Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvntiming, spising og aktivitetsmåling (STEAM)

17. desember 2025 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Effekten av godt timet vs. feiltidsbestemt søvnforlengelse på ungdommers kostholdsinntak

Det er sterk grunn til å tro at søvnforfremmelse i ungdomsårene kan gi langsiktige helsemessige belønninger; etterforskernes data viser at når de får mer søvn, har Morning Larks imponerende redusert inntak av totalt kalorier og mat med høy glykemisk belastning som er knyttet til langsiktig helserisiko. Før det kan oversettes til store folkehelseintervensjoner, må feltet imidlertid forstå hvorfor lignende endringer i søvn ikke hadde noen effekt, eller til og med en negativ effekt, på ungdoms Natugler. Denne eksperimentelle studien vil avklare hvorfor det har vært slike uoverensstemmende effekter på tvers av morgenlerker og nattugler, med målet om å utnytte løftet om forbedret søvn i bredere forstand i forebygging av fedme og langsiktig sykelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning viser at søvn kan spille en ny rolle for å forebygge fedme og langsiktig sykelighet. Befolkningsstudier finner at for lite søvn predikerer utviklingen av overvekt og eksperimentelle studier viser at kort søvn øker kostinntaket uten å øke fysisk aktivitet. Søvn kan være et spesielt potent intervensjonsmål for ungdom. I ungdomsårene er utilstrekkelig søvn svært vanlig, overvektstallene øker mest, ikke-søvnorienterte fedmeforebyggingsprogrammer har hatt minst suksess, og unge mennesker kan utvikle varige kostholdsmønstre som setter scenen for livslang fedme og helserisiko. Etterforskernes lab har vist både løftet om lengre søvn for ungdom og et kritisk kunnskapshull. Laboratoriet fant at utvidelse av ungdoms søvn via tidligere leggetider reduserte kaloriinntaket for tidlige kronotyper («Morning Larks»; som foretrekker tidlig senge- og stigetider), men ikke sene kronotyper («Night Owls»; som foretrekker sen senge- og stigetider). Effekten var ikke bare statistisk sterk, men med en forskjell på omtrent 400 kalorier per dag, kunne den legge opp til store endringer i kroppsvekt over tid. Utover kaloritellinger, var det et lignende avvik i den glykemiske belastningen konsumert av lerker og ugler etter søvnforlengelse, og glykemisk belastning har vært uavhengig knyttet til langsiktig sykelighet. Etterforskerne hevder at avviket i hvordan lerker og ugler reagerte på lengre søvn skyldes døgnkontinuerlig feiljustering: et misforhold mellom tidspunktet for eksterne søvn-våknekrav og intern biologisk klokke. De etterforskere foreslår at for ungdomsugler, en tidlig-til-sengs-intervensjon induserer feiljustert søvntiming som motvirker fordelene med lengre søvnvarighet. Hos voksne øker alvorlig circadian feilstilling dramatisk risikoen for fedme, og selv beskjeden feiljustering er knyttet til høyere kaloriinntak. Hvis et årsak-virkning forhold gjelder i ungdomsårene, kan vanlige søvnråd som legger vekt på tidligere leggetider kaste bort begrensede ressurser eller til og med skade ugler. I motsetning til dette kan en tilnærming som vurderer kronotype utnytte den potente effekten av forbedret søvn som har blitt vist for Larks. Den nåværende protokollen gjenspeiler en ny eksperimentell studie der 124 friske 14-18-åringer (62 ugler og 62 lerker) fullfører en 3-ukers studie som involverer perioder med søvnrestriksjoner og søvnforlengelse, der forlengelsesperiodene er tilfeldig tildelt til være justert vs. feiljustert i forhold til kronotype. Ved å fokusere uavhengig på kaloriinntak og glykemisk belastning, vil etterforskere vurdere kostholdseffekten av søvnforlengelse når den er godt timet kontra dårlig timet i forhold til ungdommens indre klokker. Studien vil teste en årsaksmodell der søvntiming spiller en viktig rolle i å fremme eller negere fordelene med søvnforlengelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske ungdommer (uavhengig kjønn, kjønn, rase eller etnisitet) i alderen 14–18 år, inkludert

Ekskluderingskriterier:

  1. Fedme, fordi funn er ment å informere om fedmeforebyggende innsats
  2. Bruk av en psykiatrisk medisin eller et annet medikament med kjente effekter på søvn, vekt eller diettatferd.
  3. Intellektuell funksjonshemming (aka mental retardasjon)
  4. Symptomer på søvnløshet, obstruktiv søvnapné eller periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer, som kan maskere effekten av søvnmanipulasjonen.
  5. Arbeid eller andre forpliktelser som krever leggetid senere enn 21:30 eller oppvåkning før kl.
  6. Daglig inntak av >1 kaffe eller "energidrikk" eller >2 koffeinholdige brus.
  7. For tiden diagnostisert nevrologisk sykdom, historie med anfall eller historie med hodeskade som resulterer i bevissthetstap >1 min.
  8. Nektelse av å avstå fra bilkjøring i løpet av studiens søvnbegrensningsperiode.
  9. Symptomer på klinisk depresjon, bipolar lidelse eller psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Circadian-Aligned Sleep Extension
En søvnforlengelsesperiode som grovt sett samsvarer med en gitt deltakers døgnfase (dvs. passer til tidsplanen for en Morning Lark vs. Night Owl).
Etter en tidsperiode ment å stabilisere søvnmønsteret deres og indusere mild søvnbegrensning, vil deltakerne tilfeldig tildeles en av to søvnforlengelsestilstander, som begge er designet for å tillate anbefalt søvnvarighet. Tilstanden tidlig søvnforlengelse gjør det ved å holde stigetiden den samme som søvnbegrensningsperioden, men forlenge søvnen ved å legge deg tidligere. Dette gir en søvnforlengelse som er justert for Morning Larks og feiljustert for Night Owls.
Etter en tidsperiode ment å stabilisere søvnmønsteret deres og indusere mild søvnbegrensning, vil deltakerne tilfeldig tildeles en av to søvnforlengelsestilstander, som begge er designet for å tillate anbefalt søvnvarighet. Tilstanden tidlig søvnforlengelse gjør det ved å holde sengetiden den samme som søvnbegrensningsperioden, men forlenge søvnen ved å stå opp senere. Dette gir en søvnforlengelse som er feiljustert for Morning Larks og justert for Night Owls.
Eksperimentell: Circadian-feiljustert søvnforlengelse
En søvnforlengelsesperiode som ikke samsvarer med en gitt deltakers døgnfase. Med andre ord, denne tilstanden ber Morning Larks om å forlenge søvnen ved å sove inn senere, eller ber Night Owls om å forlenge søvnen ved å legge seg tidligere.
Etter en tidsperiode ment å stabilisere søvnmønsteret deres og indusere mild søvnbegrensning, vil deltakerne tilfeldig tildeles en av to søvnforlengelsestilstander, som begge er designet for å tillate anbefalt søvnvarighet. Tilstanden tidlig søvnforlengelse gjør det ved å holde stigetiden den samme som søvnbegrensningsperioden, men forlenge søvnen ved å legge deg tidligere. Dette gir en søvnforlengelse som er justert for Morning Larks og feiljustert for Night Owls.
Etter en tidsperiode ment å stabilisere søvnmønsteret deres og indusere mild søvnbegrensning, vil deltakerne tilfeldig tildeles en av to søvnforlengelsestilstander, som begge er designet for å tillate anbefalt søvnvarighet. Tilstanden tidlig søvnforlengelse gjør det ved å holde sengetiden den samme som søvnbegrensningsperioden, men forlenge søvnen ved å stå opp senere. Dette gir en søvnforlengelse som er feiljustert for Morning Larks og justert for Night Owls.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kaloriinntak via 24-timers tilbakekallingsintervjuer ved bruk av United States Department of Agriculture (USDA) Multiple Pass Method
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 3 uker for en gitt deltaker.

Trente intervjuere vil engasjere ungdom i 30-minutters intervjuer angående matforbruk over de foregående 24-timersperiodene. Denne metoden har blitt validert hos ungdom mot dobbelt merket vann og veide diettdagbøker. Slike intervjuer er relativt lite påtrengende, måler arten, timingen og volumet som spises, og gir mulighet for profesjonell cuing for å fremme gjenkallingsnøyaktighet. Tilbakekallingsintervjuer vil bli utført blindt for randomisering av justering vs. feiljustering, og det samme vil konvertering til ernæringsdata via Nutrition Data Systems for Research-programvare.

Tidligere forskning tyder på at data om tilbakekalling av kosthold er mest pålitelige når gjennomsnittet over flere dager innenfor en gitt tilstand. Følgelig vil deltakerne gjennomgå tre tilbakekallinger over flere dagers søvnforlengelsestilstand, med data fra de tre tilbakekallingene i gjennomsnitt. Det primære utfallsmålet for mål 1 vil være gjennomsnittlig kaloriinntak på tvers av tilbakekallinger under søvnforlengelse.

Gjennom fullføring av studien, opptil 3 uker for en gitt deltaker.
Glykemisk belastning konsumert, målt via 24-timers tilbakekallingsintervjuer
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 3 uker for en gitt deltaker.
Det primære resultatet for mål 2 er den gjennomsnittlige daglige glykemiske belastningen av mat konsumert per dag under søvnforlengelsestilstanden, basert på de samme prosedyrene for tilbakekallingsintervjuer som er beskrevet ovenfor. Den glykemiske belastningen beveger seg utover antall kalorier for i stedet å indeksere hvor mye den inntatte maten induserer store svingninger i blodsukkeret, som er en uavhengig risikofaktor for kronisk helsetilstand.
Gjennom fullføring av studien, opptil 3 uker for en gitt deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HL147915 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved publisering av primæranalyser (eller innen 2 år etter at studiet er fullført i det usannsynlige tilfellet at en slik publisering ikke skjer), vil vi ha tilgjengelig det endelige datasettet som har blitt avidentifisert på en HIPAA-kompatibel måte og nøye gjennomgått for å sikre at ikke -HIPAA-utpekt, men potensielt identifiserende informasjon er ikke inkludert (f.eks. i stedet for å ha fødselsdato og deltakelse, vil vi inkludere den mer analytisk relevante variabelen for eksakt alder). Deskriptorer for alle variabler som deles, vil bli inkludert for å forhindre misbruk eller forvirring. Det endelige datasettet vil bli gitt gratis til kvalifiserte personer som ber om det fra PI, og vi vil også gjøre vårt ytterste for å gi datasettet som en sekundær fil vedlagt nettversjonen av den primære publikasjonen. Publikasjoner vil gjøre det klart hvordan du får tilgang til denne informasjonen.

IPD-delingstidsramme

Fra tidspunkt for publisering av primæranalyser gjennom ca. 10 påfølgende år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis det ikke er åpent tilgjengelig som en sekundær fil knyttet til den primære analysepublikasjonen, vil data bli gjort tilgjengelig på forespørsel til PI av en kvalifisert fagperson.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere