Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar slaaptiming, eten en activiteitsmeting (STEAM)

13 april 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Impact van goed getimede versus verkeerd getimede slaapverlenging op de voedingsinname van adolescenten

Er is sterke reden om aan te nemen dat slaapbevordering tijdens de adolescentie op de lange termijn gezondheidsbeloningen zou kunnen opleveren; de gegevens van de onderzoekers tonen aan dat Morning Larks, wanneer ze meer slaap krijgen, op indrukwekkende wijze de inname van algehele calorieën en voedingsmiddelen met een hoge glycemische lading die verband houden met gezondheidsrisico's op de lange termijn, heeft verminderd. Voordat dat kan worden vertaald in grote interventies op het gebied van de volksgezondheid, moet het veld echter begrijpen waarom soortgelijke veranderingen in slaap geen effect hadden, of zelfs een nadelig effect, op adolescente nachtbrakers. Deze experimentele studie zal verduidelijken waarom er zulke tegenstrijdige effecten zijn bij ochtendleeuweriken en nachtuilen, met als doel de belofte van verbeterde slaap breder te benutten bij het voorkomen van obesitas en morbiditeit op de lange termijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek toont aan dat slaap een nieuwe rol kan spelen bij het voorkomen van obesitas en morbiditeit op de lange termijn. Populatiestudies vinden dat te weinig slaap de ontwikkeling van obesitas voorspelt en experimentele studies tonen aan dat korte slaap de inname via de voeding verhoogt zonder de fysieke activiteit te verhogen. Slaap kan een bijzonder krachtig interventiedoel zijn voor adolescenten. Tijdens de adolescentie komt onvoldoende slaap heel vaak voor, het percentage zwaarlijvigheid stijgt het sterkst, programma's ter voorkoming van overgewicht die niet gericht zijn op slaap hebben het minste succes gehad en jonge mensen kunnen blijvende voedingspatronen ontwikkelen die de weg vrijmaken voor levenslange zwaarlijvigheid en gezondheidsrisico's. Het laboratorium van de onderzoekers heeft zowel de belofte van een langere slaap voor adolescenten als een kritieke kenniskloof aangetoond. Dat lab ontdekte dat het verlengen van de slaap van adolescenten door vroeger naar bed te gaan op indrukwekkende wijze de calorie-inname verminderde voor vroege chronotypes ("Morning Larks"; die de voorkeur geven aan vroege bed- en opstatijden), maar niet late chronotypes ("Nachtuilen"; die de voorkeur geven aan late bed- en opstatijden). stijgingstijden). Het effect was niet alleen statistisch sterk, maar met een verschil van ongeveer 400 calorieën per dag zou het in de loop van de tijd kunnen leiden tot grote verschuivingen in lichaamsgewicht. Afgezien van het aantal calorieën, was er een vergelijkbare discrepantie in de glycemische lading die door leeuweriken en uilen werd geconsumeerd na slaapverlenging, en glycemische lading is onafhankelijk gekoppeld aan morbiditeit op de lange termijn. De onderzoekers beweren dat de discrepantie in de manier waarop leeuweriken en uilen reageerden op langere slaap, te wijten is aan circadiane uitlijning: een discrepantie tussen de timing van externe slaap-waakvereisten en interne biologische klok. De onderzoekers stellen voor dat, voor adolescente uilen, een vroeg-naar-bed-interventie een verkeerd uitgelijnde slaaptiming veroorzaakt die de voordelen van een langere slaapduur tegenwerkt. Bij volwassenen verhoogt een ernstige afwijking van het circadiane ritme het risico op obesitas dramatisch, en zelfs een matige afwijking is gekoppeld aan een hogere calorie-inname. Als er in de adolescentie een oorzaak-gevolgrelatie bestaat, kan een algemeen slaapadvies waarbij de nadruk wordt gelegd op eerdere bedtijden, beperkte middelen verspillen of zelfs schade toebrengen aan uilen. Een benadering die rekening houdt met het chronotype zou daarentegen kunnen profiteren van het krachtige effect van verbeterde slaap dat is aangetoond voor Larks. Het huidige protocol weerspiegelt een nieuw experimenteel onderzoek waarin 124 gezonde 14-18-jarigen (62 uilen en 62 leeuweriken) een proef van 3 weken voltooien met perioden van slaapbeperking en slaapverlenging, waarin de verlengingsperioden willekeurig worden toegewezen aan uitgelijnd zijn versus verkeerd uitgelijnd ten opzichte van het chronotype. Door zich onafhankelijk te concentreren op de calorie-inname en de glycemische belasting, zullen onderzoekers het voedingseffect van slaapverlenging beoordelen wanneer het goed getimed versus slecht getimed is ten opzichte van de interne klokken van adolescenten. De studie zal een causaal model testen waarin slaaptiming een belangrijke rol speelt bij het bevorderen of tenietdoen van de voordelen van slaapverlenging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde adolescenten (elk geslacht, geslacht, ras of etniciteit) van 14 tot en met 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Obesitas, omdat bevindingen bedoeld zijn om inspanningen ter voorkoming van obesitas te informeren
  2. Gebruik van psychiatrische medicatie of ander medicijn met bekende effecten op slaap, gewicht of voedingsgedrag.
  3. Intellectuele handicap (aka mentale retardatie)
  4. Symptomen van slapeloosheid, obstructieve slaapapneu of periodieke bewegingsstoornis van de ledematen, die de effecten van de slaapmanipulatie kunnen maskeren.
  5. Werk- of andere verplichtingen waarvoor bedtijd later dan 21.30 uur of wakker worden voor 10.00 uur (vroegste bedtijd en laatste tijd van opstaan ​​mogelijk tijdens verlenging van de slaap) nodig is tijdens de laatste week van het onderzoek, of andere planningsverplichtingen die deelname uitsluiten.
  6. Dagelijkse consumptie van >1 koffie of "energiedrank" of >2 frisdranken met cafeïne.
  7. Momenteel gediagnosticeerde neurologische aandoening, voorgeschiedenis van toevallen of voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies >1 min.
  8. Weigering om af te zien van autorijden tijdens de slaaprestrictieperiode van het onderzoek.
  9. Symptomen van klinische depressie, bipolaire stoornis of psychose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circadiaan uitgelijnde slaapverlenging
Een slaapverlengingsperiode die ongeveer overeenkomt met de circadiane fase van een bepaalde deelnemer (d.w.z. past in het schema van een ochtendleeuwerik vs. nachtuil).
Na een periode die bedoeld is om hun slaappatroon te stabiliseren en milde slaapbeperking te veroorzaken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee slaapverlengingscondities, die beide zijn ontworpen om de aanbevolen slaapduur mogelijk te maken. De Early Sleep Extension-conditie doet dit door de opstatijd gelijk te houden aan de slaaprestrictieperiode, maar de slaap te verlengen door eerder naar bed te gaan. Dit produceert een slaapverlenging die is uitgelijnd voor Morning Larks en verkeerd uitgelijnd voor Night Owls.
Na een periode die bedoeld is om hun slaappatroon te stabiliseren en milde slaapbeperking te veroorzaken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee slaapverlengingscondities, die beide zijn ontworpen om de aanbevolen slaapduur mogelijk te maken. De Early Sleep Extension-conditie doet dit door de bedtijd gelijk te houden aan de slaaprestrictieperiode, maar de slaap te verlengen door later op te staan. Dit levert een slaapverlenging op die verkeerd is uitgelijnd voor Morning Larks en uitgelijnd voor Night Owls.
Experimenteel: Circadiaans verkeerd uitgelijnde slaapverlenging
Een slaapverlengingsperiode die niet overeenkomt met de circadiane fase van een bepaalde deelnemer. Met andere woorden, deze aandoening vraagt ​​Morning Larks om hun slaap te verlengen door later uit te slapen, of vraagt ​​Night Owls om hun slaap te verlengen door eerder naar bed te gaan.
Na een periode die bedoeld is om hun slaappatroon te stabiliseren en milde slaapbeperking te veroorzaken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee slaapverlengingscondities, die beide zijn ontworpen om de aanbevolen slaapduur mogelijk te maken. De Early Sleep Extension-conditie doet dit door de opstatijd gelijk te houden aan de slaaprestrictieperiode, maar de slaap te verlengen door eerder naar bed te gaan. Dit produceert een slaapverlenging die is uitgelijnd voor Morning Larks en verkeerd uitgelijnd voor Night Owls.
Na een periode die bedoeld is om hun slaappatroon te stabiliseren en milde slaapbeperking te veroorzaken, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee slaapverlengingscondities, die beide zijn ontworpen om de aanbevolen slaapduur mogelijk te maken. De Early Sleep Extension-conditie doet dit door de bedtijd gelijk te houden aan de slaaprestrictieperiode, maar de slaap te verlengen door later op te staan. Dit levert een slaapverlenging op die verkeerd is uitgelijnd voor Morning Larks en uitgelijnd voor Night Owls.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale calorie-inname via 24-uurs recall-interviews met behulp van de Multiple Pass-methode van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA)
Tijdsspanne: Tot en met voltooiing van de studie, tot 3 weken voor een bepaalde deelnemer.

Getrainde interviewers zullen adolescenten betrekken bij interviews van 30 minuten over de voedselconsumptie in de voorgaande periodes van 24 uur. Deze methode is gevalideerd in de jeugd tegen dubbel gelabeld water en gewogen dieetdagboeken. Dergelijke interviews zijn relatief onopvallend, meten de aard, timing en het gegeten volume, en maken professionele cuing mogelijk om de nauwkeurigheid van de herinnering te bevorderen. Er zullen terugroepinterviews worden gehouden die blind zijn voor de randomisatie van de uitlijning versus verkeerde uitlijning, evenals de conversie naar voedingsgegevens via Nutrition Data Systems for Research-software.

Eerder onderzoek suggereert dat gegevens over voedingsherinneringen het meest betrouwbaar zijn wanneer ze worden gemiddeld over meerdere dagen binnen een bepaalde aandoening. Dienovereenkomstig ondergaan deelnemers drie terugroepacties in de meerdaagse slaapverlengingsconditie, waarbij de gegevens van de drie terugroepacties bij elkaar worden opgeteld. De primaire uitkomstmaat voor doel 1 is de gemiddelde calorie-inname over de terugroepacties tijdens slaapverlenging.

Tot en met voltooiing van de studie, tot 3 weken voor een bepaalde deelnemer.
Verbruikte glycemische belasting, zoals gemeten via 24-uurs recall-interviews
Tijdsspanne: Tot en met voltooiing van de studie, tot 3 weken voor een bepaalde deelnemer.
Het primaire resultaat voor doel 2 is de gemiddelde dagelijkse glycemische belasting van voedsel dat per dag wordt geconsumeerd tijdens de slaapverlengingstoestand, gebaseerd op dezelfde interviewprocedures voor het terugroepen van het dieet die hierboven zijn beschreven. De glycemische belasting gaat verder dan het aantal calorieën om in plaats daarvan te indexeren hoeveel het geconsumeerde voedsel grote schommelingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaakt, wat een onafhankelijke risicofactor is voor een chronische gezondheidstoestand.
Tot en met voltooiing van de studie, tot 3 weken voor een bepaalde deelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL147915 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie van primaire analyses (of binnen 2 jaar na afronding van het onderzoek in het onwaarschijnlijke geval dat een dergelijke publicatie niet plaatsvindt), zullen we de Final Dataset beschikbaar hebben die is geanonimiseerd op een HIPAA-conforme manier en zorgvuldig is beoordeeld om ervoor te zorgen dat niet -HIPAA-aangewezen maar potentieel identificerende informatie is niet opgenomen (in plaats van geboortedata en deelname nemen we bijvoorbeeld de meer analytisch relevante variabele van exacte leeftijd op). Descriptoren voor alle gedeelde variabelen zullen worden opgenomen om misbruik of verwarring te voorkomen. De definitieve dataset wordt kosteloos verstrekt aan gekwalificeerde personen die hierom verzoeken bij de PI, en we zullen ook alles in het werk stellen om de dataset te verstrekken als een secundair bestand bij de online versie van de primaire publicatie. Publicaties zullen duidelijk maken hoe die informatie toegankelijk is.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het moment van publicatie van primaire analyses tot ongeveer 10 daaropvolgende jaren.

IPD-toegangscriteria voor delen

Indien niet openlijk beschikbaar als secundair bestand gekoppeld aan de publicatie van de primaire analyse, zullen gegevens op verzoek aan de PI beschikbaar worden gesteld door een gekwalificeerde professional.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapverlenging (vroeg)

3
Abonneren