Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie měření časování spánku, stravování a aktivity (STEAM)

17. prosince 2025 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vliv dobře načasovaného vs. nesprávně načasovaného prodloužení spánku na příjem stravy dospívajícími

Existuje pádný důvod se domnívat, že podpora spánku během dospívání by mohla přinést dlouhodobé zdravotní přínosy; údaje výzkumníků ukazují, že když spí více, ranní skřivani působivě snížili příjem celkových kalorií a potravin s vysokým glykemickým zatížením, které jsou spojeny s dlouhodobým zdravotním rizikem. Předtím, než to bude možné převést do velkých zásahů do veřejného zdraví, však musí vědci pochopit, proč podobné změny ve spánku neměly žádný nebo dokonce nepříznivý účinek na dospívající noční sovy. Tato experimentální studie objasní, proč došlo k tak rozdílným účinkům u skřivanů ranních a nočních sov, s cílem šířeji využít příslib lepšího spánku při prevenci obezity a dlouhodobé nemocnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávný výzkum ukazuje, že spánek by mohl hrát novou roli v prevenci obezity a dlouhodobé nemocnosti. Populační studie zjistily, že příliš málo spánku předpovídá rozvoj obezity a experimentální studie ukazují, že krátký spánek zvyšuje příjem potravy bez zvýšení fyzické aktivity. Spánek může být zvláště silným intervenčním cílem pro dospívající. Během dospívání je nedostatečný spánek velmi častý, míra obezity nejvíce stoupá, programy prevence obezity, které nejsou zaměřeny na spánek, měly nejmenší úspěch a mladí lidé si mohou vyvinout trvalé stravovací návyky, které připraví půdu pro celoživotní obezitu a zdravotní riziko. Laboratoř vyšetřovatelů ukázala jak příslib delšího spánku pro dospívající, tak kritickou znalostní mezeru. Tato laboratoř zjistila, že prodloužení spánku dospívajících prostřednictvím dřívějších časů spánku působivě snížilo kalorický příjem u raných chronotypů („Ranní skřivani“; kteří preferují časné brzké spaní a vstávání), ale nikoli pozdních chronotypů („Noční sovy“; kteří preferují pozdní spánek a doby náběhu). Účinek byl nejen statisticky silný, ale při rozdílu zhruba 400 kalorií za den mohl v průběhu času přispět k velkým posunům tělesné hmotnosti. Kromě počtu kalorií došlo k podobnému rozdílu v glykemické zátěži, kterou konzumovali skřivani a sovy po prodloužení spánku, a glykemická zátěž byla nezávisle spojena s dlouhodobou nemocností. Vyšetřovatelé tvrdí, že nesrovnalost v tom, jak skřivani a sovy reagovali na delší spánek, je způsobena cirkadiánním nesouosostí: nesouladem mezi načasováním externích požadavků na spánek a bdění a vnitřními biologickými hodinami. Vyšetřovatelé navrhují, že u dospívajících sov intervence před spaním vyvolává nesprávné načasování spánku, které působí proti výhodám delšího trvání spánku. U dospělých těžká cirkadiánní odchylka dramaticky zvyšuje riziko obezity a i mírná odchylka je spojena s vyšším kalorickým příjmem. Pokud v dospívání přetrvává vztah příčina-následek, běžné rady ohledně spánku zdůrazňující dřívější večerky by mohly plýtvat omezenými zdroji nebo dokonce ublížit sovám. Naproti tomu přístup, který bere v úvahu chronotyp, by mohl využít silný účinek zlepšeného spánku, který byl prokázán u Larks. Současný protokol odráží novou experimentální studii, ve které 124 zdravých 14–18letých (62 sov a 62 skřivanů) dokončilo 3týdenní studii zahrnující období omezení spánku a prodloužení spánku, ve kterých jsou období prodloužení náhodně přiřazena být zarovnán vs. nesprávně zarovnán vzhledem k chronotypu. Nezávisle na kalorickém příjmu a glykemické zátěži vědci posoudí dietní účinek prodloužení spánku, když je dobře načasované oproti špatně načasovanému vzhledem k vnitřním hodinám dospívajících. Studie bude testovat kauzální model, ve kterém hraje načasování spánku důležitou roli při podpoře nebo negaci výhod prodloužení spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dospívající (jakéhokoli pohlaví, pohlaví, rasy nebo etnického původu) ve věku 14–18 let včetně

Kritéria vyloučení:

  1. Obezita, protože zjištění mají informovat o úsilí o prevenci obezity
  2. Užívání psychiatrických léků nebo jiných léků se známými účinky na spánek, váhu nebo dietní chování.
  3. mentální postižení (aka mentální retardace)
  4. Příznaky nespavosti, obstrukční spánkové apnoe nebo periodické poruchy pohybu končetin, které by mohly maskovat účinky spánkové manipulace.
  5. Pracovní nebo jiné povinnosti, které vyžadují spát později než ve 21:30 nebo probuzení před 10:00 (nejčasnější čas spánku a nejpozdější možný čas vstávání během prodloužení spánku) během posledního týdne studie, nebo jiné povinnosti týkající se plánování, které účast vylučují.
  6. Denní spotřeba >1 kávy nebo „energetického nápoje“ nebo >2 limonád s kofeinem.
  7. Aktuálně diagnostikované neurologické onemocnění, anamnéza záchvatů nebo anamnéza poranění hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí > 1 min.
  8. Odmítnutí zdržet se řízení automobilu během období studie s omezením spánku.
  9. Příznaky klinické deprese, bipolární poruchy nebo psychózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cirkadiánně zarovnané prodloužení spánku
Doba prodloužení spánku, která zhruba odpovídá cirkadiánní fázi daného účastníka (tj. odpovídá rozvrhu skřivanů vs. noční sovy).
Po časových obdobích určených ke stabilizaci jejich spánkových vzorců a k navození mírného omezení spánku budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek prodloužení spánku, přičemž obě jsou navrženy tak, aby umožňovaly doporučenou délku spánku. Podmínka Prodloužení časného spánku to dělá tak, že doba náběhu zůstává stejná jako doba omezení spánku, ale spánek se prodlužuje tím, že chodíte spát dříve. To vytváří prodloužení spánku, které je zarovnáno pro Morning Larks a špatně zarovnáno pro Night Owls.
Po časových obdobích určených ke stabilizaci jejich spánkových vzorců a k navození mírného omezení spánku budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek prodloužení spánku, přičemž obě jsou navrženy tak, aby umožňovaly doporučenou délku spánku. Podmínka Prodloužení časného spánku to dělá tak, že doba spánku je stejná jako doba omezení spánku, ale spánek se prodlužuje pozdějším vstáváním. To vytváří prodloužení spánku, které je špatně zarovnané pro Morning Larks a zarovnané pro Night Owls.
Experimentální: Circadian-Misaligned Sleep Extension
Doba prodloužení spánku, která neodpovídá cirkadiánní fázi daného účastníka. Jinými slovy, tato podmínka vyžaduje, aby Morning Laks prodloužili svůj spánek tím, že si přispí později, nebo Night Owls, aby prodloužili svůj spánek tím, že jdou spát dříve.
Po časových obdobích určených ke stabilizaci jejich spánkových vzorců a k navození mírného omezení spánku budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek prodloužení spánku, přičemž obě jsou navrženy tak, aby umožňovaly doporučenou délku spánku. Podmínka Prodloužení časného spánku to dělá tak, že doba náběhu zůstává stejná jako doba omezení spánku, ale spánek se prodlužuje tím, že chodíte spát dříve. To vytváří prodloužení spánku, které je zarovnáno pro Morning Larks a špatně zarovnáno pro Night Owls.
Po časových obdobích určených ke stabilizaci jejich spánkových vzorců a k navození mírného omezení spánku budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek prodloužení spánku, přičemž obě jsou navrženy tak, aby umožňovaly doporučenou délku spánku. Podmínka Prodloužení časného spánku to dělá tak, že doba spánku je stejná jako doba omezení spánku, ale spánek se prodlužuje pozdějším vstáváním. To vytváří prodloužení spánku, které je špatně zarovnané pro Morning Larks a zarovnané pro Night Owls.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový kalorický příjem prostřednictvím 24hodinových pohovorů s využitím metody vícenásobného průchodu Ministerstva zemědělství Spojených států amerických (USDA)
Časové okno: Po dokončení studie až 3 týdny pro každého daného účastníka.

Vyškolení tazatelé zapojí adolescenty do 30minutových rozhovorů týkajících se konzumace jídla za posledních 24 hodin. Tato metoda byla ověřena v mládí proti dvakrát označené vodě a váženým dietním deníkům. Takové rozhovory jsou relativně nenápadné, měří povahu, načasování a snědený objem a umožňují profesionální navádění k podpoře přesnosti zapamatování. Pohovory s odvoláním budou vedeny naslepo k randomizaci zarovnání vs. nesouosost, stejně jako převod na nutriční údaje prostřednictvím softwaru Nutrition Data Systems for Research.

Dřívější výzkumy naznačují, že údaje o vybavování stravy jsou nejspolehlivější, když jsou zprůměrovány za několik dní v rámci daného stavu. V souladu s tím účastníci podstoupí tři vyvolání v průběhu vícedenního prodloužení spánku, přičemž data ze tří vyvolání se zprůměrují dohromady. Primárním výsledným měřítkem pro Cíl 1 bude průměrný kalorický příjem v průběhu prodlužování spánku.

Po dokončení studie až 3 týdny pro každého daného účastníka.
Spotřebovaná glykemická zátěž, měřená pomocí 24hodinových pohovorů
Časové okno: Po dokončení studie až 3 týdny pro každého daného účastníka.
Primárním výstupem pro Cíl 2 je průměrná denní glykemická nálož potravin zkonzumovaných za den během podmínek prodloužení spánku na základě stejných postupů pohovoru o dietě popsaných výše. Glykemická zátěž překračuje počet kalorií a místo toho indexuje, do jaké míry konzumované jídlo vyvolává velké výkyvy hladiny cukru v krvi, což je nezávislý rizikový faktor pro chronické zdravotní stavy.
Po dokončení studie až 3 týdny pro každého daného účastníka.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL147915 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění primárních analýz (nebo do 2 let od dokončení studie v nepravděpodobném případě, že taková publikace nebude zveřejněna), budeme mít k dispozici konečný soubor dat, který byl zbaven identifikace způsobem v souladu s HIPAA a pečlivě zkontrolován, abychom se ujistili, že - Nejsou zahrnuty informace označené HIPAA, ale potenciálně identifikující (např. místo data narození a účasti zahrneme analyticky relevantnější proměnnou přesného věku). Deskriptory pro všechny sdílené proměnné budou zahrnuty, aby se zabránilo zneužití nebo záměně. Konečná datová sada bude poskytnuta zdarma kvalifikovaným jednotlivcům, kteří si ji vyžádají od PI, a také vynaložíme veškeré úsilí, abychom poskytli datovou sadu jako sekundární soubor připojený k online verzi primární publikace. Publikace objasní, jak k těmto informacím přistupovat.

Časový rámec sdílení IPD

Od doby zveřejnění primárních analýz po přibližně 10 následujících let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pokud nejsou otevřeně k dispozici jako sekundární soubor propojený s publikací primární analýzy, budou data zpřístupněna na žádost PI kvalifikovaným odborníkem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit