標準治療と比較した仮想現実視野装置での患者のパフォーマンス
2024年6月25日 更新者：Elena Bitrian、University of Miami
この研究の目的は、仮想現実ゴーグルを使用して視野を測定する際の有効性と患者の経験を研究することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
287
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Bascom Palmer Eye Instituteで見られている緑内障または緑内障の疑いがある参加者および/または健康な個人
説明
含まれるもの:
- 物理的に仮想現実の視野検査を受けることができる個人
- 緑内障を患っている、緑内障の疑いがある、または緑内障の強い家族歴がある、または他の視野欠損を有する患者、および正常な個人
- 年齢: 指示と手順を理解できる年齢の個人 (1-90)
除外：
- 同意できない大人、囚人
- 疲れて視野検査が受けられない参加者
- 同意を拒否する参加者
- 機能的にVRVFを使用できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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緑内障または緑内障の疑いのある成人
緑内障または緑内障が疑われる成人で、以前に標準的な自動視野検査 (SAP) を受けており、標準治療の一環として仮想現実視野 (VRVF) を受ける
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
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視野ナイーブ成人
視野未経験の成人は、SAP と VRVF を受け取ります
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
標準治療範囲
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緑内障または緑内障の疑いがある子供
緑内障または緑内障が疑われる子供で、以前に SAP を使用したことがあり、標準治療の一環として VRVF を受ける予定の子供
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
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視野 ナイーブ・チルドレン
視野ナイーブの子供はSAPとVRVFを受けます
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
標準治療範囲
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リモートケアアーム
緑内障または緑内障の疑いのある参加者で、以前に SAP を使用したことがあり、自宅で VRVF を受ける
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
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眼瞼下垂
眼瞼下垂、額眼瞼下垂、または皮膚弛緩症と診断された患者は、特に眼瞼下垂を検出するために、VRVF および SAP の特別なバージョンを受け取ります。
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応答を監視するラップトップに接続されたワイヤレスリモートを備えたヘッドマウントペリメーター
標準治療範囲
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SAP と比較した VRVF の感度
時間枠：1日目
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VRVF の感度は、視野欠損の重症度を評価する Hodapp Anderson Parrish (HAP) スコアを SAP のスコアと比較することによって決定されます。
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1日目
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SAP と比較した VRVF の特異性
時間枠：1日目
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VRVF の特異性は、視野欠損の重症度を評価する Hodapp Anderson Parrish (HAP) スコアを SAP のスコアと比較することによって決定されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均偏差の変動性
時間枠：1日目
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VRVF と SAP から得られた平均偏差スコアの変動性
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elena Bitrian, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月30日
一次修了 (実際)
2024年6月21日
研究の完了 (実際)
2024年6月21日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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