Patiëntprestaties op Virtual Reality Visual Field Devices in vergelijking met zorgstandaard
25 juni 2024 bijgewerkt door: Elena Bitrian, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en patiëntervaring te bestuderen bij het meten van gezichtsvelden met behulp van een virtual reality-bril.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die glaucoom of glaucoomverdachte zijn die worden gezien bij het Bascom Palmer Eye Institute en/of gezonde personen
Beschrijving
opname:
- Elke persoon die fysiek in staat is om een virtual reality-gezichtsveldtest af te leggen
- Patiënten die ofwel glaucoom hebben, glaucoomverdachten zijn, of een sterke familiegeschiedenis van glaucoom hebben, of andere gezichtsvelddefecten hebben, en normale individuele
- Leeftijd: personen die oud genoeg zijn om de instructies en procedures te begrijpen (1-90)
Uitsluiting:
- Volwassenen die niet kunnen instemmen, gevangenen
- Deelnemers die te moe zijn om een visuele veldtest te doen
- Deelnemers die weigeren toestemming te geven
- Personen die functioneel niet in staat zijn om VRVF te gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen met glaucoom of verdenking op glaucoom
Volwassenen met DrDeramus of Verdachte DrDeramus, die eerder standaard geautomatiseerde perimetrie (SAP) hebben gehad en virtual reality visual field (VRVF) krijgen als onderdeel van de zorgstandaard
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
|
|
Gezichtsveld Naïeve volwassenen
Visual Field Naive Volwassenen krijgen SAP en VRVF
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
Zorgstandaard omtrek
|
|
Kinderen met glaucoom of verdenking op glaucoom
Kinderen met glaucoom of verdenking op glaucoom, die eerder SAP hebben gehad en VRVF krijgen als onderdeel van de zorgstandaard
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
|
|
Gezichtsveld Naïeve Kinderen
Visual Field Naive Kinderen krijgen SAP en VRVF
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
Zorgstandaard omtrek
|
|
Zorgarm op afstand
Deelnemers aan DrDeramus of Verdachte DrDeramus, die eerder SAP hebben gehad en VRVF thuis zullen ontvangen
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
|
|
Ptosis-arm
Patiënten met de diagnose ptosis, wenkbrauwptosis of dermatochalasis krijgen een gespecialiseerde versie van VRVF en SAP, specifiek om ptosis te detecteren
|
Een op het hoofd gemonteerde perimeter met een draadloze afstandsbediening die is aangesloten op een laptop die de reacties bewaakt
Zorgstandaard omtrek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van VRVF vergeleken met SAP
Tijdsspanne: Dag 1
|
De gevoeligheid van VRVF zal worden bepaald door Hodapp Anderson Parrish (HAP)-scores, die de ernst van gezichtsvelddefecten beoordelen, te vergelijken met die van SAP
|
Dag 1
|
|
Specificiteit van VRVF in vergelijking met SAP
Tijdsspanne: Dag 1
|
De specificiteit van VRVF zal worden bepaald door Hodapp Anderson Parrish (HAP)-scores, die de ernst van gezichtsvelddefecten beoordelen, te vergelijken met die van SAP
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit van gemiddelde afwijking
Tijdsspanne: Dag 1
|
Variabiliteit van de gemiddelde afwijkingsscores verkregen van VRVF en SAP
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210472
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .