Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de tempo de sono, alimentação e medição de atividade (STEAM)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Impacto da extensão do sono na hora certa versus na hora errada na ingestão alimentar dos adolescentes

Há fortes razões para acreditar que a promoção do sono durante a adolescência pode render recompensas de saúde a longo prazo; os dados dos investigadores mostram que, quando dormem mais, os Morning Larks reduzem impressionantemente a ingestão de calorias totais e alimentos com alto índice glicêmico que estão associados a riscos à saúde a longo prazo. Antes que isso possa ser traduzido em grandes intervenções de saúde pública, no entanto, o campo precisa entender por que mudanças semelhantes no sono não tiveram efeito, ou mesmo um efeito adverso, em adolescentes noturnos. Este estudo experimental esclarecerá por que houve efeitos tão discrepantes em Morning Larks e Night Owls, com o objetivo de aproveitar mais amplamente a promessa de melhorar o sono na prevenção da obesidade e morbidade a longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pesquisas recentes mostram que o sono pode desempenhar um novo papel na prevenção da obesidade e morbidade a longo prazo. Estudos populacionais descobriram que dormir pouco prediz o desenvolvimento de obesidade e estudos experimentais mostram que um sono curto aumenta a ingestão alimentar sem aumentar a atividade física. O sono pode ser um alvo de intervenção particularmente potente para adolescentes. Durante a adolescência, o sono inadequado é muito comum, as taxas de obesidade estão aumentando mais, os programas de prevenção da obesidade não orientados para o sono tiveram menos sucesso e os jovens podem desenvolver padrões alimentares duradouros que preparam o cenário para a obesidade ao longo da vida e riscos à saúde. O laboratório dos pesquisadores mostrou a promessa de um sono mais longo para adolescentes e uma lacuna crítica de conhecimento. Esse laboratório descobriu que prolongar o sono dos adolescentes por meio de horários de dormir mais cedo reduzia de forma impressionante a ingestão calórica para os cronotipos precoces ("Morning Larks"; que preferem dormir e acordar cedo), mas não para os cronotipos tardios ("Night Owls"; que preferem dormir e acordar tarde tempos de subida). O efeito não foi apenas estatisticamente forte, mas com uma diferença de aproximadamente 400 calorias por dia, pode resultar em grandes mudanças no peso corporal ao longo do tempo. Além da contagem de calorias, houve uma discrepância semelhante na carga glicêmica consumida por cotovias e corujas após a extensão do sono, e a carga glicêmica foi ligada independentemente à morbidade a longo prazo. Os investigadores afirmam que a discrepância em como cotovias e corujas respondem a um sono mais longo é devido ao desalinhamento circadiano: uma incompatibilidade entre o tempo das demandas externas de sono-vigília e o relógio biológico interno. Os pesquisadores propõem que, para corujas adolescentes, uma intervenção precoce para dormir induz um tempo de sono desalinhado que contraria os benefícios de uma duração mais longa do sono. Em adultos, o desalinhamento circadiano grave aumenta drasticamente o risco de obesidade, e mesmo um desalinhamento modesto está associado a uma maior ingestão calórica. Se uma relação de causa e efeito se mantiver na adolescência, conselhos comuns sobre sono, enfatizando a hora de dormir mais cedo, podem desperdiçar recursos limitados ou até prejudicar as corujas. Em contraste, uma abordagem que considera o cronotipo pode capitalizar o efeito potente de melhora do sono que foi demonstrado para cotovias. O protocolo atual reflete um novo estudo experimental no qual 124 jovens saudáveis ​​de 14 a 18 anos (62 corujas e 62 cotovias) concluíram um teste de 3 semanas envolvendo períodos de restrição e extensão do sono, nos quais os períodos de extensão são atribuídos aleatoriamente a estar alinhado vs. desalinhado em relação ao cronótipo. Concentrando-se independentemente na ingestão calórica e na carga glicêmica, os investigadores avaliarão o efeito dietético da extensão do sono quando é bem cronometrado versus mal cronometrado em relação aos relógios internos dos adolescentes. O estudo testará um modelo causal no qual o tempo de sono desempenha um papel importante na promoção ou negação dos benefícios da extensão do sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Adolescentes saudáveis ​​(qualquer sexo, gênero, raça ou etnia) de 14 a 18 anos, inclusive

Critério de exclusão:

  1. Obesidade, porque as descobertas têm como objetivo informar os esforços de prevenção da obesidade
  2. Uso de medicação psiquiátrica ou outra droga com efeitos conhecidos sobre o sono, peso ou comportamentos alimentares.
  3. Deficiência intelectual (também conhecido como retardo mental)
  4. Sintomas de insônia, apneia obstrutiva do sono ou distúrbio do movimento periódico dos membros, que podem mascarar os efeitos da manipulação do sono.
  5. Trabalho ou outras obrigações que requeiram dormir depois das 21h30 ou acordar antes das 10h (dormir mais cedo e acordar mais tarde possível durante a extensão do sono) durante a última semana do estudo, ou outras obrigações de agendamento que impeçam a participação.
  6. Consumo diário de >1 café ou "bebida energética" ou >2 refrigerantes com cafeína.
  7. Doença neurológica diagnosticada atualmente, história de convulsões ou história de traumatismo craniano resultando em perda de consciência >1 min.
  8. Recusa em abster-se de dirigir automóveis durante o período de restrição de sono do estudo.
  9. Sintomas de depressão clínica, transtorno bipolar ou psicose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extensão do Sono Alinhada ao Circadiano
Um período de extensão do sono que se adapta aproximadamente à fase circadiana de um determinado participante (ou seja, se encaixa na programação de uma cotovia matinal versus uma coruja noturna).
Após um período de tempo destinado a estabilizar seus padrões de sono e induzir uma leve restrição de sono, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições de extensão do sono, ambas projetadas para permitir a duração recomendada do sono. A condição Early Sleep Extension faz isso mantendo o horário de acordar igual ao período de restrição do sono, mas prolongando o sono indo para a cama mais cedo. Isso produz uma extensão do sono que está alinhada para Morning Larks e desalinhada para Night Owls.
Após um período de tempo destinado a estabilizar seus padrões de sono e induzir uma leve restrição de sono, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições de extensão do sono, ambas projetadas para permitir a duração recomendada do sono. A condição Early Sleep Extension faz isso mantendo a hora de dormir igual ao período de restrição do sono, mas prolongando o sono levantando-se mais tarde. Isso produz uma extensão do sono que está desalinhada para Morning Larks e alinhada para Night Owls.
Experimental: Extensão do sono com desalinhamento circadiano
Um período de extensão do sono que não está de acordo com a fase circadiana de um determinado participante. Em outras palavras, esta condição pede que Morning Larks prolongue seu sono dormindo até mais tarde, ou pede que Night Owls prolongue seu sono indo para a cama mais cedo.
Após um período de tempo destinado a estabilizar seus padrões de sono e induzir uma leve restrição de sono, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições de extensão do sono, ambas projetadas para permitir a duração recomendada do sono. A condição Early Sleep Extension faz isso mantendo o horário de acordar igual ao período de restrição do sono, mas prolongando o sono indo para a cama mais cedo. Isso produz uma extensão do sono que está alinhada para Morning Larks e desalinhada para Night Owls.
Após um período de tempo destinado a estabilizar seus padrões de sono e induzir uma leve restrição de sono, os participantes serão aleatoriamente designados para uma das duas condições de extensão do sono, ambas projetadas para permitir a duração recomendada do sono. A condição Early Sleep Extension faz isso mantendo a hora de dormir igual ao período de restrição do sono, mas prolongando o sono levantando-se mais tarde. Isso produz uma extensão do sono que está desalinhada para Morning Larks e alinhada para Night Owls.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão calórica geral por meio de entrevistas de recordação de 24 horas usando o método de passagem múltipla do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 semanas para qualquer participante.

Entrevistadores treinados envolverão os adolescentes em entrevistas de 30 minutos sobre o consumo de alimentos nas últimas 24 horas. Este método foi validado em jovens contra água duplamente marcada e diários de dieta pesada. Essas entrevistas são relativamente discretas, medem a natureza, o tempo e o volume ingerido e permitem dicas profissionais para promover a precisão da recordação. As entrevistas de retorno serão conduzidas às cegas para a randomização de alinhamento versus desalinhamento, assim como a conversão para dados nutricionais por meio do software Nutrition Data Systems for Research.

Pesquisas anteriores sugerem que os dados de recordatórios alimentares são mais confiáveis ​​quando calculados em vários dias dentro de uma determinada condição. Assim, os participantes passarão por três recordações durante a condição de extensão do sono de vários dias, com a média dos dados das três recordações em conjunto. A medida de resultado primário para o Objetivo 1 será a ingestão calórica média durante as recordações durante a extensão do sono.

Até a conclusão do estudo, até 3 semanas para qualquer participante.
Carga glicêmica consumida, medida por meio de entrevistas recordatórias de 24 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 3 semanas para qualquer participante.
O resultado primário para o Objetivo 2 é a carga glicêmica diária média de alimentos consumidos por dia durante a condição de extensão do sono, com base nos mesmos procedimentos de entrevista de recordatório alimentar descritos acima. A carga glicêmica vai além da contagem de calorias para, em vez disso, indexar o quanto o alimento consumido induz grandes oscilações no açúcar no sangue, que é um fator de risco independente para condições crônicas de saúde.
Até a conclusão do estudo, até 3 semanas para qualquer participante.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL147915 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação das análises primárias (ou dentro de 2 anos após a conclusão do estudo, no caso improvável de tal publicação), teremos disponível o conjunto de dados final que foi desidentificado em conformidade com a HIPAA e cuidadosamente revisado para garantir que não -As informações designadas pela HIPAA, mas potencialmente de identificação, não estão incluídas (por exemplo, em vez de ter datas de nascimento e participação, incluiremos a variável mais relevante analiticamente da idade exata). Descritores para todas as variáveis ​​compartilhadas serão incluídos para evitar uso indevido ou confusão. O conjunto de dados final será fornecido gratuitamente a indivíduos qualificados que o solicitarem ao PI, e também faremos todos os esforços para fornecer o conjunto de dados como um arquivo secundário anexado à versão online da publicação principal. As publicações deixarão claro como acessar essas informações.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Desde o momento da publicação das análises primárias até aproximadamente 10 anos subsequentes.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Se não estiverem disponíveis abertamente como um arquivo secundário vinculado à publicação da análise primária, os dados serão disponibilizados mediante solicitação ao PI por um profissional qualificado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever