Puntuaciones G8, VES-13 y CARG para predecir la toxicidad de la quimioterapia en pacientes con cáncer geriátrico
1 de agosto de 2021 actualizado por: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
El valor predictivo de las puntuaciones G8, VES-13 y CARG en la toxicidad relacionada con el tratamiento en pacientes con cáncer geriátrico
Se recopilará toda la información médica de los participantes para su uso como referencia, incluidas las variables específicas del tumor, el estado nutricional, el estado funcional, el estado psicológico, la función cognitiva, el apoyo social y las comorbilidades.
Se investigó la idoneidad de las herramientas de evaluación del riesgo de quimioterapia G8, VES-13 y CARG para pacientes con cáncer de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilará toda la información médica de los participantes para su uso como referencia, incluidas las variables específicas del tumor, el estado nutricional, el estado funcional, el estado psicológico, la función cognitiva, el apoyo social y las comorbilidades.
Dos investigadores independientes determinarán las puntuaciones de toxicidad G8, VES-13 y CARG de todos los pacientes participantes antes de comenzar la quimioterapia.
Se investigó la idoneidad de estas herramientas prácticas de evaluación del riesgo de quimioterapia para pacientes con cáncer para pacientes con cáncer de edad avanzada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores que reciben quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥65 años
- Carcinoma sólido localizado o metastásico diagnosticado por histología (cualquier tipo, cualquier etapa)
- Comenzar una quimioterapia de nueva línea (primera, segunda o tercera línea)
Criterio de exclusión:
- radioterapia concurrente;
- Inmunoterapia simultánea
- Lenguaje deteriorado
- Función cognitiva que lleva a la incapacidad de completar las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la herramienta de detección G8 (geriátrica 8)
Periodo de tiempo: 15-30 minutos
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15-30 minutos
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Medición de la puntuación de toxicidad de la quimioterapia CARG (Grupo de Investigación del Cáncer y el Envejecimiento)
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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30-60 minutos
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Medición VES-13 (Encuesta de ancianos vulnerables-13)
Periodo de tiempo: 30-60 minutos
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30-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Director de estudio: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHEMOTOXTOOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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