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성형외과에서의 광각성 국소마취 및 지혈대 없음(WALANT)

2024년 5월 7일 업데이트: Konstantinos Seretis, University Hospital, Ioannina

성형외과에서 각성 국소 마취 및 지혈대 없음(WALANT): 적응증, 임상적 적용 및 결과

WALANT(Wide-awake local anesthesia no tourniquet)가 제안되어 수작업으로 시행되었습니다.

이 연구의 목적은 상지 및 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 제시하고 실현 가능성, 총 수술 시간, 총 수술실 시간, 출혈, 환자 불편 및 만족도 및 잠재적인 단점에 대한 제어 측면에서 그 효능을 평가하는 것입니다. 가설은 WALANT가 상지와 하지에 대해 성형외과 의사가 수행하는 일반적인 수술에서 실행 가능한 옵션이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

WALANT(Wide-awake local anesthesia no tourniquet)가 제안되어 수작업으로 시행되었습니다. 일반적인 성형 수술에서의 적응증 및 효능에 대해서는 거의 연구되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 상지 및 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 제시하고 실현 가능성, 총 수술 시간, 총 수술실 시간, 출혈, 환자 불편 및 만족도 및 잠재적인 단점에 대한 제어 측면에서 그 효능을 평가하는 것입니다. 가설은 WALANT가 상지와 하지에 대해 성형외과 의사가 수행하는 일반적인 수술에서 실행 가능한 옵션이라는 것입니다.

상지와 하지에 수행되는 수술에서 WALANT의 사용을 전신 또는 국소 마취와 함께 전통적인 지혈대 사용과 비교하는 전향적 연구가 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ioannina, 그리스
        • Plastic Surgery Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상지 또는 하지의 일반적인 성형수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 상지 또는 하지 수술
  • 피판 또는 피부 이식에 대한 적응증
  • 수석 조사관이 운영하는

제외 기준:

  • 기타 수반되는 작업 수행
  • 국소 마취 혼합물의 성분에 대해 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
월런트 그룹
WALANT는 수술을 위한 마취 방법으로 독점적으로 사용되었습니다.
상지 및 하지 마비 수술 수술을 위한 마취 방법으로 WALANT
제어
부위 또는 전신 마취가 있는 지혈대가 수술에 사용되었습니다.
상지 및 하지 마비 수술 수술을 위한 마취 방법으로 WALANT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 작업 시간
기간: 작업 완료를 통해
피부 절개와 피부 봉합의 차이를 몇 분만에
작업 완료를 통해
작전 극장 시간
기간: 수술실 퇴장으로 수술 완료를 통해
수술실에서 환자의 입장과 퇴장 사이의 차이(분)
수술실 퇴장으로 수술 완료를 통해
환자 만족도
기간: 8주에
10점 시각적 아날로그 척도로 추정(1-10, 10이 최상의 결과)
8주에
WALANT 방식의 타당성
기간: 작업 완료를 통해
기존 마취 방법으로 전환하여 WALANT에서 완료할 수 없는 사례 비율
작업 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 8주에
각 그룹의 합병증 수 및 유형
8주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11335

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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