甲状腺全摘術を受ける患者における超音波ガイド下両側表在性頸神経叢ブロック。 (BSCPB_Block)
甲状腺全摘術を受ける患者における超音波ガイド下両側表層頸神経叢ブロックと局所創傷浸潤:無作為対照研究
調査の概要
詳細な説明
2019 年 2 月から 2021 年 1 月までの期間にスエズ運河大学病院で甲状腺全摘術を受ける患者を募集する二重盲検無作為対照試験を実施しました。 患者は、20 歳以上で、米国麻酔科学会 (ASA) レベル I ~ II で、甲状腺全摘が予定されている場合に適格でした。 研究の介入材料に対して文書化されたアレルギー、中等度から重度の肥満、> 1度の心ブロック、慢性肺または心臓疾患、肝または腎機能障害、および/または凝固障害のある患者は除外しました。 すべての患者は、登録前にインフォームド コンセントに記入する必要がありました。
適格な患者は、コンピューター ソフトウェア プログラム (www. Randmizer.org) 割り当てシーケンスは、不透明な閉じた封筒を使用して行われました。 BSCPB グループは、ロピバカイン 0.5% と生理食塩水を含む LWI を含む 2 つのシリンジから BSCBP を投与されました (全身麻酔後、手術開始前)。 LWI グループは、ロピバカイン 0.5% を含む LWI と生理食塩水を含む 2 本の注射器からの BSCPB を受け取りました。
本研究の主要アウトカムは、術後 1 日目のオピオイド消費量であった。 副次評価項目には、術中のフェンタニルおよびイソフルランの総消費量、最初に鎮痛薬が必要になるまでの時間、および術後 24 時間の VAS が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Linköping、スウェーデン、58185
- Linköping University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ASA I-II、および甲状腺全摘が予定されていた
-
除外基準:
-研究の介入に対するアレルギー、中等度から重度の肥満、> 1度の心ブロック、慢性肺または心臓疾患、肝または腎機能障害、および/または凝固障害。
すべての患者は、登録前にインフォームド コンセントに記入する必要がありました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:両側浅頸神経叢ブロック (BSCPB)
リドカインを使用した超音波誘導頸神経叢ブロックによって得られる鎮痛
|
レギュラーブロックタイプ
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:局所創傷浸潤 (LWI)
リドカインの局所創傷浸潤により得られる鎮痛
|
レギュラーブロックタイプ
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後1日目の術後オピオイド消費量
時間枠:24時間
|
術後1日目の術後オピオイド消費量(ミリグラム)
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総術中フェンタニル (mg) およびイソフルラン消費量 (ml)
時間枠:6時間
|
術中のフェンタニルおよびイソフルランの総消費量 (マイクログラムおよび ml)
|
6時間
|
|
最初に必要な鎮痛までの時間
時間枠:6時間
|
最初に必要な鎮痛までの時間
|
6時間
|
|
VAS (10 cm; 範囲): 術後 24 時間の平均疼痛 (VAS)
時間枠:術後24時間まで6時間毎
|
VAS (10 cm; 範囲) 術後最初の 24 時間の平均疼痛 (VAS)
|
術後24時間まで6時間毎
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。