Lyst våken lokalbedøvelse og ingen Tourniquet (WALANT) i plastisk kirurgi
Lyst våken lokalbedøvelse og ingen Tourniquet (WALANT) i plastisk kirurgi: indikasjoner, kliniske anvendelser og resultater
Lyst våken lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) ble foreslått og utført i håndoperasjoner.
Målet med denne studien er å presentere bruken av WALANT i operasjoner utført på øvre og nedre lemmer, evaluere dens effektivitet med hensyn til gjennomførbarhet, total operasjonstid, total operasjonsromtid, blødning, pasientens ubehag og tilfredshet og kontroll for potensielle ulemper. Hypotesen er at WALANT er et levedyktig alternativ ved vanlige operasjoner utført av plastikkirurger på øvre og nedre lemmer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lyst våken lokalbedøvelse ingen tourniquet (WALANT) ble foreslått og utført i håndoperasjoner. Lite har blitt studert angående indikasjoner og effekt i generelle plastiske operasjoner.
Målet med denne studien er å presentere bruken av WALANT i operasjoner utført på øvre og nedre lemmer, evaluere dens effektivitet med hensyn til gjennomførbarhet, total operasjonstid, total operasjonsromtid, blødning, pasientens ubehag og tilfredshet og kontroll for potensielle ulemper. Hypotesen er at WALANT er et levedyktig alternativ ved vanlige operasjoner utført av plastikkirurger på øvre og nedre lemmer.
En prospektiv studie vil bli utført som sammenligner bruken av WALANT i operasjoner utført på øvre og nedre lemmer med tradisjonell bruk av tourniquet med generell eller regional anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Hellas
- Plastic Surgery Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- operasjon av øvre eller nedre ekstremiteter
- indikasjon for klaff eller hudtransplantasjon
- drevet av hovedetterforskeren
Ekskluderingskriterier:
- andre samtidige operasjoner utført
- kjent allergi mot noen av ingrediensene i lokalbedøvelsesblandingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
WALANT gruppe
WALANT ble utelukkende brukt som anestesimetode for operasjonen
|
WALANT som anestesimetode for palstiske operasjoner i øvre og nedre ekstremiteter
|
|
kontroll
tourniquet med regional eller generell anestesi ble brukt til operasjonen
|
WALANT som anestesimetode for palstiske operasjoner i øvre og nedre ekstremiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total driftstid
Tidsramme: gjennom fullføring av operasjonen
|
forskjellen mellom hudsnitt og hudlukking på minutter
|
gjennom fullføring av operasjonen
|
|
operasjonsstue tid
Tidsramme: gjennom operasjonsavslutning med utgang fra operasjonsstuen
|
forskjellen mellom inn- og utreise av pasienten fra operasjonsstuen i minutter
|
gjennom operasjonsavslutning med utgang fra operasjonsstuen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved 8 uker
|
estimert med en 10-punkts visuell analog skala (1-10, 10 er det beste resultatet)
|
ved 8 uker
|
|
gjennomførbarheten av WALANT-metoden
Tidsramme: gjennom fullføring av operasjonen
|
prosentandel av tilfellene, som ikke kunne fullføres under WALANT med konvertering til den tradisjonelle anestesimetoden
|
gjennom fullføring av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner
Tidsramme: ved 8 uker
|
antall og type komplikasjoner i hver gruppe
|
ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11335
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .