Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan suorituskyky virtuaalitodellisuuden visuaalisilla kenttälaitteilla verrattuna hoitotasoon

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Elena Bitrian, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehokkuutta ja potilaskokemusta mitattaessa näkökenttiä virtuaalitodellisuuslaseilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on glaukooma tai glaukoomaa epäillyt, joita nähdään Bascom Palmer Eye Institutessa ja/tai terveet henkilöt

Kuvaus

Sisällytä:

  • Kuka tahansa henkilö, joka pystyy fyysisesti suorittamaan virtuaalitodellisuuden näkökenttätestin
  • Potilaat, joilla on joko glaukooma, glaukoomaa epäillään tai joilla on vahva suvussa glaukooma tai joilla on muita näkökentän vikoja, ja normaali yksilö
  • Ikä: Henkilöt, jotka ovat tarpeeksi vanhoja ymmärtämään ohjeet ja menettelytavat (1-90)

Poissulkeminen:

  • Aikuiset, jotka eivät voi suostua, vangit
  • Osallistujat, jotka ovat liian väsyneitä suorittamaan näkökenttätestiä
  • Osallistujat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta
  • Henkilöt, jotka eivät toiminnallisesti pysty käyttämään VRVF:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on glaukooma tai epäillään glaukoomaa
Aikuiset, joilla on glaukooma tai epäilty glaukooma, joilla on aiemmin ollut standardi automatisoitu perimetria (SAP) ja jotka saavat virtuaalitodellisuuden näkökentän (VRVF) osana hoidon standardia
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Visual Field Naive Adults
Visual Field Naive Adults saavat SAP:n ja VRVF:n
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Diagnostinen testi: Normaali automaattinen kehämitta
Hoitoalueen standardi
Lapset, joilla on glaukooma tai epäilty glaukooma
Lapset, joilla on glaukooma tai epäilty glaukooma, joilla on aiemmin ollut SAP ja jotka saavat VRVF-hoitoa osana hoidon standardia
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Visual Field Naive Children
Visual Field Naive Children saavat SAP:n ja VRVF:n
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Diagnostinen testi: Normaali automaattinen kehämitta
Hoitoalueen standardi
Kaukohoitovarsi
Glaukoomaa tai epäiltyä glaukoomaa sairastavat, joilla on aiemmin ollut SAP ja jotka saavat VRVF:n kotonaan
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Ptoosivarsi
Potilaat, joilla on diagnosoitu ptoosi, kulmakarvojen ptoosi tai dermatokalaasi, saavat erikoisversion VRVF:stä ja SAP:sta, erityisesti ptoosin havaitsemiseksi
Laite: Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä
Päähän kiinnitettävä kehä, jossa on langaton kaukosäädin, joka on yhdistetty kannettavaan tietokoneeseen, joka tarkkailee vastauksia
Diagnostinen testi: Normaali automaattinen kehämitta
Hoitoalueen standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VRVF:n herkkyys verrattuna SAP:iin
Aikaikkuna: Päivä 1
VRVF:n herkkyys määritetään vertaamalla Hodapp Anderson Parrish (HAP) -pisteitä, jotka arvioivat näkökenttävikojen vakavuutta, SAP:n arvoihin.
Päivä 1
VRVF:n spesifisyys verrattuna SAP:iin
Aikaikkuna: Päivä 1
VRVF:n spesifisyys määritetään vertaamalla Hodapp Anderson Parrish (HAP) -pisteitä, jotka arvioivat näkökenttävikojen vakavuutta, SAP:n arvoihin.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen poikkeaman vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
VRVF:stä ja SAP:sta saatujen keskimääräisten poikkeamapisteiden vaihtelu
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Bitrian, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210472

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden visuaalinen kenttä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa