Skóre G8, VES-13 a CARG v predikci toxicity chemoterapie u pacientů s geriatrickým karcinomem
1. srpna 2021 aktualizováno: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Prediktivní hodnota skóre G8, VES-13 a CARG v toxicitě související s léčbou u pacientů s geriatrickým karcinomem
Všechny lékařské informace účastníků budou shromážděny pro použití jako výchozí, včetně proměnných specifických pro nádor, nutričního stavu, funkčního stavu, psychologického stavu, kognitivních funkcí, sociální podpory a komorbidit.
Byla zkoumána vhodnost nástrojů pro hodnocení rizik chemoterapie G8, VES-13 a CARG pro starší pacienty s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny lékařské informace účastníků budou shromážděny pro použití jako výchozí, včetně proměnných specifických pro nádor, nutričního stavu, funkčního stavu, psychologického stavu, kognitivních funkcí, sociální podpory a komorbidit.
Skóre toxicity G8, VES-13 a CARG všech zúčastněných pacientů určí dva nezávislí výzkumníci před zahájením chemoterapie.
Byla zkoumána vhodnost těchto praktických nástrojů pro hodnocení rizik chemoterapie u pacientů s rakovinou pro starší pacienty s rakovinou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti, kteří dostávají chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥65 let
- Lokalizovaný nebo metastatický solidní karcinom diagnostikovaný histologicky (jakýkoli typ, jakékoli stadium)
- Zahájení nové linie (první, druhé nebo třetí linie) chemoterapie
Kritéria vyloučení:
- Souběžná radioterapie;
- Simultánní imunoterapie
- Zhoršený jazyk
- Kognitivní funkce vedoucí k neschopnosti dokončit hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření screeningovým nástrojem G8 (Geriatric 8).
Časové okno: 15-30 minut
|
15-30 minut
|
|
CARG (Cancer and Aging Research Group) měření skóre toxicity chemoterapie
Časové okno: 30-60 minut
|
30-60 minut
|
|
Měření VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13).
Časové okno: 30-60 minut
|
30-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Ředitel studie: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHEMOTOXTOOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .