Bloqueio do Plexo Cervical Superficial Bilateral Guiado por Ultrassom em Pacientes Submetidos à Tireoidectomia Total. (BSCPB_Block)
Bloqueio do plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrassom versus infiltração local da ferida em pacientes submetidos à tireoidectomia total: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos um estudo duplo-cego, randomizado e controlado que recrutou pacientes submetidos à tireoidectomia total no Hospital Universitário do Canal de Suez durante o período de fevereiro de 2019 a janeiro de 2021. Os pacientes eram elegíveis se tivessem mais de 20 anos, tivessem um nível I-II da American Association of Anesthesiologists (ASA) e fossem agendados para tireoidectomia total. Excluímos pacientes com alergia documentada aos materiais de intervenção do estudo, obesidade moderada a grave, bloqueio cardíaco > 1º grau, doenças pulmonares ou cardíacas crônicas, disfunção hepática ou renal e/ou coagulopatias. Todos os pacientes foram obrigados a preencher o consentimento informado antes da inscrição.
Os pacientes elegíveis foram alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para receber BSCPB ou LWI usando o programa de software de computador (www. Randmizer.org) e as sequências de alocação foram feitas usando envelopes opacos e fechados. O grupo BSCPB recebeu BSCBP (após anestesia geral, mas antes do início da cirurgia) de duas seringas contendo ropivacaína 0,5% e LWI com solução salina. O grupo LWI recebeu LWI com ropivacaína 0,5% e o BSCPB de duas seringas contendo soro fisiológico.
O desfecho primário do presente estudo foi o consumo de opioides no primeiro dia de pós-operatório. Os desfechos secundários incluíram o consumo intraoperatório total de fentanil e isoflurano, tempo até o primeiro analgésico necessário e VAS durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, 58185
- Linköping University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASA I-II, e foram agendados para tireoidectomia total
-
Critério de exclusão:
alergia documentada à intervenção do estudo, obesidade moderada a grave, bloqueio cardíaco > 1º grau, doenças pulmonares ou cardíacas crônicas, disfunção hepática ou renal e/ou coagulopatias.
Todos os pacientes foram obrigados a preencher o consentimento informado antes da inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio superficial bilateral do plexo cervical (BSCPB)
Analgesia obtida por bloqueio do plexo cervical guiado por ultrassom com lidocaína
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Tipo de bloco normal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: infiltração local da ferida (LWI)
Analgesia obtida por infiltração local da ferida com lidocaína
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Tipo de bloco normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioide pós-operatório no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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consumo de opioide pós-operatório no primeiro dia pós-operatório em miligramas
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatório total de fentanil (mg) e isoflurano (ml)
Prazo: 6 horas
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consumo intraoperatório total de fentanil e isoflurano em microgramas e ml
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6 horas
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tempo para o primeiro analgésico necessário
Prazo: 6 horas
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tempo para o primeiro analgésico necessário
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6 horas
|
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VAS (10 cm; intervalo): Dor média (VAS) nas primeiras 24 horas de pós-operatório
Prazo: a cada 6 horas até 24 horas de pós-operatório
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EVA (10 cm; amplitude) Média de dor (EVA) nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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a cada 6 horas até 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSCPB_Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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