G8, VES-13 og CARG-score i forudsigelse af kemoterapitoksicitet hos geriatriske kræftpatienter
1. august 2021 opdateret af: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Den prædiktive værdi af G8-, VES-13- og CARG-score i behandlingsrelateret toksicitet hos geriatriske kræftpatienter
Alle deltageres medicinske oplysninger vil blive indsamlet til brug som en baseline, herunder tumorspecifikke variabler, ernæringsstatus, funktionel status, psykologisk status, kognitiv funktion, social støtte og komorbiditeter.
Egnetheden af G8, VES-13 og CARG kemoterapi risikovurderingsværktøjer til ældre cancerpatienter blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltageres medicinske oplysninger vil blive indsamlet til brug som en baseline, herunder tumorspecifikke variabler, ernæringsstatus, funktionel status, psykologisk status, kognitiv funktion, social støtte og komorbiditeter.
G8, VES-13 og CARG toksicitetsscore for alle deltagende patienter vil blive bestemt af to uafhængige efterforskere, før kemoterapi påbegyndes.
Egnetheden af disse praktiske kemoterapi-risikovurderingsværktøjer til cancerpatienter til ældre cancerpatienter blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter, der modtager kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 år
- Lokaliseret eller metastatisk fast karcinom diagnosticeret ved histologi (enhver type, ethvert stadie)
- Start af en ny-linje (første-linje, anden-linje eller tredje-linje) kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig strålebehandling;
- Samtidig immunterapi
- Svækket sprog
- Kognitiv funktion, der fører til manglende evne til at gennemføre vurderinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
G8 (geriatrisk 8) screeningsværktøj måling
Tidsramme: 15-30 minutter
|
15-30 minutter
|
|
CARG (Cancer and Aging Research Group) måling af kemoterapitoksicitet
Tidsramme: 30-60 minutter
|
30-60 minutter
|
|
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) måling
Tidsramme: 30-60 minutter
|
30-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Studieleder: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEMOTOXTOOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .