Patientydelse på Virtual Reality Visual Field-enheder sammenlignet med standardbehandling
25. juni 2024 opdateret af: Elena Bitrian, University of Miami
Formålet med denne forskning er at studere effektiviteten og patientoplevelsen ved måling af synsfelter ved hjælp af virtual reality-briller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
287
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der er mistænkt for grøn stær eller glaukom, som bliver set på Bascom Palmer Eye Institute og/eller raske personer
Beskrivelse
Inkludering:
- Enhver person, der er fysisk i stand til at tage en virtual reality-visuel felttest
- Patienter, der enten har grøn stær, er mistænkt for grøn stær, eller som har en stærk familiehistorie med glaukom, eller har andre synsfeltdefekter og normale individer
- Alder: Personer, der er gamle nok til at forstå instruktionerne og procedurerne (1-90)
Undtagelse:
- Voksne ude af stand til at give samtykke, fanger
- Deltagere, der er for trætte til at tage en synsfelttest
- Deltagere, der nægter at give samtykke
- Personer, der funktionelt ikke er i stand til at bruge VRVF
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med grøn stær eller mistænkt glaukom
Voksne med grøn stær eller mistænkt grøn stær, som tidligere har haft standard automatiseret perimetri (SAP) og vil modtage virtual reality visual field (VRVF) som en del af standarden for pleje
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
|
|
Synsfelt Naive voksne
Visual Field Naive Adults vil modtage SAP og VRVF
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
Standard plejeomkreds
|
|
Børn med glaukom eller mistanke om glaukom
Børn med glaukom eller mistanke om glaukom, som tidligere har haft SAP og vil modtage VRVF som en del af standarden for pleje
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
|
|
Synsfelt Naive børn
Visual Field Naive Children vil modtage SAP og VRVF
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
Standard plejeomkreds
|
|
Fjernplejearm
Glaukom eller formodet Glaukom deltagere, som tidligere har haft SAP og vil modtage VRVF i deres hjem
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
|
|
Ptosis arm
Patienter diagnosticeret med Ptosis, pande ptosis eller dermatochalasis, vil modtage en specialiseret version af VRVF og SAP, specifikt til at opdage ptosis
|
En hovedmonteret perimeter med en trådløs fjernbetjening forbundet til en bærbar computer, der overvåger svar
Standard plejeomkreds
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af VRVF sammenlignet med SAP
Tidsramme: Dag 1
|
Følsomheden af VRVF vil blive bestemt ved at sammenligne Hodapp Anderson Parrish (HAP)-score, som vurderer sværhedsgraden af synsfeltdefekter, med dem i SAP
|
Dag 1
|
|
Specificitet af VRVF sammenlignet med SAP
Tidsramme: Dag 1
|
Specificiteten af VRVF vil blive bestemt ved at sammenligne Hodapp Anderson Parrish (HAP)-scorer, som vurderer sværhedsgraden af synsfeltdefekter, med dem af SAP
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet af middelafvigelse
Tidsramme: Dag 1
|
Variabilitet af de gennemsnitlige afvigelsesscore opnået fra VRVF og SAP
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210472
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .