- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04992455
G8-, VES-13- ja CARG-pisteet kemoterapian toksisuuden ennustamisessa iäkkäillä syöpäpotilailla
sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
G8-, VES-13- ja CARG-pisteiden ennustearvo hoitoon liittyvässä toksisuudessa iäkkäillä syöpäpotilailla
Kaikki osallistujien lääketieteelliset tiedot kerätään käytettäväksi lähtökohtana, mukaan lukien kasvainkohtaiset muuttujat, ravitsemustila, toimintatila, psykologinen tila, kognitiiviset toiminnot, sosiaalinen tuki ja liitännäissairaudet.
Tutkittiin G8-, VES-13- ja CARG-kemoterapian riskinarviointityökalujen soveltuvuutta iäkkäille syöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujien lääketieteelliset tiedot kerätään käytettäväksi lähtökohtana, mukaan lukien kasvainkohtaiset muuttujat, ravitsemustila, toimintatila, psykologinen tila, kognitiiviset toiminnot, sosiaalinen tuki ja liitännäissairaudet.
Kaksi riippumatonta tutkijaa määrittää kaikkien osallistuvien potilaiden G8-, VES-13- ja CARG-toksisuuspisteet ennen kemoterapian aloittamista.
Tutkittiin näiden käytännön kemoterapian riskinarviointityökalujen soveltuvuutta syöpäpotilaille iäkkäille syöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tekirdağ, Turkki
- Tekirdağ Namık Kemal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat potilaat, jotka saavat kemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Paikallinen tai metastaattinen kiinteä syöpä, joka on diagnosoitu histologisesti (kaikki tyypit, missä tahansa vaiheessa)
- Uuden linjan (ensimmäisen, toisen tai kolmannen linjan) kemoterapian aloittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sädehoito;
- Samanaikainen immunoterapia
- Heikentynyt kieli
- Kognitiivinen toiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen suorittaa arviointeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
G8 (Geriatric 8) seulontatyökalun mittaus
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
15-30 minuuttia
|
|
CARG (Cancer and Aging Research Group) kemoterapian toksisuuden mittaus
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
30-60 minuuttia
|
|
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) mittaus
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia
|
30-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdağ Namık Kemal University
- Opintojohtaja: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdağ Namık Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEMOTOXTOOL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .