- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04992455
Wyniki G8, VES-13 i CARG w przewidywaniu toksyczności chemioterapii u pacjentów z rakiem geriatrycznym
1 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Wartość predykcyjna wyników G8, VES-13 i CARG w toksyczności związanej z leczeniem u pacjentów z rakiem geriatrycznym
Informacje medyczne wszystkich uczestników zostaną zebrane do wykorzystania jako punkt odniesienia, w tym zmienne specyficzne dla guza, stan odżywienia, stan funkcjonalny, stan psychiczny, funkcje poznawcze, wsparcie społeczne i choroby współistniejące.
Zbadano przydatność narzędzi do oceny ryzyka chemioterapii G8, VES-13 i CARG u starszych pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informacje medyczne wszystkich uczestników zostaną zebrane do wykorzystania jako punkt odniesienia, w tym zmienne specyficzne dla guza, stan odżywienia, stan funkcjonalny, stan psychiczny, funkcje poznawcze, wsparcie społeczne i choroby współistniejące.
Wyniki toksyczności G8, VES-13 i CARG wszystkich uczestniczących pacjentów zostaną określone przez dwóch niezależnych badaczy przed rozpoczęciem chemioterapii.
Zbadano przydatność tych praktycznych narzędzi do oceny ryzyka związanego z chemioterapią u pacjentów z rakiem w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci otrzymujący chemioterapię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Zlokalizowany lub przerzutowy rak lity rozpoznany histologicznie (dowolny typ, w dowolnym stadium)
- Rozpoczęcie chemioterapii nowej linii (pierwszej, drugiej lub trzeciej linii).
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna radioterapia;
- Jednoczesna immunoterapia
- Upośledzony język
- Funkcja poznawcza prowadząca do niemożności ukończenia oceny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar narzędzia przesiewowego G8 (Geriatryczny 8).
Ramy czasowe: 15-30 minut
|
15-30 minut
|
|
Pomiar toksyczności chemioterapii CARG (Grupa Badawcza nad Rakiem i Starzeniem).
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
30-60 minut
|
|
Pomiar VES-13 (badanie wrażliwych osób starszych-13).
Ramy czasowe: 30-60 minut
|
30-60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Dyrektor Studium: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEMOTOXTOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .