Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om søvntiming, spisning og aktivitetsmåling (STEAM)

17. december 2025 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Indvirkning af veltimet vs. forkert timet søvnforlængelse på unges kostindtag

Der er stærk grund til at tro, at fremme af søvn i ungdomsårene kan give langsigtede sundhedsmæssige belønninger; efterforskernes data viser, at når de får mere søvn, har Morning Larks et imponerende reduceret indtag af overordnede kalorier og fødevarer med en høj glykæmisk belastning, der er forbundet med langsigtet sundhedsrisiko. Før det kan omsættes til større folkesundhedsinterventioner, skal feltet imidlertid forstå, hvorfor lignende ændringer i søvn ikke havde nogen effekt, eller endda en negativ effekt, på unge Natugler. Denne eksperimentelle undersøgelse vil afklare, hvorfor der har været så uensartede effekter på tværs af morgenlærker og natugler, med det mål at bredere udnytte løftet om forbedret søvn til forebyggelse af fedme og langsigtet sygelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning viser, at søvn kan spille en ny rolle i forebyggelsen af ​​fedme og langsigtet sygelighed. Befolkningsundersøgelser finder, at for lidt søvn forudsiger udviklingen af ​​fedme, og eksperimentelle undersøgelser viser, at kort søvn øger kostens indtag uden at øge den fysiske aktivitet. Søvn kan være et særligt potent interventionsmål for unge. I teenageårene er utilstrækkelig søvn meget almindelig, fedmeprocenterne stiger mest, ikke-søvnorienterede fedmeforebyggelsesprogrammer har haft mindst succes, og unge mennesker kan udvikle varige kostmønstre, der sætter scenen for livslang fedme og sundhedsrisiko. Efterforskernes laboratorium har vist både løftet om længere søvn for unge og et kritisk vidensgab. Dette laboratorium fandt ud af, at forlængelse af teenageres søvn via tidligere sengetider på imponerende vis reducerede kalorieindtaget for tidlige kronotyper ("Morning Larks"; som foretrækker tidlig senge- og ståtid), men ikke sene kronotyper ("Natugler"; som foretrækker sen senge- og stigetider). Effekten var ikke kun statistisk stærk, men med en forskel på omkring 400 kalorier pr. dag kunne den tilføje op til store skift i kropsvægt over tid. Ud over kalorietal var der en lignende uoverensstemmelse i den glykæmiske belastning, der blev indtaget af lærker og ugler efter forlængelse af søvnen, og glykæmisk belastning er uafhængigt blevet forbundet med langvarig sygelighed. Efterforskerne hævder, at uoverensstemmelsen i, hvordan lærker og ugler reagerede på længere søvn, skyldes døgnrytmeforstyrrelser: et misforhold mellem timingen af ​​eksterne søvn-vågningskrav og det indre biologiske ur. De efterforskere foreslår, at for unge ugler, en tidlig-til-seng-intervention inducerer forkert tilpasset søvntiming, der modvirker fordelene ved længere søvnvarighed. Hos voksne øger alvorlig circadian fejlstilling dramatisk risikoen for fedme, og selv beskeden fejljustering er forbundet med højere kalorieindtag. Hvis et årsag-virkning forhold holder i teenageårene, kan almindelige søvnråd, der understreger tidligere sengetider, spilde begrænsede ressourcer eller endda skade ugler. I modsætning hertil kan en tilgang, der overvejer kronotype, udnytte den potente effekt af forbedret søvn, som er blevet vist for lærker. Den nuværende protokol afspejler en ny eksperimentel undersøgelse, hvor 124 raske 14-18-årige (62 ugler og 62 lærker) gennemfører et 3-ugers forsøg, der involverer perioder med søvnbegrænsning og søvnforlængelse, hvor forlængelsesperioderne er tilfældigt tildelt til være justeret vs. forkert justeret i forhold til kronotype. Ved at fokusere uafhængigt på kalorieindtag og glykæmisk belastning vil efterforskerne vurdere diæteffekten af ​​søvnforlængelse, når den er veltimet versus dårligt timet i forhold til unges indre ure. Undersøgelsen vil teste en kausal model, hvor søvntiming spiller en vigtig rolle i at fremme eller negere fordelene ved søvnforlængelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske unge (alt køn, køn, race eller etnicitet) i alderen 14-18 år, inklusive

Ekskluderingskriterier:

