Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование времени сна, приема пищи и измерения активности (STEAM)

17 декабря 2025 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Влияние своевременного и несвоевременного продления сна на рацион питания подростков

Есть веские основания полагать, что поощрение сна в подростковом возрасте может принести пользу для здоровья в долгосрочной перспективе; данные исследователей показывают, что, когда они больше спят, утренние жаворонки значительно снижают общее потребление калорий и продуктов с высоким гликемическим индексом, которые связаны с долгосрочным риском для здоровья. Однако, прежде чем это можно будет перевести в масштабные меры общественного здравоохранения, необходимо понять, почему аналогичные изменения сна не оказали влияния или даже оказали неблагоприятное воздействие на подростков-ночных сов. Это экспериментальное исследование прояснит, почему у утренних жаворонков и ночных сов наблюдались такие противоречивые эффекты, с целью более широкого использования обещанного улучшения сна для предотвращения ожирения и долгосрочной заболеваемости.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования показывают, что сон может сыграть новую роль в предотвращении ожирения и долгосрочных заболеваний. Популяционные исследования показывают, что слишком мало сна предсказывает развитие ожирения, а экспериментальные исследования показывают, что короткий сон увеличивает потребление пищи без увеличения физической активности. Сон может быть особенно мощной целью вмешательства для подростков. В подростковом возрасте очень распространено недостаточное количество сна, больше всего растут показатели ожирения, программы профилактики ожирения, не ориентированные на сон, имели наименьший успех, и молодые люди могут выработать устойчивые модели питания, которые создают основу для пожизненного ожирения и риска для здоровья. Лаборатория исследователей продемонстрировала как обещание более продолжительного сна для подростков, так и критический пробел в знаниях. Эта лаборатория обнаружила, что увеличение продолжительности сна подростков за счет более раннего отхода ко сну значительно снижает потребление калорий для ранних хронотипов («Утренние жаворонки», которые предпочитают раннее время отхода ко сну и подъему), но не для поздних хронотипов («Полуночники», которые предпочитают поздний отход ко сну и отход ко сну). время подъема). Эффект был не только статистически сильным, но и при разнице примерно в 400 калорий в день мог привести к значительным изменениям массы тела с течением времени. Помимо подсчета калорий, было аналогичное несоответствие в гликемической нагрузке, потребляемой жаворонками и совами после продления сна, и гликемическая нагрузка была независимо связана с долгосрочной заболеваемостью. Исследователи утверждают, что несоответствие в том, как жаворонки и совы реагируют на более длительный сон, связано с нарушением циркадных ритмов: несоответствием времени внешних требований сна-бодрствования и внутренних биологических часов. Исследователи предполагают, что у сов-подростков вмешательство, направленное на раннее отход ко сну, вызывает смещение времени сна, которое сводит на нет преимущества более продолжительного сна. У взрослых серьезное нарушение циркадных ритмов резко увеличивает риск ожирения, и даже небольшое нарушение связано с более высоким потреблением калорий. Если в подростковом возрасте сохраняется причинно-следственная связь, общие советы по сну, подчеркивающие более раннее время отхода ко сну, могут привести к пустой трате ограниченных ресурсов или даже нанести вред Совам. Напротив, подход, учитывающий хронотип, может извлечь выгоду из мощного эффекта улучшения сна, который был показан для Жаворонков. Текущий протокол отражает новое экспериментальное исследование, в котором 124 здоровых подростка в возрасте от 14 до 18 лет (62 совы и 62 жаворонка) проходят 3-недельное испытание, включающее периоды ограничения и продления сна, в котором периоды продления случайным образом распределяются между быть выровненными или смещенными относительно хронотипа. Сосредоточившись независимо на потреблении калорий и гликемической нагрузке, исследователи будут оценивать диетический эффект продления сна, когда он своевременный по сравнению с несвоевременным по отношению к внутренним часам подростков. В исследовании будет проверена причинно-следственная модель, в которой время сна играет важную роль в продвижении или отрицании преимуществ продления сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Здоровые подростки (любого пола, пола, расы или этнической принадлежности) в возрасте 14-18 лет включительно

Критерий исключения:

  1. Ожирение, потому что результаты предназначены для информирования усилий по профилактике ожирения.
  2. Использование психиатрического препарата или другого препарата с известным влиянием на сон, вес или диетическое поведение.
  3. Умственная отсталость (он же умственная отсталость)
  4. Симптомы бессонницы, обструктивного апноэ во сне или расстройства периодических движений конечностей, которые могут маскировать последствия манипуляций со сном.
  5. Работа или другие обязанности, которые требуют отхода ко сну позже 21:30 или пробуждения до 10:00 (самое раннее время отхода ко сну и самое позднее время подъема, возможные во время продления сна) в течение последней недели исследования, или другие обязательства по расписанию, которые исключают участие.
  6. Ежедневное потребление > 1 кофе или «энергетического напитка» или > 2 газированных напитков с кофеином.
  7. В настоящее время диагностированное неврологическое заболевание, судороги в анамнезе или черепно-мозговая травма в анамнезе, приведшие к потере сознания > 1 мин.
  8. Отказ воздерживаться от вождения автомобиля в период ограничения сна в исследовании.
  9. Симптомы клинической депрессии, биполярного расстройства или психоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Продление сна в соответствии с циркадными ритмами
Период продления сна, который примерно соответствует циркадной фазе данного участника (т. е. соответствует графику утреннего жаворонка и ночной совы).
После периодов времени, предназначенных для стабилизации их режимов сна и вызывающих легкое ограничение сна, участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий продления сна, каждое из которых предназначено для обеспечения рекомендуемой продолжительности сна. Условие раннего продления сна делает это, сохраняя время подъема таким же, как период ограничения сна, но продлевая сон за счет более раннего отхода ко сну. Это приводит к увеличению продолжительности сна, которое соответствует утренним жаворонкам и не соответствует ночным совам.
После периодов времени, предназначенных для стабилизации их режимов сна и вызывающих легкое ограничение сна, участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий продления сна, каждое из которых предназначено для обеспечения рекомендуемой продолжительности сна. Условие раннего продления сна делает это, сохраняя время отхода ко сну таким же, как период ограничения сна, но продлевая сон за счет более позднего подъема. Это приводит к увеличению продолжительности сна, которое смещено для утренних жаворонков и выровнено для ночных сов.
Экспериментальный: Продление сна с нарушением циркадных ритмов
Период продления сна, который не соответствует циркадной фазе данного участника. Другими словами, это состояние требует, чтобы утренние жаворонки продлили свой сон, ложась спать позже, или просят ночных сов продлить свой сон, ложась спать раньше.
После периодов времени, предназначенных для стабилизации их режимов сна и вызывающих легкое ограничение сна, участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий продления сна, каждое из которых предназначено для обеспечения рекомендуемой продолжительности сна. Условие раннего продления сна делает это, сохраняя время подъема таким же, как период ограничения сна, но продлевая сон за счет более раннего отхода ко сну. Это приводит к увеличению продолжительности сна, которое соответствует утренним жаворонкам и не соответствует ночным совам.
После периодов времени, предназначенных для стабилизации их режимов сна и вызывающих легкое ограничение сна, участникам будет случайным образом назначено одно из двух условий продления сна, каждое из которых предназначено для обеспечения рекомендуемой продолжительности сна. Условие раннего продления сна делает это, сохраняя время отхода ко сну таким же, как период ограничения сна, но продлевая сон за счет более позднего подъема. Это приводит к увеличению продолжительности сна, которое смещено для утренних жаворонков и выровнено для ночных сов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление калорий на основе опроса в течение 24 часов с использованием многопроходного метода Министерства сельского хозяйства США (USDA).
Временное ограничение: До завершения исследования до 3 недель для любого участника.

Обученные интервьюеры будут вовлекать подростков в 30-минутные интервью относительно потребления пищи в течение предыдущих 24-часовых периодов. Этот метод был апробирован среди молодежи в отношении воды с двойной маркировкой и дневников взвешенного питания. Такие интервью относительно ненавязчивы, измеряют характер, время и объем съеденного и позволяют использовать профессиональные подсказки для повышения точности припоминания. Интервью по отзыву будут проводиться вслепую для рандомизации выравнивания и несоответствия, как и преобразование в данные о питании с помощью программного обеспечения Nutrition Data Systems for Research.

Предыдущие исследования показывают, что данные о питании наиболее надежны, когда усредняются за несколько дней в данном состоянии. Соответственно, участники пройдут три отзыва в условиях многодневного продления сна, при этом данные трех отзывов будут усреднены вместе. Первичным показателем результата для Цели 1 будет среднее потребление калорий в ходе воспоминаний во время продления сна.

До завершения исследования до 3 недель для любого участника.
Потребляемая гликемическая нагрузка, измеренная с помощью 24-часовых опросов.
Временное ограничение: До завершения исследования до 3 недель для любого участника.
Первичным результатом для Цели 2 является усредненная дневная гликемическая нагрузка продуктов, потребляемых в день во время состояния продления сна, на основе тех же процедур опроса о диете, описанных выше. Гликемическая нагрузка выходит за рамки подсчета калорий и вместо этого показывает, насколько потребляемая пища вызывает большие колебания уровня сахара в крови, что является независимым фактором риска хронического состояния здоровья.
До завершения исследования до 3 недель для любого участника.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HL147915 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После публикации первичных анализов (или в течение 2 лет после завершения исследования в маловероятном случае отсутствия такой публикации) нам будет доступен окончательный набор данных, который был деидентифицирован в соответствии с HIPAA и тщательно проверен, чтобы убедиться, что - Обозначенная HIPAA, но потенциально идентифицирующая информация не включена (например, вместо дат рождения и участия мы включим более важную с аналитической точки зрения переменную точного возраста). Дескрипторы для всех совместно используемых переменных будут включены во избежание неправильного использования или путаницы. Окончательный набор данных будет бесплатно предоставляться квалифицированным лицам, запрашивающим его у PI, и мы также приложим все усилия, чтобы предоставить набор данных в виде дополнительного файла, прикрепленного к онлайн-версии основной публикации. Публикации разъяснят, как получить доступ к этой информации.

Сроки обмена IPD

С момента публикации первичных анализов примерно через 10 последующих лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Если данные не доступны в открытом доступе в качестве вторичного файла, связанного с публикацией первичного анализа, данные будут доступны по запросу PI квалифицированным специалистом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться