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睡眠のタイミング、食事、活動の測定に関する研究 (STEAM)

青少年の食事摂取量に対する適切なタイミングの睡眠延長と不適切なタイミングの睡眠延長の影響

思春期に睡眠を促進すると、長期的な健康効果が得られると信じるに足る強い理由があります。研究者らのデータによると、モーニングラークは、睡眠時間が増えると、長期的な健康リスクに関連する総カロリーと血糖負荷の高い食品の摂取量が大幅に減少することが示されています。 しかし、それが主要な公衆衛生上の介入に変換される前に、この分野では、同様の睡眠の変化が思春期の夜更かしに影響を及ぼさなかった理由、あるいは逆効果さえなかった理由を理解する必要があります。 この実験的研究は、肥満と長期的な罹患率の予防における睡眠の改善の可能性をより広く利用することを目的として、モーニングラークとナイトフクロウの間でそのような矛盾した効果があった理由を明らかにします.

調査の概要

詳細な説明

最近の研究は、睡眠が肥満と長期的な罹患率を防ぐ上で新しい役割を果たす可能性があることを示しています. 集団研究では、睡眠が少なすぎると肥満の発症が予測されることがわかり、実験的研究では、短い睡眠は身体活動を増やさずに食事摂取量を増やすことが示されています. 睡眠は、青少年にとって特に強力な介入の標的となる可能性があります。 青年期には、不十分な睡眠が非常に一般的であり、肥満率が最も上昇しており、睡眠を目的としない肥満予防プログラムはほとんど成功しておらず、若者は生涯にわたる肥満と健康リスクの舞台となる永続的な食事パターンを身に付ける可能性があります. 研究者の研究室は、青少年のより長い睡眠の可能性と重大な知識のギャップの両方を示しています. その研究室では、就寝時間を早めて青年期の睡眠を延長すると、早いクロノタイプ(「モーニングラーク」; 早い就寝および起床時間を好む)のカロリー摂取量が大幅に減少することを発見しましたが、遅いクロノタイプ(「ナイトフクロウ」; 遅い就寝と起床を好む)ではそうではありません。立ち上がり時間)。 この効果は統計的に強力であるだけでなく、1 日あたり約 400 カロリーの差があるため、時間の経過とともに体重が大幅に変化する可能性があります。 カロリー計算を超えて、ヒバリとフクロウが睡眠延長後に消費する血糖負荷にも同様の不一致があり、血糖負荷は独立して長期の罹患率に関連しています. 研究者らは、ヒバリとフクロウがより長い睡眠にどのように反応したかの不一致は、概日リズムのずれによるものであると主張しています。つまり、外部の睡眠覚醒要求のタイミングと内部の生物時計の不一致です。 彼らの研究者は、思春期のフクロウの場合、就寝前の介入が不均衡な睡眠タイミングを誘発し、より長い睡眠時間の利点を打ち消すことを提案しています. 成人では、概日リズムのずれが深刻であると肥満のリスクが劇的に高まり、わずかなずれでもカロリー摂取量の増加につながります。 青年期に因果関係が成り立つ場合、就寝時間を早めることを強調する一般的な睡眠アドバイスは、限られたリソースを浪費するか、フクロウに害を及ぼす可能性さえあります. 対照的に、クロノタイプを考慮したアプローチは、ヒバリで示された睡眠改善の強力な効果を利用する可能性があります. 現在のプロトコルは、124 人の健康な 14 ~ 18 歳 (62 羽のフクロウと 62 羽のヒバリ) が、睡眠制限と睡眠延長の期間を含む 3 週間の試験を完了する新しい実験的研究を反映しており、延長期間はランダムに割り当てられます。クロノタイプに対して整列するか、整列しないか。 研究者は、カロリー摂取量と血糖負荷に個別に焦点を当てて、睡眠延長の食事効果を、思春期の体内時計と比較して適切なタイミングと不十分なタイミングの場合で評価します. この研究では、睡眠のタイミングが睡眠延長のメリットを促進または無効化する上で重要な役割を果たす因果モデルをテストします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

14 歳から 18 歳までの健康な青年 (性別、性別、人種、民族を問わない)

除外基準:

  1. 肥満、調査結果は肥満防止の取り組みを知らせることを目的としているため
  2. 睡眠、体重、または食事行動に影響を与えることが知られている精神薬またはその他の薬物の使用。
  3. 知的障害(別名精神遅滞)
  4. 不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、または周期的な四肢運動障害の症状で、睡眠操作の効果を隠す可能性があります。
  5. 研究の最終週に、午後9時30分以降の就寝時刻または午前10時より前に起床する必要がある仕事またはその他の義務(睡眠延長中に可能な限り早い就寝時刻と最も遅い起床時刻)、または参加を妨げるその他のスケジュール義務。
  6. コーヒーまたは「エナジードリンク」を 1 日あたり 1 杯以上、またはカフェイン入りソーダを 2 杯以上飲む。
  7. -現在診断されている神経疾患、発作の既往、または頭部外傷の既往があり、1分を超える意識喪失をもたらしました。
  8. 研究の睡眠制限期間中に自動車の運転を控えることの拒否。
  9. 臨床的うつ病、双極性障害、または精神病の症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:概日リズムに合わせた睡眠延長
特定の参加者の概日相にほぼ一致する (つまり、モーニング ラークとナイト フクロウのスケジュールに適合する) 睡眠延長期間。
睡眠パターンを安定させ、軽度の睡眠制限を誘発するための一定期間の後、参加者は 2 つの睡眠延長条件のいずれかにランダムに割り当てられます。どちらも推奨される睡眠時間を確保するように設計されています。 Early Sleep Extension 条件は、起床時間を睡眠制限期間と同じに保ちますが、より早く就寝することで睡眠を延長します。 これにより、Morning Larks には調整され、Night Owls には調整されていない睡眠延長が生成されます。
睡眠パターンを安定させ、軽度の睡眠制限を誘発するための一定期間の後、参加者は 2 つの睡眠延長条件のいずれかにランダムに割り当てられます。どちらも推奨される睡眠時間を確保するように設計されています。 早期睡眠延長条件は、就寝時間を睡眠制限期間と同じに保ちますが、遅く起床することで睡眠を延長します。 これにより、Morning Larks ではずれ、Night Owls ではずれている睡眠延長が生成されます。
実験的:概日不整合睡眠延長
特定の参加者の概日相に適合しない睡眠延長期間。 言い換えれば、この状態はモーニング ラークに遅く寝ることで睡眠を延長するように要求するか、ナイト フクロウに早く寝ることで睡眠を延長するように要求することを意味します。
睡眠パターンを安定させ、軽度の睡眠制限を誘発するための一定期間の後、参加者は 2 つの睡眠延長条件のいずれかにランダムに割り当てられます。どちらも推奨される睡眠時間を確保するように設計されています。 Early Sleep Extension 条件は、起床時間を睡眠制限期間と同じに保ちますが、より早く就寝することで睡眠を延長します。 これにより、Morning Larks には調整され、Night Owls には調整されていない睡眠延長が生成されます。
睡眠パターンを安定させ、軽度の睡眠制限を誘発するための一定期間の後、参加者は 2 つの睡眠延長条件のいずれかにランダムに割り当てられます。どちらも推奨される睡眠時間を確保するように設計されています。 早期睡眠延長条件は、就寝時間を睡眠制限期間と同じに保ちますが、遅く起床することで睡眠を延長します。 これにより、Morning Larks ではずれ、Night Owls ではずれている睡眠延長が生成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国農務省 (USDA) の複数パス法を使用した 24 時間のリコール インタビューによる総カロリー摂取量
時間枠:研究の完了まで、任意の参加者に対して最大 3 週間。

訓練を受けた面接担当者は、過去 24 時間の食物消費に関する 30 分間の面接に青少年を関与させます。 この方法は、二重にラベル付けされた水と重量を量った食事日記に対して若者で検証されています. このようなインタビューは比較的目立たず、食べられた性質、タイミング、量を測定し、プロの手がかりを使って正確な記憶を促進することができます。 リコールインタビューは、アライメントとミスアライメントの無作為化を知らずに実施され、Nutrition Data Systems for Research ソフトウェアを介した栄養データへの変換も行われます。

以前の研究では、特定の条件内で数日間にわたって平均した場合に、食事の想起データが最も信頼できることが示唆されています。 したがって、参加者は複数日の睡眠延長条件で 3 回のリコールを受け、3 回のリコールのデータは平均化されます。 目標 1 の主要な結果の尺度は、睡眠延長中のリコール全体の平均カロリー摂取量です。

研究の完了まで、任意の参加者に対して最大 3 週間。
24時間のリコールインタビューで測定された、消費された血糖負荷
時間枠:研究の完了まで、任意の参加者に対して最大 3 週間。
目標 2 の主要な結果は、上記と同じ食事リコール インタビュー手順に基づいて、睡眠延長状態で 1 日あたりに消費される食品の平均 1 日あたりの血糖負荷です。 グリセミック負荷はカロリー数を超えて移動し、代わりに、消費された食品が血糖値の大きな変動を誘発する量を指標化します。これは、慢性的な健康状態の独立したリスク要因です.
研究の完了まで、任意の参加者に対して最大 3 週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Dean W Beebe, PhD、Cincinnati Children's

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月16日

一次修了 (実際)

2025年7月26日

研究の完了 (実際)

2025年7月26日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月17日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HL147915 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一次分析が公開されると (または、万一そのような公開がない場合は研究完了から 2 年以内に)、HIPAA 準拠の方法で匿名化され、慎重にレビューされた最終データセットが利用可能になります。 - HIPAA に指定されているが、個人を特定できる可能性のある情報は含まれません (たとえば、生年月日や参加日ではなく、正確な年齢という分析に関連性の高い変数を含めます)。 誤用や混乱を防ぐために、共有されるすべての変数の記述子が含まれます。 最終データセットは、PI から要求された適格な個人に無料で提供されます。また、プライマリ出版物のオンライン バージョンに添付されたセカンダリ ファイルとしてデータセットを提供するためにあらゆる努力を払います。 出版物は、その情報にアクセスする方法を明確にします。

IPD 共有時間枠

一次解析の発行時からその後の約 10 年間。

IPD 共有アクセス基準

一次分析出版物にリンクされた二次ファイルとして公開されていない場合、資格のある専門家による PI への要求に応じて、データが利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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