  1. Fedme, fordi resultaterne er beregnet til at informere om fedmeforebyggende indsats
  2. Brug af psykiatrisk medicin eller andet stof med kendte effekter på søvn, vægt eller diætadfærd.
  3. Intellektuel handicap (også kendt som mental retardering)
  4. Symptomer på søvnløshed, obstruktiv søvnapnø eller periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse, som kan maskere virkningerne af søvnmanipulationen.
  5. Arbejde eller andre forpligtelser, der kræver sengetid senere end kl. 21.30 eller vågner før kl. 10.00 (tidligst mulig sengetid og seneste opstigning under søvnforlængelse) i løbet af undersøgelsens sidste uge, eller andre planlægningsforpligtelser, der udelukker deltagelse.
  6. Dagligt forbrug af >1 kaffe eller "energidrik" eller >2 koffeinholdige sodavand.
  7. Aktuelt diagnosticeret neurologisk sygdom, historie med anfald eller historie med hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab >1 min.
  8. Afvisning af at afstå fra bilkørsel i løbet af undersøgelsens søvnbegrænsningsperiode.
  9. Symptomer på klinisk depression, bipolar lidelse eller psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Circadian-Aligned Sleep Extension
En søvnforlængelseperiode, der nogenlunde stemmer overens med en given deltagers cirkadiske fase (dvs. passer til tidsplanen for en Morning Lark vs. Natugle).
Efter et tidsrum, der er beregnet til at stabilisere deres søvnmønstre og inducere mild søvnbegrænsning, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to søvnforlængelsetilstande, som begge er designet til at tillade anbefalet søvnvarighed. Tilstanden tidlig søvnforlængelse gør det ved at holde stigetiden den samme som søvnbegrænsningsperioden, men forlænge søvnen ved at gå tidligere i seng. Dette giver en søvnforlængelse, der er justeret for Morning Larks og forkert justeret for Natugler.
Efter et tidsrum, der er beregnet til at stabilisere deres søvnmønstre og inducere mild søvnbegrænsning, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to søvnforlængelsetilstande, som begge er designet til at tillade anbefalet søvnvarighed. Tilstanden tidlig søvnforlængelse gør det ved at holde sengetid den samme som søvnbegrænsningsperioden, men forlænge søvnen ved at stå op senere. Dette giver en søvnforlængelse, der er forkert justeret for Morning Larks og justeret for Natugler.
Eksperimentel: Circadian-Misaligned Sleep Extension
En søvnforlængelseperiode, der ikke stemmer overens med en given deltagers døgntidsfase. Med andre ord, denne tilstand beder Morning Larks om at forlænge deres søvn ved at sove ind senere, eller beder Natugler om at forlænge deres søvn ved at gå tidligere i seng.
Efter et tidsrum, der er beregnet til at stabilisere deres søvnmønstre og inducere mild søvnbegrænsning, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to søvnforlængelsetilstande, som begge er designet til at tillade anbefalet søvnvarighed. Tilstanden tidlig søvnforlængelse gør det ved at holde stigetiden den samme som søvnbegrænsningsperioden, men forlænge søvnen ved at gå tidligere i seng. Dette giver en søvnforlængelse, der er justeret for Morning Larks og forkert justeret for Natugler.
Efter et tidsrum, der er beregnet til at stabilisere deres søvnmønstre og inducere mild søvnbegrænsning, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to søvnforlængelsetilstande, som begge er designet til at tillade anbefalet søvnvarighed. Tilstanden tidlig søvnforlængelse gør det ved at holde sengetid den samme som søvnbegrænsningsperioden, men forlænge søvnen ved at stå op senere. Dette giver en søvnforlængelse, der er forkert justeret for Morning Larks og justeret for Natugler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kalorieindtag via 24-timers tilbagekaldelsesinterviews ved hjælp af det amerikanske landbrugsministerium (USDA) Multiple Pass Method
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse, op til 3 uger for en given deltager.

Uddannede interviewere vil engagere unge i 30-minutters interviews vedrørende madforbrug i de foregående 24-timers perioder. Denne metode er blevet valideret hos unge mod dobbelt mærket vand og vejede kostdagbøger. Sådanne interviews er relativt diskrete, måler arten, timingen og mængden, der spises, og giver mulighed for professionel cuing for at fremme genkaldelsesnøjagtighed. Genkaldelsesinterviews vil blive udført blindt for alignment vs. misalignment randomisering, ligesom konvertering til ernæringsdata via Nutrition Data Systems for Research software.

Tidligere forskning tyder på, at kosttilbagekaldelsesdata er mest pålidelige, når de beregnes i gennemsnit over flere dage inden for en given tilstand. Følgelig vil deltagerne gennemgå tre tilbagekaldelser på tværs af flerdages søvnforlængelsetilstand, med data fra de tre tilbagekaldelser i gennemsnit. Det primære resultatmål for mål 1 vil være det gennemsnitlige kalorieindtag på tværs af tilbagekaldelser under forlængelse af søvnen.

Gennem afsluttet undersøgelse, op til 3 uger for en given deltager.
Glykæmisk belastning forbrugt, målt via 24-timers tilbagekaldelsesinterview
Tidsramme: Gennem afsluttet undersøgelse, op til 3 uger for en given deltager.
Det primære resultat for mål 2 er den gennemsnitlige daglige glykæmiske belastning af fødevarer, der indtages pr. dag under søvnforlængelsen, baseret på de samme procedurer for kosttilbagekaldelse som beskrevet ovenfor. Glykæmisk belastning bevæger sig ud over kalorietal for i stedet at indeksere, hvor meget den forbrugte mad inducerer store udsving i blodsukkeret, hvilket er en uafhængig risikofaktor for kronisk helbredstilstand.
Gennem afsluttet undersøgelse, op til 3 uger for en given deltager.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL147915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved offentliggørelse af primære analyser (eller inden for 2 år efter undersøgelsens afslutning i det usandsynlige tilfælde af en sådan offentliggørelse), vil vi have det endelige datasæt tilgængeligt, som er blevet afidentificeret på en HIPAA-kompatibel måde og omhyggeligt gennemgået for at sikre, at ikke -HIPAA-udpegede, men potentielt identificerende oplysninger er ikke inkluderet (f.eks. i stedet for at have fødselsdato og deltagelse, vil vi inkludere den mere analytisk-relevante variabel af nøjagtig alder). Deskriptorer for alle delte variable vil blive inkluderet for at forhindre misbrug eller forvirring. Det endelige datasæt vil blive leveret gratis til kvalificerede personer, der anmoder om det fra PI, og vi vil også gøre alt for at levere datasættet som en sekundær fil vedhæftet onlineversionen af ​​den primære publikation. Publikationer vil gøre det klart, hvordan man får adgang til disse oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Fra tidspunktet for offentliggørelse af primæranalyser gennem cirka 10 efterfølgende år.

IPD-delingsadgangskriterier

Hvis det ikke er åbent tilgængeligt som en sekundær fil knyttet til den primære analysepublikation, vil data blive gjort tilgængelige efter anmodning til PI af en kvalificeret fagmand.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner