- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04992455
Pontuações G8, VES-13 e CARG na previsão da toxicidade da quimioterapia em pacientes geriátricos com câncer
1 de agosto de 2021 atualizado por: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
O valor preditivo dos escores G8, VES-13 e CARG na toxicidade relacionada ao tratamento em pacientes geriátricos com câncer
Todas as informações médicas dos participantes serão coletadas para uso como linha de base, incluindo variáveis específicas do tumor, estado nutricional, estado funcional, estado psicológico, função cognitiva, apoio social e comorbidades.
A adequação das ferramentas de avaliação de risco de quimioterapia G8, VES-13 e CARG para pacientes idosos com câncer foi investigada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as informações médicas dos participantes serão coletadas para uso como linha de base, incluindo variáveis específicas do tumor, estado nutricional, estado funcional, estado psicológico, função cognitiva, apoio social e comorbidades.
Os escores de toxicidade G8, VES-13 e CARG de todos os pacientes participantes serão determinados por dois investigadores independentes antes de iniciar a quimioterapia.
A adequação dessas ferramentas práticas de avaliação de risco de quimioterapia para pacientes com câncer para pacientes idosos com câncer foi investigada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tekirdağ, Peru
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes Idosos Recebendo Quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥65 anos
- Carcinoma sólido localizado ou metastático diagnosticado por histologia (qualquer tipo, qualquer estágio)
- Iniciar uma quimioterapia de nova linha (primeira linha, segunda linha ou terceira linha)
Critério de exclusão:
- Radioterapia concomitante;
- imunoterapia simultânea
- linguagem prejudicada
- Função cognitiva que leva à incapacidade de concluir avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medição da ferramenta de triagem G8 (Geriatric 8)
Prazo: 15-30 minutos
|
15-30 minutos
|
Medição de pontuação de toxicidade de quimioterapia CARG (Grupo de Pesquisa em Câncer e Envelhecimento)
Prazo: 30-60 minutos
|
30-60 minutos
|
Medição VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13)
Prazo: 30-60 minutos
|
30-60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Diretor de estudo: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHEMOTOXTOOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .