갑상선 전절제술을 받은 환자에서 초음파 유도된 양측 천부 경추 신경총 차단술 (BSCPB_Block)
갑상선 전절제술을 받는 환자의 초음파 유도 양측 표면 경추 신경총 차단 대 국소 상처 침윤: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
우리는 2019년 2월부터 2021년 1월까지 수에즈 운하 대학 병원에서 갑상선 전체 절제술을 받는 환자를 모집하는 이중 맹검 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 환자는 20세 이상이고 미국마취학회(ASA) 수준 I-II를 갖고 전체 갑상선 절제술을 받을 예정인 경우 자격이 있었습니다. 연구 개입 재료에 대한 문서화된 알레르기, 중등도에서 중증 비만, > 1도 심장 차단, 만성 폐 또는 심장 질환, 간 또는 신장 기능 장애 및/또는 응고 장애가 있는 환자를 제외했습니다. 모든 환자는 등록 전에 정보에 입각한 동의서를 작성해야 했습니다.
적격 환자는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램(www. Randmizer.org) 할당 순서는 불투명하고 닫힌 봉투를 사용하여 수행되었습니다. BSCPB 그룹은 로피바카인 0.5%와 식염수를 포함하는 LWI가 포함된 두 개의 주사기에서 BSCBP(전신 마취 후 수술 시작 전)를 받았습니다. LWI 그룹은 로피바카인 0.5%가 포함된 LWI와 식염수를 포함하는 두 개의 주사기에서 BSCPB를 받았습니다.
현재 연구의 주요 결과는 수술 후 첫날의 수술 후 오피오이드 소비였습니다. 2차 결과에는 총 수술 중 펜타닐 및 이소플루란 소비, 처음 필요한 진통제까지의 시간, 수술 후 처음 24시간 동안의 VAS가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Linkoping University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ASA I-II, 전체 갑상선 절제술 예정
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제외 기준:
연구 개입에 대한 문서화된 알레르기, 중등도에서 중증 비만, > 1도 심장 블록, 만성 폐 또는 심장 질환, 간 또는 신장 기능 장애 및/또는 응고 장애.
모든 환자는 등록 전에 정보에 입각한 동의서를 작성해야 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양측 표면 경부 신경총 차단(BSCPB)
리도카인을 이용한 초음파 유도 경추 신경총 차단으로 얻은 진통
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일반 블록 유형
다른 이름들:
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활성 비교기: 국소 상처 침윤(LWI)
리도카인의 국소 상처 침윤으로 얻은 진통제
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일반 블록 유형
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 첫날 수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 첫날의 수술 후 오피오이드 소비량(밀리그램)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수술 중 펜타닐(mg) 및 이소플루란 소비량(ml)
기간: 6 시간
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수술 중 총 펜타닐 및 이소플루란 소비량(마이크로그램 및 ml)
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6 시간
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처음 필요한 진통제까지의 시간
기간: 6 시간
|
처음 필요한 진통제까지의 시간
|
6 시간
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VAS(10cm; 범위): 수술 후 첫 24시간 동안 평균 통증(VAS)
기간: 수술 후 24시간까지 6시간마다
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VAS(10cm; 범위) 수술 후 처음 24시간 동안 평균 통증(VAS)
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수술 후 24시간까지 6시간마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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