- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04992351
성형외과에서의 광각성 국소마취 및 지혈대 없음(WALANT)
성형외과에서 각성 국소 마취 및 지혈대 없음(WALANT): 적응증, 임상적 적용 및 결과
WALANT(Wide-awake local anesthesia no tourniquet)가 제안되어 수작업으로 시행되었습니다.
이 연구의 목적은 상지 및 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 제시하고 실현 가능성, 총 수술 시간, 총 수술실 시간, 출혈, 환자 불편 및 만족도 및 잠재적인 단점에 대한 제어 측면에서 그 효능을 평가하는 것입니다. 가설은 WALANT가 상지와 하지에 대해 성형외과 의사가 수행하는 일반적인 수술에서 실행 가능한 옵션이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
WALANT(Wide-awake local anesthesia no tourniquet)가 제안되어 수작업으로 시행되었습니다. 일반적인 성형 수술에서의 적응증 및 효능에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 상지 및 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 제시하고 실현 가능성, 총 수술 시간, 총 수술실 시간, 출혈, 환자 불편 및 만족도 및 잠재적인 단점에 대한 제어 측면에서 그 효능을 평가하는 것입니다. 가설은 WALANT가 상지와 하지에 대해 성형외과 의사가 수행하는 일반적인 수술에서 실행 가능한 옵션이라는 것입니다.
상지와 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 전신 또는 국소 마취와 함께 전통적인 지혈대 사용과 비교하는 전향적 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ioannina, 그리스
- Plastic Surgery Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상지 또는 하지 수술
- 피판 또는 피부 이식에 대한 적응증
- 수석 조사관이 운영하는
제외 기준:
- 기타 수반되는 작업 수행
- 국소 마취 혼합물의 성분에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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월런트 그룹
WALANT는 수술을 위한 마취 방법으로 독점적으로 사용되었습니다.
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상지 및 하지 마비 수술 수술을 위한 마취 방법으로 WALANT
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제어
부위 또는 전신 마취가 있는 지혈대가 수술에 사용되었습니다.
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상지 및 하지 마비 수술 수술을 위한 마취 방법으로 WALANT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 작업 시간
기간: 작업 완료를 통해
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피부 절개와 피부 봉합의 차이를 몇 분만에
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작업 완료를 통해
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작전 극장 시간
기간: 수술실 퇴장으로 수술 완료를 통해
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수술실에서 환자의 입장과 퇴장 사이의 차이(분)
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수술실 퇴장으로 수술 완료를 통해
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환자 만족도
기간: 8주에
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10점 시각적 아날로그 척도로 추정(1-10, 10이 최상의 결과)
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8주에
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WALANT 방식의 타당성
기간: 작업 완료를 통해
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기존 마취 방법으로 전환하여 WALANT에서 완료할 수 없는 사례 비율
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작업 완료를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 8주에
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각 그룹의 합병증 수 및 유형
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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