G8-, VES-13- und CARG-Scores zur Vorhersage der Chemotherapie-Toxizität bei geriatrischen Krebspatienten
1. August 2021 aktualisiert von: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Der Vorhersagewert von G8-, VES-13- und CARG-Scores in Bezug auf die behandlungsbedingte Toxizität bei geriatrischen Krebspatienten
Die medizinischen Informationen aller Teilnehmer werden zur Verwendung als Basislinie gesammelt, einschließlich tumorspezifischer Variablen, Ernährungsstatus, Funktionsstatus, psychologischer Status, kognitive Funktion, soziale Unterstützung und Komorbiditäten.
Die Eignung von G8-, VES-13- und CARG-Chemotherapie-Risikobewertungsinstrumenten für ältere Krebspatienten wurde untersucht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die medizinischen Informationen aller Teilnehmer werden zur Verwendung als Basislinie gesammelt, einschließlich tumorspezifischer Variablen, Ernährungsstatus, Funktionsstatus, psychologischer Status, kognitive Funktion, soziale Unterstützung und Komorbiditäten.
G8-, VES-13- und CARG-Toxizitätswerte aller teilnehmenden Patienten werden vor Beginn der Chemotherapie von zwei unabhängigen Prüfärzten bestimmt.
Die Eignung dieser praktischen Instrumente zur Risikobewertung von Chemotherapien für Krebspatienten für ältere Krebspatienten wurde untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tekirdağ, Truthahn
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ältere Patienten, die eine Chemotherapie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Lokalisiertes oder metastasiertes solides Karzinom, diagnostiziert durch Histologie (jeder Typ, jedes Stadium)
- Beginn einer Neulinien-Chemotherapie (Erstlinien-, Zweitlinien- oder Drittlinien-Chemotherapie).
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Strahlentherapie;
- Gleichzeitige Immuntherapie
- Beeinträchtigte Sprache
- Kognitive Funktion, die dazu führt, dass Bewertungen nicht abgeschlossen werden können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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G8 (Geriatric 8) Screening-Tool-Messung
Zeitfenster: 15-30 Minuten
|
15-30 Minuten
|
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CARG (Cancer and Aging Research Group) Chemotherapie-Toxizitäts-Score-Messung
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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30-60 Minuten
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VES-13-Messung (Vulnerable Elders Survey-13).
Zeitfenster: 30-60 Minuten
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30-60 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Studienleiter: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- CHEMOTOXTOOL
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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