Punteggi G8, VES-13 e CARG nella previsione della tossicità della chemioterapia nei pazienti con cancro geriatrico
1 agosto 2021 aggiornato da: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Il valore predittivo dei punteggi G8, VES-13 e CARG nella tossicità correlata al trattamento nei pazienti con cancro geriatrico
Tutte le informazioni mediche dei partecipanti saranno raccolte per essere utilizzate come riferimento, comprese le variabili specifiche del tumore, lo stato nutrizionale, lo stato funzionale, lo stato psicologico, la funzione cognitiva, il supporto sociale e le comorbilità.
È stata studiata l'idoneità degli strumenti di valutazione del rischio di chemioterapia G8, VES-13 e CARG per i pazienti oncologici anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le informazioni mediche dei partecipanti saranno raccolte per essere utilizzate come riferimento, comprese le variabili specifiche del tumore, lo stato nutrizionale, lo stato funzionale, lo stato psicologico, la funzione cognitiva, il supporto sociale e le comorbilità.
I punteggi di tossicità G8, VES-13 e CARG di tutti i pazienti partecipanti saranno determinati da due ricercatori indipendenti prima di iniziare la chemioterapia.
È stata studiata l'idoneità di questi pratici strumenti di valutazione del rischio chemioterapico per i malati di cancro per i malati di cancro anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino
- Tekirdag Namık Kemal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani sottoposti a chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥65 anni
- Carcinoma solido localizzato o metastatico diagnosticato istologicamente (qualsiasi tipo, qualunque stadio)
- Iniziare una chemioterapia di nuova linea (prima linea, seconda o terza linea).
Criteri di esclusione:
- Radioterapia concomitante;
- Immunoterapia simultanea
- Linguaggio alterato
- Funzione cognitiva che porta all'incapacità di completare le valutazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dello strumento di screening G8 (geriatrico 8).
Lasso di tempo: 15-30 minuti
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15-30 minuti
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Misurazione del punteggio di tossicità della chemioterapia CARG (Cancer and Aging Research Group).
Lasso di tempo: 30-60 minuti
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30-60 minuti
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Misurazione VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13).
Lasso di tempo: 30-60 minuti
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30-60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Direttore dello studio: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHEMOTOXTOOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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