Показатели пациента на устройствах поля зрения виртуальной реальности по сравнению со стандартным лечением
14 марта 2024 г. обновлено: Elena Bitrian, University of Miami
Целью данного исследования является изучение эффективности и опыта пациентов при измерении полей зрения с помощью очков виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники с подозрением на глаукому или подозрение на глаукому, которые наблюдаются в Глазном институте Bascom Palmer и/или здоровые люди
Описание
Включение:
- Любой человек, который физически способен пройти тест поля зрения в виртуальной реальности.
- Пациенты с глаукомой, с подозрением на глаукому, или с сильным семейным анамнезом глаукомы, или с другими дефектами поля зрения, и нормальные индивидуальные
- Возраст: лица, достаточно взрослые, чтобы понимать инструкции и процедуры (1–90 лет).
Исключение:
- Взрослые, не способные дать согласие, заключенные
- Участники, которые слишком устали, чтобы пройти тест поля зрения
- Участники, отказывающиеся дать согласие
- Лица, которые функционально не могут использовать VRVF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые с глаукомой или подозрением на глаукому
Взрослые с глаукомой или подозрением на глаукому, которые ранее проходили стандартную автоматизированную периметрию (SAP) и получат поле зрения виртуальной реальности (VRVF) в рамках стандарта лечения
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
|
|
Взрослые, наивные по полю зрения
Взрослые без зрительного поля получат SAP и VRVF
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
Стандарт ухода за периметром
|
|
Дети с глаукомой или подозрением на глаукому
Дети с глаукомой или подозрением на глаукому, у которых ранее был SAP и которые будут получать VRVF в рамках стандарта лечения
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
|
|
Наивные дети поля зрения
Дети без зрительного поля получат SAP и VRVF
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
Стандарт ухода за периметром
|
|
Рука дистанционного ухода
Участники с глаукомой или подозрением на глаукому, у которых ранее был SAP и которые будут получать VRVF у себя дома
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
|
|
Птоз руки
Пациенты с диагнозом птоз, птоз бровей или дерматохалазис получат специализированную версию VRVF и SAP, специально для выявления птоза.
|
Периметр на голове с беспроводным пультом дистанционного управления, подключенным к ноутбуку, который отслеживает ответы
Стандарт ухода за периметром
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность VRVF по сравнению с SAP
Временное ограничение: 1 день
|
Чувствительность VRVF будет определяться путем сравнения показателей Hodapp Anderson Parrish (HAP), которые оценивают серьезность дефектов поля зрения, с показателями SAP.
|
1 день
|
|
Специфика VRVF по сравнению с SAP
Временное ограничение: 1 день
|
Специфичность VRVF будет определяться путем сравнения показателей Hodapp Anderson Parrish (HAP), которые оценивают серьезность дефектов поля зрения, с показателями SAP.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость среднего отклонения
Временное ограничение: 1 день
|
Изменчивость оценок среднего отклонения, полученных из VRVF и SAP
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210472
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поле зрения виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexНеизвестный