Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikal plexusblockering hos patienter som genomgår total tyreoidektomi. (BSCPB_Block)

28 juli 2021 uppdaterad av: Folke Sjoberg, University Hospital, Linkoeping

Ultraljudsguidad bilateral ytlig cervikalt plexusblock kontra lokal sårinfiltration hos patienter som genomgår total tyreoidektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien jämförde effekten av bilateralt ytligt cervikalt plexusblock (BSCPB) kontra lokal sårinfiltration (LWI) avseende postoperativ opioidkonsumtion hos patienter som genomgår total tyreoidektomi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi utförde en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie som rekryterade patienter som genomgick total tyreoidektomi på Suez Canal University Hospital under perioden mellan februari 2019 och januari 2021. Patienter var berättigade om de var äldre än 20 år, hade en American Association of Anesthesiologists (ASA) nivå av I-II och var planerade för total tyreoidektomi. Vi uteslöt patienter med dokumenterade allergier mot studiens interventionsmaterial, måttlig till svår fetma, > 1:a gradens hjärtblock, kroniska lung- eller hjärtsjukdomar, lever- eller njurfunktion och/eller koagulopati. Alla patienter var tvungna att fylla i informerat samtycke före inskrivningen.

Kvalificerade patienter fördelades slumpmässigt i förhållandet 1:1 för att få BSCPB eller LWI med hjälp av datorprogramvaran (www. Randmizer.org) och allokeringssekvenser gjordes med användning av ogenomskinliga, slutna kuvert. BSCPB-gruppen fick BSCBP (efter allmän anestesi men innan operationsstart) från två sprutor innehållande ropivakain 0,5 % och LWI med koksaltlösning. LWI-gruppen fick LWI med ropivakain 0,5 % och BSCPB från två sprutor innehållande saltlösning.

Det primära resultatet av denna studie var postoperativ opioidkonsumtion under den första postoperativa dagen. De sekundära resultaten inkluderade den totala intraoperativa konsumtionen av fentanyl och isofluran, tid till första krävda smärtstillande medel och VAS under de första 24 timmarna postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 58185
        • Linkoping University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I-II och planerades för total tyreoidektomi

-

Exklusions kriterier:

dokumenterad allergi mot studiens ingripande, måttlig till svår fetma, > 1:a gradens hjärtblock, kroniska lung- eller hjärtsjukdomar, lever- eller njurdysfunktion och/eller koagulopatier.

Alla patienter var tvungna att fylla i det informerade samtycket före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bilateralt ytligt cervikalt plexusblock (BSCPB)
Analgesi erhålls genom ett ultraljudsstyrt cervikalt plexusblock med hjälp av lidokain
Vanlig blocktyp
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervical plexus nervblockad
Aktiv komparator: lokal sårinfiltration (LWI)
Analgesi erhållen genom lokal sårinfiltration av lidokain
Vanlig blocktyp
Andra namn:
  • Ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervical plexus nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ opioidkonsumtion under den första postoperativa dagen
Tidsram: 24 timmar
postoperativ opioidkonsumtion under den första postoperativa dagen i milligram
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total intraoperativ konsumtion av fentanyl (mg) och isofluran (ml)
Tidsram: 6 timmar
total intraoperativ fentanyl- och isofluranförbrukning i mikrogram och ml
6 timmar
tid till första nödvändiga smärtstillande medel
Tidsram: 6 timmar
tid till första nödvändiga smärtstillande medel
6 timmar
VAS (10 cm; intervall): Smärtmedelvärde (VAS) under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: var 6:e ​​timme till 24 timmar efter operationen
VAS (10 cm; intervall) Smärtmedelvärde (VAS) under de första 24 timmarna postoperativt
var 6:e ​​timme till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kan delas på rimliga villkor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Blocktyp

3
Prenumerera