- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04992455
G8, VES-13 og CARG-score for å forutsi kjemoterapitoksisitet hos geriatriske kreftpasienter
1. august 2021 oppdatert av: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Den prediktive verdien av G8-, VES-13- og CARG-score i behandlingsrelatert toksisitet hos geriatriske kreftpasienter
Alle deltakernes medisinske informasjon vil bli samlet inn for bruk som en baseline, inkludert tumorspesifikke variabler, ernæringsstatus, funksjonsstatus, psykologisk status, kognitiv funksjon, sosial støtte og komorbiditeter.
Egnetheten til risikovurderingsverktøy for G8, VES-13 og CARG kjemoterapi for eldre kreftpasienter ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakernes medisinske informasjon vil bli samlet inn for bruk som en baseline, inkludert tumorspesifikke variabler, ernæringsstatus, funksjonsstatus, psykologisk status, kognitiv funksjon, sosial støtte og komorbiditeter.
G8, VES-13 og CARG toksisitetsskårer for alle deltakende pasienter vil bli bestemt av to uavhengige etterforskere før kjemoterapi starter.
Egnetheten til disse praktiske risikovurderingsverktøyene for kjemoterapi for kreftpasienter for eldre kreftpasienter ble undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som får kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥65 år
- Lokalisert eller metastatisk solid karsinom diagnostisert ved histologi (enhver type, hvilket som helst stadium)
- Starte en ny-linje (førstelinje, andrelinje eller tredjelinje) kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- samtidig strålebehandling;
- Samtidig immunterapi
- Svekket språk
- Kognitiv funksjon som fører til manglende evne til å fullføre vurderinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
G8 (geriatrisk 8) måling av skjermingsverktøy
Tidsramme: 15-30 minutter
|
15-30 minutter
|
CARG (Cancer and Aging Research Group) måling av kjemoterapitoksisitet
Tidsramme: 30-60 minutter
|
30-60 minutter
|
VES-13 (Vulnerable Elders Survey-13) måling
Tidsramme: 30-60 minutter
|
30-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Studieleder: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHEMOTOXTOOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .