'opération avec sortie du bloc opératoire
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Satisfaction des patients
Délai: à 8 semaines
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estimé par une échelle visuelle analogique de 10 points (1-10, 10 est le meilleur résultat)
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à 8 semaines
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faisabilité de la méthode WALANT
Délai: jusqu'à la fin de l'opération
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pourcentage de cas qui n'ont pas pu être complétés sous WALANT avec passage à la méthode d'anesthésie traditionnelle
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jusqu'à la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: à 8 semaines
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nombre et type de complications dans chaque groupe
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à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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