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G8、VES-13、および CARG スコアによる、高齢がん患者における化学療法の毒性の予測

2021年8月1日 更新者:Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber、Namik Kemal University

老年がん患者の治療関連毒性における G8、VES-13、および CARG スコアの予測値

すべての参加者の医療情報は、ベースラインとして使用するために収集されます。これには、腫瘍固有の変数、栄養状態、機能状態、心理状態、認知機能、社会的支援、併存疾患が含まれます。 高齢のがん患者に対するG8、VES-13およびCARG化学療法リスク評価ツールの適合性が調査されました。

調査の概要

詳細な説明

すべての参加者の医療情報は、ベースラインとして使用するために収集されます。これには、腫瘍固有の変数、栄養状態、機能状態、心理状態、認知機能、社会的支援、併存疾患が含まれます。 参加しているすべての患者のG8、VES-13、およびCARG毒性スコアは、化学療法を開始する前に2人の独立した研究者によって決定されます。 がん患者に対するこれらの実用的な化学療法リスク評価ツールが高齢のがん患者に適しているかどうかを調査しました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tekirdağ、七面鳥
        • Tekirdag Namık Kemal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

化学療法を受けている高齢の患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 組織学的に診断された限局性または転移性固形がん(あらゆる種類、あらゆる段階)
  • 新規(一次、二次、三次)化学療法の開始

除外基準:

  • 同時放射線療法;
  • 同時免疫療法
  • 言語障害
  • 評価を完了できない原因となる認知機能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
G8 (Geriatric 8) スクリーニングツールの測定
時間枠:15~30分
15~30分
CARG (Cancer and Aging Research Group) 化学療法毒性スコア測定
時間枠:30~60分
30~60分
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) 測定
時間枠:30~60分
30~60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof.、Tekirdag Namık Kemal University
  • スタディディレクター:Eyyüp Çavdar, MD、Tekirdag Namık Kemal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月1日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月1日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHEMOTOXTOOL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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