- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04992455
G8-, VES-13- en CARG-scores bij het voorspellen van chemotherapietoxiciteit bij geriatrische kankerpatiënten
1 augustus 2021 bijgewerkt door: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
De voorspellende waarde van G8-, VES-13- en CARG-scores bij behandelingsgerelateerde toxiciteit bij geriatrische kankerpatiënten
De medische informatie van alle deelnemers wordt verzameld voor gebruik als basislijn, inclusief tumorspecifieke variabelen, voedingsstatus, functionele status, psychologische status, cognitieve functie, sociale ondersteuning en comorbiditeiten.
De geschiktheid van G8-, VES-13- en CARG-risicobeoordelingstools voor chemotherapie voor oudere kankerpatiënten werd onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De medische informatie van alle deelnemers wordt verzameld voor gebruik als basislijn, inclusief tumorspecifieke variabelen, voedingsstatus, functionele status, psychologische status, cognitieve functie, sociale ondersteuning en comorbiditeiten.
G8-, VES-13- en CARG-toxiciteitsscores van alle deelnemende patiënten zullen worden bepaald door twee onafhankelijke onderzoekers voordat met chemotherapie wordt begonnen.
De geschiktheid van deze praktische risicobeoordelingstools voor chemotherapie voor kankerpatiënten voor oudere kankerpatiënten werd onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die chemotherapie krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥65 jaar
- Gelokaliseerd of gemetastaseerd vast carcinoom gediagnosticeerd door histologie (elk type, elk stadium)
- Het starten van een nieuwe lijn (eerstelijns, tweedelijns of derdelijns) chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige radiotherapie;
- Gelijktijdige immunotherapie
- Verslechterde taal
- Cognitieve functie die leidt tot het onvermogen om beoordelingen te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
G8 (Geriatric 8) screeningstoolmeting
Tijdsspanne: 15-30 minuten
|
15-30 minuten
|
|
CARG (Cancer and Ageing Research Group) meting van de toxiciteitsscore voor chemotherapie
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
30-60 minuten
|
|
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) meting
Tijdsspanne: 30-60 minuten
|
30-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Studie directeur: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHEMOTOXTOOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .