Desempenho do paciente em dispositivos de campo visual de realidade virtual em comparação com o padrão de atendimento
25 de junho de 2024 atualizado por: Elena Bitrian, University of Miami
O objetivo desta pesquisa é estudar a eficácia e a experiência do paciente ao medir campos visuais usando óculos de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que são glaucoma ou suspeitos de glaucoma que estão sendo vistos no Bascom Palmer Eye Institute e/ou indivíduos saudáveis
Descrição
Inclusão:
- Qualquer indivíduo que seja fisicamente capaz de fazer um teste de campo visual de realidade virtual
- Pacientes que têm glaucoma, são suspeitos de glaucoma, ou têm um forte histórico familiar de glaucoma, ou têm outros defeitos de campo visual e indivíduos normais
- Idade: Indivíduos com idade suficiente para compreender as instruções e procedimentos (1-90)
Exclusão:
- Adultos incapazes de consentir, prisioneiros
- Participantes que estão muito cansados para fazer um teste de campo visual
- Participantes que se recusam a consentir
- Indivíduos que são funcionalmente incapazes de usar VRVF
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com Glaucoma ou com Suspeita de Glaucoma
Adultos com Glaucoma ou Glaucoma Suspeito, que já tiveram perimetria automatizada padrão (SAP) e receberão campo visual de realidade virtual (VRVF) como parte do padrão de atendimento
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
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Adultos ingênuos de campo visual
Os adultos ingênuos do campo visual receberão SAP e VRVF
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
Padrão de perímetro de atendimento
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Crianças com Glaucoma ou com Suspeita de Glaucoma
Crianças com Glaucoma ou Suspeita de Glaucoma, que já tiveram SAP e receberão VRVF como parte do tratamento padrão
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
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Crianças ingênuas do campo visual
Crianças ingênuas de campo visual receberão SAP e VRVF
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
Padrão de perímetro de atendimento
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Braço de cuidado remoto
Participantes com Glaucoma ou Suspeita de Glaucoma, que já tiveram SAP e receberão VRVF em casa
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
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Braço de ptose
Pacientes diagnosticados com ptose, ptose de sobrancelha ou dermatocálase receberão uma versão especializada de VRVF e SAP, especificamente para detectar ptose
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Um perímetro montado na cabeça com um controle remoto sem fio conectado a um laptop que monitora as respostas
Padrão de perímetro de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de VRVF em comparação com SAP
Prazo: Dia 1
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A sensibilidade da VRVF será determinada comparando as pontuações de Hodapp Anderson Parrish (HAP), que avaliam a gravidade dos defeitos do campo visual, com as do SAP
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Dia 1
|
|
Especificidade do VRVF em comparação com o SAP
Prazo: Dia 1
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A especificidade da VRVF será determinada comparando as pontuações de Hodapp Anderson Parrish (HAP), que avaliam a gravidade dos defeitos do campo visual, com as do SAP
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do Desvio Médio
Prazo: Dia 1
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Variabilidade das pontuações de desvio médio obtidas de VRVF e SAP
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210472
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .