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Étude sur la synchronisation du sommeil, l'alimentation et la mesure de l'activité (STEAM)

13 avril 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Impact de la prolongation du sommeil au bon moment ou au mauvais moment sur l'apport alimentaire des adolescents

Il y a de fortes raisons de croire que la promotion du sommeil pendant l'adolescence pourrait être bénéfique à long terme pour la santé ; les données des enquêteurs montrent que, lorsqu'elles dorment plus, les alouettes du matin ont réduit de manière impressionnante leur consommation globale de calories et d'aliments à forte charge glycémique qui sont liés à un risque pour la santé à long terme. Avant que cela puisse se traduire en interventions majeures de santé publique, cependant, le domaine doit comprendre pourquoi des changements similaires dans le sommeil n'ont eu aucun effet, voire un effet négatif, sur les noctambules adolescents. Cette étude expérimentale clarifiera pourquoi il y a eu de tels effets divergents sur les alouettes du matin et les oiseaux de nuit, dans le but d'exploiter plus largement la promesse d'un sommeil amélioré dans la prévention de l'obésité et de la morbidité à long terme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches récentes montrent que le sommeil pourrait jouer un nouveau rôle dans la prévention de l'obésité et de la morbidité à long terme. Des études de population montrent que trop peu de sommeil prédit le développement de l'obésité et des études expérimentales montrent qu'un sommeil court augmente l'apport alimentaire sans augmenter l'activité physique. Le sommeil peut être une cible d'intervention particulièrement puissante pour les adolescents. Pendant l'adolescence, le manque de sommeil est très courant, les taux d'obésité augmentent le plus, les programmes de prévention de l'obésité non axés sur le sommeil ont eu le moins de succès et les jeunes peuvent développer des habitudes alimentaires durables qui ouvrent la voie à l'obésité et aux risques pour la santé tout au long de la vie. Le laboratoire des enquêteurs a montré à la fois la promesse d'un sommeil plus long pour les adolescents et un manque critique de connaissances. Ce laboratoire a découvert que prolonger le sommeil des adolescents via des heures de coucher plus précoces réduisait de manière impressionnante l'apport calorique pour les chronotypes précoces ("Morning Larks" ; qui préfèrent les heures de coucher et de lever précoces), mais pas les chronotypes tardifs ("Night Owls" ; qui préfèrent se coucher tard et temps de montée). L'effet était non seulement statistiquement fort, mais à environ 400 calories de différence par jour, il pouvait entraîner des changements majeurs de poids corporel au fil du temps. Au-delà du nombre de calories, il y avait un écart similaire dans la charge glycémique consommée par les alouettes et les hiboux après la prolongation du sommeil, et la charge glycémique a été indépendamment liée à la morbidité à long terme. Les chercheurs affirment que l'écart dans la façon dont les alouettes et les hiboux ont réagi à un sommeil plus long est dû à un désalignement circadien : un décalage entre le moment des demandes externes de veille-sommeil et l'horloge biologique interne. Les chercheurs proposent que, pour les hiboux adolescents, une intervention précoce au lit induit une synchronisation du sommeil mal alignée qui contrecarre les avantages d'une durée de sommeil plus longue. Chez les adultes, un désalignement circadien sévère augmente considérablement le risque d'obésité, et même un désalignement modeste est lié à un apport calorique plus élevé. Si une relation de cause à effet persiste à l'adolescence, les conseils de sommeil courants mettant l'accent sur des heures de coucher plus précoces pourraient gaspiller des ressources limitées ou même nuire aux hiboux. En revanche, une approche qui considère le chronotype pourrait capitaliser sur l'effet puissant de l'amélioration du sommeil qui a été démontré pour les alouettes. Le protocole actuel reflète une nouvelle étude expérimentale dans laquelle 124 jeunes de 14 à 18 ans en bonne santé (62 hiboux et 62 alouettes) complètent un essai de 3 semaines impliquant des périodes de restriction et de prolongation du sommeil, dans lequel les périodes de prolongation sont attribuées au hasard à être aligné vs désaligné par rapport au chronotype. En se concentrant indépendamment sur l'apport calorique et la charge glycémique, les chercheurs évalueront l'effet diététique de la prolongation du sommeil lorsqu'il est bien chronométré par rapport à mal chronométré par rapport aux horloges internes des adolescents. L'étude testera un modèle causal dans lequel la durée du sommeil joue un rôle important dans la promotion ou la négation des avantages de la prolongation du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Adolescents en bonne santé (de tout sexe, genre, race ou origine ethnique) âgés de 14 à 18 ans inclus

Critère d'exclusion:

  1. L'obésité, parce que les résultats sont destinés à éclairer les efforts de prévention de l'obésité
  2. Utilisation d'un médicament psychiatrique ou d'un autre médicament ayant des effets connus sur le sommeil, le poids ou les comportements alimentaires.
  3. Déficience intellectuelle (alias retard mental)
  4. Symptômes d'insomnie, d'apnée obstructive du sommeil ou de troubles périodiques des mouvements des membres, qui pourraient masquer les effets de la manipulation du sommeil.
  5. Travail ou autres obligations qui nécessitent de se coucher après 21h30 ou de se réveiller avant 10h (heure de coucher la plus précoce et heure de lever la plus tardive possible pendant la prolongation du sommeil) au cours de la dernière semaine de l'étude, ou d'autres obligations de planification qui empêchent la participation.
  6. Consommation quotidienne de > 1 café ou "boisson énergisante" ou > 2 sodas caféinés.
  7. Maladie neurologique actuellement diagnostiquée, antécédents de convulsions ou antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience > 1 min.
  8. Refus de s'abstenir de conduire une voiture pendant la période de restriction de sommeil de l'étude.
  9. Symptômes de dépression clinique, de trouble bipolaire ou de psychose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prolongation du sommeil aligné circadien
Une période de prolongation du sommeil qui correspond à peu près à la phase circadienne d'un participant donné (c'est-à-dire qui correspond à l'horaire d'un Morning Lark vs Night Owl).
Après une période de temps destinée à stabiliser leurs habitudes de sommeil et à induire une légère restriction du sommeil, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de prolongation du sommeil, toutes deux conçues pour permettre la durée de sommeil recommandée. La condition de prolongation du sommeil précoce le fait en maintenant le temps de montée identique à la période de restriction du sommeil, mais en prolongeant le sommeil en se couchant plus tôt. Cela produit une prolongation du sommeil qui est alignée pour les alouettes du matin et désalignée pour les noctambules.
Après une période de temps destinée à stabiliser leurs habitudes de sommeil et à induire une légère restriction du sommeil, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de prolongation du sommeil, toutes deux conçues pour permettre la durée de sommeil recommandée. La condition de prolongation du sommeil précoce le fait en gardant l'heure du coucher identique à la période de restriction de sommeil, mais en prolongeant le sommeil en se levant plus tard. Cela produit une extension du sommeil mal alignée pour les Morning Larks et alignée pour les Night Owls.
Expérimental: Prolongation du sommeil circadien-désaligné
Une période de prolongation du sommeil qui n'est pas conforme à la phase circadienne d'un participant donné. En d'autres termes, cette condition demande aux alouettes du matin de prolonger leur sommeil en dormant plus tard, ou demande aux noctambules de prolonger leur sommeil en se couchant plus tôt.
Après une période de temps destinée à stabiliser leurs habitudes de sommeil et à induire une légère restriction du sommeil, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de prolongation du sommeil, toutes deux conçues pour permettre la durée de sommeil recommandée. La condition de prolongation du sommeil précoce le fait en maintenant le temps de montée identique à la période de restriction du sommeil, mais en prolongeant le sommeil en se couchant plus tôt. Cela produit une prolongation du sommeil qui est alignée pour les alouettes du matin et désalignée pour les noctambules.
Après une période de temps destinée à stabiliser leurs habitudes de sommeil et à induire une légère restriction du sommeil, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de prolongation du sommeil, toutes deux conçues pour permettre la durée de sommeil recommandée. La condition de prolongation du sommeil précoce le fait en gardant l'heure du coucher identique à la période de restriction de sommeil, mais en prolongeant le sommeil en se levant plus tard. Cela produit une extension du sommeil mal alignée pour les Morning Larks et alignée pour les Night Owls.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport calorique global via des entretiens de rappel de 24 heures à l'aide de la méthode de passage multiple du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines pour un participant donné.

Des enquêteurs formés engageront des adolescents dans des entretiens de 30 minutes concernant la consommation alimentaire au cours des périodes de 24 heures précédentes. Cette méthode a été validée chez les jeunes contre de l'eau doublement étiquetée et des journaux alimentaires pesés. Ces entretiens sont relativement discrets, mesurent la nature, le moment et le volume consommé, et permettent des indications professionnelles pour favoriser la précision du rappel. Les entretiens de rappel seront menés à l'aveugle de la randomisation de l'alignement par rapport au désalignement, tout comme la conversion en données nutritionnelles via le logiciel Nutrition Data Systems for Research.

Des recherches antérieures suggèrent que les données de rappel alimentaire sont plus fiables lorsqu'elles sont moyennées sur plusieurs jours dans une condition donnée. En conséquence, les participants subiront trois rappels dans la condition d'extension du sommeil de plusieurs jours, les données des trois rappels étant moyennées ensemble. La principale mesure de résultat pour l'objectif 1 sera l'apport calorique moyen à travers les rappels pendant la prolongation du sommeil.

Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines pour un participant donné.
Charge glycémique consommée, telle que mesurée via des entretiens de rappel de 24 heures
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines pour un participant donné.
Le résultat principal pour l'objectif 2 est la charge glycémique quotidienne moyenne des aliments consommés par jour pendant la condition d'extension du sommeil, sur la base des mêmes procédures d'entretien de rappel alimentaire décrites ci-dessus. La charge glycémique va au-delà du nombre de calories pour indexer à la place la quantité d'aliments consommés qui induit de fortes fluctuations de la glycémie, qui est un facteur de risque indépendant pour les problèmes de santé chroniques.
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 3 semaines pour un participant donné.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean W Beebe, PhD, Cincinnati Children's

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL147915 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Dès la publication des analyses primaires (ou dans les 2 ans suivant la fin de l'étude dans le cas peu probable d'une telle publication), nous aurons à disposition l'ensemble de données final qui a été anonymisé conformément à la loi HIPAA et soigneusement examiné pour s'assurer que non -Les informations désignées par la HIPAA mais potentiellement identifiantes ne sont pas incluses (par exemple, plutôt que d'avoir des dates de naissance et de participation, nous inclurons la variable la plus pertinente sur le plan analytique de l'âge exact). Les descripteurs de toutes les variables partagées seront inclus pour éviter toute mauvaise utilisation ou confusion. L'ensemble de données final sera fourni gratuitement aux personnes qualifiées qui en feront la demande auprès du PI, et nous ferons également tout notre possible pour fournir l'ensemble de données sous forme de fichier secondaire joint à la version en ligne de la publication principale. Les publications indiqueront clairement comment accéder à ces informations.

Délai de partage IPD

Depuis le moment de la publication des analyses primaires jusqu'à environ 10 années ultérieures.

Critères d'accès au partage IPD

Si elles ne sont pas librement disponibles en tant que fichier secondaire lié à la publication de l'analyse primaire, les données seront mises à disposition sur demande au PI par un professionnel qualifié.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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