Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию. (BSCPB_Block)

28 июля 2021 г. обновлено: Folke Sjoberg, University Hospital, Linkoeping

Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем в сравнении с локальной инфильтрацией раны у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию: рандомизированное контролируемое исследование

В настоящем исследовании сравнивалась эффективность двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения (BSCPB) и локальной инфильтрации раны (LWI) в отношении послеоперационного потребления опиоидов у пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию в университетской больнице Суэцкого канала в период с февраля 2019 года по январь 2021 года. Пациенты имели право на участие, если они были старше 20 лет, имели уровень I-II по шкале Американской ассоциации анестезиологов (ASA) и им была назначена тотальная тиреоидэктомия. Мы исключили пациентов с подтвержденной аллергией на материалы исследования, ожирением от умеренной до тяжелой степени, блокадой сердца > 1-й степени, хроническими легочными или сердечными заболеваниями, печеночной или почечной дисфункцией и/или коагулопатиями. Все пациенты должны были заполнить информированное согласие перед включением в исследование.

Подходящие пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения BSCPB или LWI с использованием компьютерной программы (www. Randmizer.org) и последовательности распределения были выполнены с использованием непрозрачных закрытых конвертов. Группа BSCPB получала BSCBP (после общей анестезии, но до начала операции) из двух шприцев, содержащих 0,5% ропивакаин и LWI с физиологическим раствором. Группа LWI получала LWI с 0,5% ропивакаином и BSCPB из двух шприцев, содержащих физиологический раствор.

Первичным результатом настоящего исследования было послеоперационное потребление опиоидов в первый послеоперационный день. Вторичные результаты включали общее интраоперационное потребление фентанила и изофлурана, время до первого необходимого анальгетика и ВАШ в течение первых 24 часов после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Linköping, Швеция, 58185
        • Linkoping University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ASA I-II, и им была назначена тотальная тиреоидэктомия.

-

Критерий исключения:

подтвержденная аллергия на исследуемое вмешательство, ожирение от умеренной до тяжелой степени, блокада сердца > 1-й степени, хронические легочные или сердечные заболевания, печеночная или почечная дисфункция и/или коагулопатии.

Все пациенты должны были заполнить информированное согласие перед включением в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения (BSCPB)
Анальгезия, полученная с помощью блокады шейного сплетения под ультразвуковым контролем с использованием лидокаина
Обычный тип блока
Другие имена:
  • Двусторонняя блокада нервов поверхностного шейного сплетения под контролем УЗИ
Активный компаратор: местная инфильтрация раны (LWI)
Анальгезия, полученная путем местной инфильтрации раны лидокаином
Обычный тип блока
Другие имена:
  • Двусторонняя блокада нервов поверхностного шейного сплетения под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное потребление опиоидов в первые послеоперационные сутки
Временное ограничение: 24 часа
послеоперационное потребление опиоидов в первые послеоперационные сутки в миллиграммах
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее интраоперационное потребление фентанила (мг) и потребление изофлурана (мл)
Временное ограничение: 6 часов
общее интраоперационное потребление фентанила и изофлурана в микрограммах и мл
6 часов
время до первого необходимого анальгетика
Временное ограничение: 6 часов
время до первого необходимого анальгетика
6 часов
ВАШ (10 см; диапазон): средняя боль (ВАШ) в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: каждые 6 часов до 24 часов после операции
ВАШ (10 см; диапазон) Среднее значение боли (ВАШ) в первые 24 часа после операции
каждые 6 часов до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Можно разделить на разумных условиях

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тип блока

Подписаться