Шкалы G8, VES-13 и CARG в прогнозировании токсичности химиотерапии у гериатрических больных раком
1 августа 2021 г. обновлено: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Прогностическая ценность показателей G8, VES-13 и CARG в отношении токсичности, связанной с лечением, у гериатрических больных раком
Медицинская информация всех участников будет собрана для использования в качестве исходной, включая специфические для опухоли переменные, статус питания, функциональный статус, психологический статус, когнитивные функции, социальную поддержку и сопутствующие заболевания.
Была исследована пригодность инструментов оценки риска химиотерапии G8, VES-13 и CARG для пожилых онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинская информация всех участников будет собрана для использования в качестве исходной, включая специфические для опухоли переменные, статус питания, функциональный статус, психологический статус, когнитивные функции, социальную поддержку и сопутствующие заболевания.
Показатели токсичности G8, VES-13 и CARG для всех участвующих пациентов будут определены двумя независимыми исследователями до начала химиотерапии.
Была исследована пригодность этих практических инструментов оценки риска химиотерапии для онкологических больных у пожилых больных раком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tekirdağ, Турция
- Tekirdag Namık Kemal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты, получающие химиотерапию
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥65 лет
- Локализованная или метастатическая солидная карцинома, диагностированная гистологически (любой тип, любая стадия)
- Начало химиотерапии новой линии (первой, второй или третьей линии) химиотерапии.
Критерий исключения:
- Сопутствующая лучевая терапия;
- Одновременная иммунотерапия
- Нарушенный язык
- Когнитивная функция, приводящая к неспособности завершить оценку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
G8 (гериатрический 8) инструмент измерения скрининга
Временное ограничение: 15-30 минут
|
15-30 минут
|
|
CARG (Группа исследования рака и старения) оценка токсичности химиотерапии
Временное ограничение: 30-60 минут
|
30-60 минут
|
|
Измерение VES-13 (Опрос уязвимых пожилых людей-13)
Временное ограничение: 30-60 минут
|
30-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof., Tekirdag Namık Kemal University
- Директор по исследованиям: Eyyüp Çavdar, MD, Tekirdag Namık Kemal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHEMOTOXTOOL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .