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Estudio de Medición del Tiempo de Sueño, Alimentación y Actividad (STEAM)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Impacto de la extensión del sueño en el momento adecuado frente al inoportuno en la ingesta dietética de los adolescentes

Hay razones sólidas para creer que la promoción del sueño durante la adolescencia podría generar beneficios para la salud a largo plazo; Los datos de los investigadores muestran que, cuando duermen más, los Morning Larks reducen de manera impresionante la ingesta de calorías totales y alimentos con alto contenido glucémico que están relacionados con riesgos para la salud a largo plazo. Sin embargo, antes de que eso pueda traducirse en importantes intervenciones de salud pública, el campo debe comprender por qué cambios similares en el sueño no tuvieron ningún efecto, o incluso un efecto adverso, en los noctámbulos adolescentes. Este estudio experimental aclarará por qué ha habido efectos tan discrepantes entre Morning Larks y Night Owls, con el objetivo de aprovechar más ampliamente la promesa de mejorar el sueño en la prevención de la obesidad y la morbilidad a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigaciones recientes muestran que el sueño podría desempeñar un papel novedoso en la prevención de la obesidad y la morbilidad a largo plazo. Los estudios de población encuentran que dormir muy poco predice el desarrollo de la obesidad y los estudios experimentales muestran que dormir poco aumenta la ingesta dietética sin aumentar la actividad física. El sueño puede ser un objetivo de intervención particularmente potente para los adolescentes. Durante la adolescencia, el sueño inadecuado es muy común, las tasas de obesidad están aumentando más, los programas de prevención de la obesidad no orientados al sueño han tenido menos éxito y los jóvenes pueden desarrollar patrones dietéticos duraderos que preparan el escenario para la obesidad y el riesgo para la salud de por vida. El laboratorio de los investigadores ha demostrado tanto la promesa de un sueño más prolongado para los adolescentes como una brecha crítica de conocimiento. Ese laboratorio descubrió que prolongar el sueño de los adolescentes acostándose más temprano reducía de manera impresionante la ingesta calórica de los cronotipos tempranos ("Morning Larks", que prefieren acostarse y levantarse temprano), pero no de los cronotipos tardíos ("Búhos nocturnos", que prefieren acostarse y levantarse tarde). tiempos de subida). El efecto no solo fue estadísticamente fuerte, sino que con una diferencia de aproximadamente 400 calorías por día, podría sumar cambios importantes en el peso corporal con el tiempo. Más allá del conteo de calorías, hubo una discrepancia similar en la carga glucémica consumida por Larks y Owls después de la extensión del sueño, y la carga glucémica se ha relacionado de forma independiente con la morbilidad a largo plazo. Los investigadores afirman que la discrepancia en la forma en que las alondras y los búhos respondieron a un sueño más prolongado se debe a la desalineación circadiana: una falta de coincidencia entre el momento de las demandas externas de sueño y vigilia y el reloj biológico interno. Los investigadores proponen que, para los búhos adolescentes, una intervención para acostarse temprano induce un tiempo de sueño desalineado que contrarresta los beneficios de una mayor duración del sueño. En los adultos, la desalineación circadiana severa aumenta drásticamente el riesgo de obesidad, e incluso la desalineación moderada está relacionada con una mayor ingesta calórica. Si una relación de causa-efecto se mantiene en la adolescencia, los consejos comunes para dormir que enfatizan la hora de acostarse más temprano podrían desperdiciar recursos limitados o incluso dañar a los Búhos. Por el contrario, un enfoque que considere el cronotipo podría capitalizar el potente efecto de la mejora del sueño que se ha demostrado en Larks. El protocolo actual refleja un estudio experimental novedoso en el que 124 jóvenes sanos de 14 a 18 años (62 búhos y 62 alondras) completan una prueba de 3 semanas que incluye períodos de restricción y extensión del sueño, en el que los períodos de extensión se asignan aleatoriamente a estar alineado frente a desalineado en relación con el cronotipo. Centrándose independientemente en la ingesta calórica y la carga glucémica, los investigadores evaluarán el efecto dietético de la extensión del sueño cuando está bien sincronizado versus mal sincronizado en relación con los relojes internos de los adolescentes. El estudio probará un modelo causal en el que el tiempo de sueño juega un papel importante en la promoción o la negación de los beneficios de la extensión del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Adolescentes sanos (cualquier sexo, género, raza o etnia) de 14 a 18 años, inclusive

Criterio de exclusión:

  1. Obesidad, porque los hallazgos están destinados a informar los esfuerzos de prevención de la obesidad.
  2. Uso de un medicamento psiquiátrico u otra droga con efectos conocidos sobre el sueño, el peso o las conductas dietéticas.
  3. Discapacidad intelectual (también conocida como retraso mental)
  4. Síntomas de insomnio, apnea obstructiva del sueño o trastorno del movimiento periódico de las extremidades, que podrían enmascarar los efectos de la manipulación del sueño.
  5. Trabajo u otras obligaciones que requieran acostarse más tarde de las 9:30 p. m. o despertarse antes de las 10 a. m. (la hora más temprana para acostarse y la hora más tardía posible para levantarse durante la extensión del sueño) durante la última semana del estudio, u otras obligaciones de programación que impidan la participación.
  6. Consumo diario de >1 café o "bebida energética" o >2 refrescos con cafeína.
  7. Enfermedad neurológica actualmente diagnosticada, antecedentes de convulsiones o antecedentes de traumatismo craneoencefálico que resulten en pérdida del conocimiento >1 min.
  8. Negativa a abstenerse de conducir automóviles durante el período de restricción del sueño del estudio.
  9. Síntomas de depresión clínica, trastorno bipolar o psicosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Extensión del sueño alineada con el ritmo circadiano
Un período de extensión del sueño que se ajusta aproximadamente a la fase circadiana de un participante determinado (es decir, se ajusta al horario de Morning Lark vs. Night Owl).
Después de un período de tiempo destinado a estabilizar sus patrones de sueño e inducir una leve restricción del sueño, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de extensión del sueño, las cuales están diseñadas para permitir la duración recomendada del sueño. La condición de Extensión Temprana del Sueño lo hace manteniendo el tiempo de levantarse igual que el período de restricción del sueño, pero extendiendo el sueño al acostarse más temprano. Esto produce una extensión del sueño que está alineada para Morning Larks y desalineada para Night Owls.
Después de un período de tiempo destinado a estabilizar sus patrones de sueño e inducir una leve restricción del sueño, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de extensión del sueño, las cuales están diseñadas para permitir la duración recomendada del sueño. La condición de Extensión Temprana del Sueño lo hace manteniendo la hora de acostarse igual que el período de restricción del sueño, pero extendiendo el sueño al levantarse más tarde. Esto produce una extensión del sueño que está desalineada para Morning Larks y alineada para Night Owls.
Experimental: Extensión del sueño circadiano desalineado
Un período de extensión del sueño que no se ajusta a la fase circadiana de un participante determinado. En otras palabras, esta condición le pide a Morning Larks que prolongue su sueño durmiendo más tarde, o le pide a Night Owls que prolongue su sueño yendo a la cama más temprano.
Después de un período de tiempo destinado a estabilizar sus patrones de sueño e inducir una leve restricción del sueño, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de extensión del sueño, las cuales están diseñadas para permitir la duración recomendada del sueño. La condición de Extensión Temprana del Sueño lo hace manteniendo el tiempo de levantarse igual que el período de restricción del sueño, pero extendiendo el sueño al acostarse más temprano. Esto produce una extensión del sueño que está alineada para Morning Larks y desalineada para Night Owls.
Después de un período de tiempo destinado a estabilizar sus patrones de sueño e inducir una leve restricción del sueño, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de extensión del sueño, las cuales están diseñadas para permitir la duración recomendada del sueño. La condición de Extensión Temprana del Sueño lo hace manteniendo la hora de acostarse igual que el período de restricción del sueño, pero extendiendo el sueño al levantarse más tarde. Esto produce una extensión del sueño que está desalineada para Morning Larks y alineada para Night Owls.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta calórica general a través de entrevistas recordatorias de 24 horas utilizando el método de paso múltiple del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del Estudio, hasta 3 semanas para cualquier participante dado.

Entrevistadores capacitados involucrarán a los adolescentes en entrevistas de 30 minutos sobre el consumo de alimentos durante los períodos anteriores de 24 horas. Este método ha sido validado en jóvenes contra agua doblemente etiquetada y diarios de dieta pesada. Tales entrevistas son relativamente discretas, miden la naturaleza, el momento y el volumen comido, y permiten indicaciones profesionales para promover la precisión del recuerdo. Las entrevistas de recuerdo se llevarán a cabo a ciegas de la aleatorización de alineación frente a desalineación, al igual que la conversión a datos nutricionales a través del software Nutrition Data Systems for Research.

Investigaciones anteriores sugieren que los datos de recordatorio dietético son más confiables cuando se promedian a lo largo de varios días dentro de una condición dada. En consecuencia, los participantes se someterán a tres recordatorios a lo largo de la condición de extensión del sueño de varios días, con los datos de los tres recordatorios promediados juntos. La medida de resultado primaria para el Objetivo 1 será la ingesta calórica promedio en los recordatorios durante la extensión del sueño.

Hasta la finalización del Estudio, hasta 3 semanas para cualquier participante dado.
Carga glucémica consumida, medida a través de entrevistas de recuerdo de 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del Estudio, hasta 3 semanas para cualquier participante dado.
El resultado principal para el Objetivo 2 es la carga glucémica diaria promedio de los alimentos consumidos por día durante la condición de extensión del sueño, con base en los mismos procedimientos de entrevista de recuerdo dietético descritos anteriormente. La carga glucémica va más allá del conteo de calorías para indicar en su lugar cuánto el alimento consumido induce grandes cambios en el azúcar en la sangre, que es un factor de riesgo independiente para la condición de salud crónica.
Hasta la finalización del Estudio, hasta 3 semanas para cualquier participante dado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL147915 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Tras la publicación de los análisis primarios (o dentro de los 2 años posteriores a la finalización del estudio en el caso improbable de que no haya tal publicación), tendremos disponible el conjunto de datos final que ha sido desidentificado de manera compatible con HIPAA y revisado cuidadosamente para asegurarnos de que no -La información designada por HIPAA pero potencialmente identificable no está incluida (por ejemplo, en lugar de tener fechas de nacimiento y participación, incluiremos la variable más relevante desde el punto de vista analítico de la edad exacta). Se incluirán descriptores de todas las variables compartidas para evitar el mal uso o la confusión. El conjunto de datos final se proporcionará sin cargo a las personas calificadas que lo soliciten al PI, y también haremos todo lo posible para proporcionar el conjunto de datos como un archivo secundario adjunto a la versión en línea de la publicación principal. Las publicaciones aclararán cómo acceder a esa información.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el momento de la publicación de los análisis primarios hasta aproximadamente 10 años posteriores.

Criterios de acceso compartido de IPD

Si no están disponibles abiertamente como un archivo secundario vinculado a la publicación de análisis principal, los datos estarán disponibles previa solicitud al IP por parte de un profesional calificado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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