Scores G8, VES-13 et CARG dans la prédiction de la toxicité de la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer gériatrique
1 août 2021 mis à jour par: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
La valeur prédictive des scores G8, VES-13 et CARG dans la toxicité liée au traitement chez les patients atteints d'un cancer gériatrique
Toutes les informations médicales des participants seront collectées pour être utilisées comme référence, y compris les variables spécifiques à la tumeur, l'état nutritionnel, l'état fonctionnel, l'état psychologique, la fonction cognitive, le soutien social et les comorbidités.
La pertinence des outils d'évaluation des risques de chimiothérapie G8, VES-13 et CARG pour les patients âgés atteints de cancer a été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les informations médicales des participants seront collectées pour être utilisées comme référence, y compris les variables spécifiques à la tumeur, l'état nutritionnel, l'état fonctionnel, l'état psychologique, la fonction cognitive, le soutien social et les comorbidités.
Les scores de toxicité G8, VES-13 et CARG de tous les patients participants seront déterminés par deux investigateurs indépendants avant de commencer la chimiothérapie.
La pertinence de ces outils pratiques d'évaluation des risques de chimiothérapie pour les patients cancéreux pour les patients âgés atteints de cancer a été étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tekirdağ, Turquie
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés recevant une chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥65 ans
- Carcinome solide localisé ou métastatique diagnostiqué par histologie (tout type, tout stade)
- Commencer une chimiothérapie de nouvelle ligne (première ligne, deuxième ligne ou troisième ligne)
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie concomitante ;
- Immunothérapie simultanée
- Langage altéré
- Fonction cognitive menant à l'incapacité de terminer les évaluations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de l'outil de dépistage G8 (gériatrique 8)
Délai: 15-30 minutes
|
15-30 minutes
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Mesure du score de toxicité des chimiothérapies CARG (Cancer and Aging Research Group)
Délai: 30-60 minutes
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30-60 minutes
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Mesure VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13)
Délai: 30-60 minutes
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30-60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Directeur d'études: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Première publication (RÉEL)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEMOTOXTOOL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .