- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04992455
G8, VES-13 och CARG poäng för att förutsäga kemoterapitoxicitet hos geriatriska cancerpatienter
1 augusti 2021 uppdaterad av: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Det prediktiva värdet av G8-, VES-13- och CARG-poäng i behandlingsrelaterad toxicitet hos geriatriska cancerpatienter
Alla deltagares medicinska information kommer att samlas in för användning som baslinje, inklusive tumörspecifika variabler, näringsstatus, funktionell status, psykologisk status, kognitiv funktion, socialt stöd och samsjukligheter.
Lämpligheten av riskbedömningsverktyg för kemoterapi G8, VES-13 och CARG för äldre cancerpatienter undersöktes.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagares medicinska information kommer att samlas in för användning som baslinje, inklusive tumörspecifika variabler, näringsstatus, funktionell status, psykologisk status, kognitiv funktion, socialt stöd och samsjukligheter.
G8, VES-13 och CARG toxicitetspoäng för alla deltagande patienter kommer att fastställas av två oberoende utredare innan kemoterapi påbörjas.
Lämpligheten av dessa praktiska riskbedömningsverktyg för kemoterapi för cancerpatienter för äldre cancerpatienter undersöktes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tekirdağ, Kalkon
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter som får kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥65 år
- Lokaliserat eller metastaserande fast karcinom diagnostiserat av histologi (vilken typ, vilket stadium som helst)
- Starta en ny linjen (första linjen, andra linjen eller tredje linjen) kemoterapi
Exklusions kriterier:
- Samtidig strålbehandling;
- Samtidig immunterapi
- Försämrat språk
- Kognitiv funktion som leder till oförmåga att slutföra bedömningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
G8 (Geriatric 8) skärmverktygsmätning
Tidsram: 15-30 minuter
|
15-30 minuter
|
|
CARG (Cancer and Aging Research Group) mätning av kemoterapitoxicitet
Tidsram: 30-60 minuter
|
30-60 minuter
|
|
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) mätning
Tidsram: 30-60 minuter
|
30-60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Studierektor: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHEMOTOXTOOL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .