Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukahtamista, syömistä ja aktiivisuuden mittaamista koskeva tutkimus (STEAM)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Hyvin ajoitetun vs. väärin ajoitetun unen pidentämisen vaikutus nuorten ruokavalioon

On vahvaa syytä uskoa, että unen edistäminen murrosiässä voisi tuottaa pitkän aikavälin terveyspalkintoja; tutkijoiden tiedot osoittavat, että kun he saavat enemmän unta, Morning Larks ovat vähentäneet vaikuttavasti kokonaiskalorien ja korkean glykeemisen kuormituksen sisältävien ruokien saantia, jotka liittyvät pitkän aikavälin terveysriskeihin. Ennen kuin se voidaan kääntää suuriksi kansanterveystoimenpiteiksi, alan on kuitenkin ymmärrettävä, miksi samanlaisilla unen muutoksilla ei ollut vaikutusta tai jopa haitallista vaikutusta teini-ikäisiin yökyöpeleihin. Tämä kokeellinen tutkimus selvittää, miksi aamukiuruilla ja yöpöllöillä on ollut niin ristiriitaisia ​​vaikutuksia, ja tavoitteena on hyödyntää laajemmin lupaus paremmasta unesta liikalihavuuden ja pitkäaikaisen sairastuvuuden ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että unella voi olla uusi rooli liikalihavuuden ja pitkäaikaisen sairastuvuuden ehkäisyssä. Väestötutkimukset osoittavat, että liian vähän unta ennustaa liikalihavuuden kehittymistä, ja kokeelliset tutkimukset osoittavat, että lyhyt uni lisää ravinnon saantia lisäämättä fyysistä aktiivisuutta. Uni voi olla erityisen voimakas interventiokohde nuorille. Teini-iässä riittämätön uni on hyvin yleistä, liikalihavuus lisääntyy eniten, ei-uneen suuntautuneet liikalihavuuden ehkäisyohjelmat ovat olleet vähiten menestyneitä, ja nuoret voivat kehittää kestäviä ruokailutottumuksia, jotka luovat pohjan elinikäiselle lihavuudelle ja terveysriskeille. Tutkijoiden laboratorio on osoittanut sekä lupauksen pidempään uneen nuorille että kriittisen tiedon puutteen. Laboratoriossa havaittiin, että nuorten unen pidentäminen aikaisempien nukkumaanmenoaikojen kautta vähensi vaikuttavasti varhaisten kronotyyppien ("aamukiurut"; jotka pitävät aikaisista nukkumaanmeno- ja nousemisajoista) kalorien saantia, mutta ei myöhäisten kronotyyppien ("yöpöllöt"; jotka pitävät myöhään nukkumisesta ja nukkumisesta) nousuajat). Vaikutus ei ollut vain tilastollisesti vahva, vaan noin 400 kalorin erolla päivässä, se saattoi aiheuttaa suuria muutoksia kehon painossa ajan myötä. Kalorimäärän lisäksi Larksin ja Owlsin unen pidentämisen jälkeen kuluttamassa glykeemisessä kuormituksessa oli samanlainen ero, ja glykeeminen kuormitus on riippumattomasti liitetty pitkäaikaiseen sairastuvuuteen. Tutkijat väittävät, että ero siinä, miten Larks ja Owls reagoivat pidempään uneen, johtuu vuorokausivaihtelusta: ulkoisten uni-valveiluvaatimusten ajoituksen ja sisäisen biologisen kellon välisestä epäsuhtaudesta. Tutkijat ehdottavat, että teini-ikäisille pöllöille aikaisin nukkumaanmenovaihe saa aikaan väärän unen ajoituksen, mikä kumoaa pidemmän unen keston edut. Aikuisilla vakavat vuorokausivaihtelut lisäävät dramaattisesti liikalihavuuden riskiä, ​​ja vaatimattomatkin poikkeamat liittyvät korkeampaan kalorien saantiin. Jos syy-seuraus-suhde on voimassa murrosiässä, yleiset nukkumisohjeet, joissa korostetaan aikaisempaa nukkumaanmenoa, voivat tuhlata rajallisia resursseja tai jopa vahingoittaa pöllöjä. Sitä vastoin kronotyyppiä huomioiva lähestymistapa voisi hyödyntää parantuneen unen voimakasta vaikutusta, joka on osoitettu Larksille. Nykyinen protokolla kuvastaa uutta kokeellista tutkimusta, jossa 124 tervettä 14-18-vuotiasta (62 pöllöä ja 62 kiivaa) suoritti 3 viikon kokeen, johon sisältyi unirajoitus- ja unenpidennysjaksot. olla kohdistettu vs. väärin kohdistettu suhteessa kronotyyppiin. Keskittyen itsenäisesti kalorien saantiin ja glykeemiseen kuormitukseen, tutkijat arvioivat unen pidentämisen vaikutusta ruokavalioon, kun se on ajoitettu hyvin verrattuna huonosti ajoitettuun verrattuna nuorten sisäisiin kelloihin. Tutkimuksessa testataan kausaalimallia, jossa unen ajoituksella on tärkeä rooli unen pidentämisen hyötyjen edistämisessä tai kumoamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet nuoret (kaiken sukupuolen, sukupuolen, rodun tai etnisen alkuperän mukaan) 14–18-vuotiaat, mukaan lukien

Poissulkemiskriteerit:

  1. Liikalihavuus, koska löydösten on tarkoitus antaa tietoa liikalihavuuden ehkäisytoimista
  2. Psykiatrisen lääkkeen tai muun lääkkeen käyttö, jolla on tunnettuja vaikutuksia uneen, painoon tai ruokavalioon.
  3. Kehitysvamma (alias henkinen jälkeenjääneisyys)
  4. Unettomuuden, obstruktiivisen uniapnean tai jaksottaisen raajan liikehäiriön oireet, jotka voivat peittää unen manipuloinnin vaikutukset.
  5. Työ- tai muut velvoitteet, jotka edellyttävät nukkumaanmenoa klo 21.30 jälkeen tai herätystä ennen klo 10.00 (varhaisin nukkumaanmenoaika ja viimeisin mahdollinen unipidennyksen aikana nousemisaika) tutkimuksen viimeisellä viikolla tai muut osallistumisen estävät aikatauluvelvollisuudet.
  6. >1 kahvin tai "energiajuoman" tai >2 kofeiinipitoisen virvoitusjuoman päivittäinen kulutus.
  7. Tällä hetkellä diagnosoitu neurologinen sairaus, kouristuskohtaukset tai päävamma, joka on aiheuttanut tajunnan menetyksen > 1 min.
  8. Kieltäytyminen pidättäytymästä autolla ajamisesta tutkimuksen unirajoitusjakson aikana.
  9. Kliinisen masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuorokausitasoinen unenpidennys
Unenpidennysjakso, joka vastaa suunnilleen tietyn osallistujan vuorokausivaihetta (eli sopii aamukiurun vs. yökyöpelin aikatauluun).
Sen jälkeen, kun osanottajat on tarkoitettu vakauttamaan unirytmiään ja aiheuttamaan lievää unirajoitusta, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta unenpidennystilasta, jotka molemmat on suunniteltu sallimaan suositeltu unen kesto. Early Sleep Extension -ehto tekee tämän pitämällä nousuajan samana kuin unirajoitusjakson, mutta pidentää unta menemällä aikaisemmin nukkumaan. Tämä tuottaa unipidennyksen, joka on kohdistettu aamukiuruille ja väärin kohdistettu yökyöpeleille.
Sen jälkeen, kun osanottajat on tarkoitettu vakauttamaan unirytmiään ja aiheuttamaan lievää unirajoitusta, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta unenpidennystilasta, jotka molemmat on suunniteltu sallimaan suositeltu unen kesto. Early Sleep Extension -ehto tekee tämän pitämällä nukkumaanmenoajan samana kuin unirajoitusjakso, mutta pidentää unta nousemalla myöhemmin. Tämä tuottaa unipidennyksen, joka on kohdistettu väärin aamukiuruille ja kohdistettu yökyöpeleille.
Kokeellinen: Vuorokausivaihtelun uniajan pidentäminen
Unenpidennysjakso, joka ei vastaa tietyn osallistujan vuorokausivaihtelua. Toisin sanoen tämä tila pyytää aamukiuruja pidentämään unta nukkumalla myöhemmin tai yöpöllöjä pidentämään unta menemällä nukkumaan aikaisemmin.
Sen jälkeen, kun osanottajat on tarkoitettu vakauttamaan unirytmiään ja aiheuttamaan lievää unirajoitusta, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta unenpidennystilasta, jotka molemmat on suunniteltu sallimaan suositeltu unen kesto. Early Sleep Extension -ehto tekee tämän pitämällä nousuajan samana kuin unirajoitusjakson, mutta pidentää unta menemällä aikaisemmin nukkumaan. Tämä tuottaa unipidennyksen, joka on kohdistettu aamukiuruille ja väärin kohdistettu yökyöpeleille.
Sen jälkeen, kun osanottajat on tarkoitettu vakauttamaan unirytmiään ja aiheuttamaan lievää unirajoitusta, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta unenpidennystilasta, jotka molemmat on suunniteltu sallimaan suositeltu unen kesto. Early Sleep Extension -ehto tekee tämän pitämällä nukkumaanmenoajan samana kuin unirajoitusjakso, mutta pidentää unta nousemalla myöhemmin. Tämä tuottaa unipidennyksen, joka on kohdistettu väärin aamukiuruille ja kohdistettu yökyöpeleille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskalorien saanti 24 tunnin muistohaastatteluilla käyttämällä Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) monikertapäästömenetelmää
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen enintään 3 viikkoa kullekin osallistujalle.

Koulutetut haastattelijat haastattelevat nuoria 30 minuutin haastatteluissa, jotka koskevat ruoan kulutusta edellisen 24 tunnin aikana. Tämä menetelmä on validoitu nuorilla kaksinkertaisesti merkittyjä vesi- ja punnittuja ruokavaliopäiväkirjoja vastaan. Tällaiset haastattelut ovat suhteellisen huomaamattomia, mittaavat syömisen luonnetta, ajoitusta ja määrää ja mahdollistavat ammattimaisen vihjeen palauttamisen tarkkuuden edistämiseksi. Palautushaastattelut suoritetaan sokeasti kohdistuksen vs. virheellisen satunnaistamisen suhteen, samoin kuin ravintotietoihin muuntaminen Nutrition Data Systems for Research -ohjelmiston avulla.

Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että ruokavalion muistamiseen liittyvät tiedot ovat luotettavimpia, kun ne lasketaan keskiarvoina useiden päivien ajalta tietyssä tilassa. Vastaavasti osallistujat joutuvat kolmeen takaisinkutsuun usean päivän unen pidennyksen aikana, ja kolmen takaisinkutsun tiedoista lasketaan keskiarvo. Tavoitteen 1 ensisijainen tulosmitta on keskimääräinen kalorien saanti unen pidentämisen aikana.

Tutkimuksen suorittamisen jälkeen enintään 3 viikkoa kullekin osallistujalle.
Kulutettu glykeeminen kuormitus mitattuna 24 tunnin muistohaastatteluilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen jälkeen enintään 3 viikkoa kullekin osallistujalle.
Tavoitteen 2 ensisijainen tulos on keskimääräinen päivittäinen glykeeminen kuormitus vuorokaudessa nautittujen elintarvikkeiden aikana unenpidennystilan aikana, joka perustuu samoihin yllä kuvattuihin ruokavalion muistohaastattelumenettelyihin. Glykeeminen kuormitus ylittää kalorimäärän ja sen sijaan indeksoi, kuinka paljon kulutettu ruoka aiheuttaa suuria heilahteluja verensokerissa, joka on itsenäinen kroonisen terveydentilan riskitekijä.
Tutkimuksen suorittamisen jälkeen enintään 3 viikkoa kullekin osallistujalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL147915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten analyysien julkaisemisen jälkeen (tai kahden vuoden kuluessa tutkimuksen päättymisestä siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että tällaista ei julkaista), meillä on käytettävissämme lopullinen tietojoukko, jonka tunnistus on poistettu HIPAA-yhteensopivalla tavalla ja joka on tarkistettu huolellisesti varmistaaksemme, että -HIPAA-nimettyjä, mutta mahdollisesti tunnistavia tietoja ei sisällytetä (esim. syntymä- ja osallistumispäivien sijaan sisällytämme analyyttisesti merkityksellisemmän tarkan iän muuttujan). Kaikkien jaettujen muuttujien kuvaukset sisällytetään väärinkäytön tai sekaannusten estämiseksi. Lopullinen tietojoukko toimitetaan veloituksetta päteville henkilöille, jotka pyytävät sitä PI:ltä, ja teemme myös kaikkemme tarjotaksemme tietojoukon toissijaisena tiedostona, joka on liitetty ensisijaisen julkaisun verkkoversioon. Julkaisuissa tehdään selväksi, kuinka näihin tietoihin pääsee käsiksi.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten analyysien julkaisuhetkestä noin 10 seuraavan vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jos tiedot eivät ole avoimesti saatavilla ensisijaiseen analyysijulkaisuun linkitettynä toissijaisena tiedostona, pätevä ammattilainen toimittaa tiedot pyynnöstä PI:n saataville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa