Powszechne znieczulenie miejscowe i brak opaski uciskowej (WALANT) w chirurgii plastycznej
Znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej (WALANT) w chirurgii plastycznej: wskazania, zastosowania kliniczne i wyniki
Zaproponowano znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej (WALANT) w stanie pełnej świadomości, które wykonywano w operacjach ręki.
Celem pracy jest przedstawienie zastosowania WALANT w operacjach wykonywanych na kończynach górnych i dolnych, ocena jego skuteczności pod względem wykonalności, całkowitego czasu operacji, całkowitego czasu na sali operacyjnej, krwawienia, dyskomfortu i satysfakcji pacjenta oraz kontrola potencjalnych wad. Hipotezą jest, że WALANT jest realną opcją w powszechnych operacjach wykonywanych przez chirurgów plastycznych na kończynach górnych i dolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaproponowano znieczulenie miejscowe bez opaski uciskowej (WALANT) w stanie pełnej świadomości, które wykonywano w operacjach ręki. Niewiele zbadano pod kątem jego wskazań i skuteczności w ogólnych operacjach chirurgii plastycznej.
Celem pracy jest przedstawienie zastosowania WALANT w operacjach wykonywanych na kończynach górnych i dolnych, ocena jego skuteczności pod względem wykonalności, całkowitego czasu operacji, całkowitego czasu na sali operacyjnej, krwawienia, dyskomfortu i satysfakcji pacjenta oraz kontrola potencjalnych wad. Hipotezą jest, że WALANT jest realną opcją w powszechnych operacjach wykonywanych przez chirurgów plastycznych na kończynach górnych i dolnych.
Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne porównujące zastosowanie WALANT w operacjach wykonywanych na kończynach górnych i dolnych z tradycyjnym stosowaniem opaski uciskowej w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioannina, Grecja
- Plastic Surgery Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja kończyny górnej lub dolnej
- wskazanie do przeszczepu płata lub skóry
- prowadzone przez głównego badacza
Kryteria wyłączenia:
- wykonywane inne operacje towarzyszące
- znana alergia na którykolwiek ze składników mieszanki do znieczulenia miejscowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa WALANT
WALANT zastosowano wyłącznie jako metodę znieczulenia do operacji
|
WALANT jako metoda znieczulenia do operacji chirurgii plastycznej kończyn górnych i dolnych
|
|
kontrola
do operacji zastosowano opaskę uciskową ze znieczuleniem regionalnym lub ogólnym
|
WALANT jako metoda znieczulenia do operacji chirurgii plastycznej kończyn górnych i dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity czas operacji
Ramy czasowe: poprzez zakończenie operacji
|
różnica między nacięciem a zamknięciem skóry w ciągu kilku minut
|
poprzez zakończenie operacji
|
|
czas sali operacyjnej
Ramy czasowe: poprzez zakończenie operacji wyjściem z bloku operacyjnego
|
różnica między wejściem a wyjściem pacjenta z sali operacyjnej w minutach
|
poprzez zakończenie operacji wyjściem z bloku operacyjnego
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
oszacowane za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (1-10, 10 to najlepszy wynik)
|
w 8 tygodniu
|
|
wykonalność metody WALANT
Ramy czasowe: poprzez zakończenie operacji
|
odsetek przypadków, których nie udało się zakończyć w ramach WALANT z konwersją na tradycyjną metodę znieczulenia
|
poprzez zakończenie operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
|
liczbę i rodzaj powikłań w każdej grupie
|
w 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11335
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .