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Prestazioni del paziente su dispositivi di campo visivo per realtà virtuale rispetto allo standard di cura

14 marzo 2024 aggiornato da: Elena Bitrian, University of Miami
Lo scopo di questa ricerca è studiare l'efficacia e l'esperienza del paziente durante la misurazione dei campi visivi utilizzando occhiali per realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con glaucoma o sospetto di glaucoma che vengono visitati presso il Bascom Palmer Eye Institute e/o individui sani

Descrizione

Inclusione:

  • Qualsiasi individuo fisicamente in grado di sostenere un test del campo visivo in realtà virtuale
  • Pazienti che hanno il glaucoma, sono sospetti di glaucoma o hanno una forte storia familiare di glaucoma o hanno altri difetti del campo visivo e individui normali
  • Età: individui abbastanza grandi da comprendere le istruzioni e le procedure (1-90)

Esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire, carcerati
  • Partecipanti che sono troppo stanchi per fare un test del campo visivo
  • Partecipanti che negano il consenso
  • Individui che non sono funzionalmente in grado di utilizzare VRVF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti con glaucoma o glaucoma sospetto
Adulti con glaucoma o glaucoma sospetto, che hanno precedentemente avuto perimetria automatizzata standard (SAP) e riceveranno campo visivo di realtà virtuale (VRVF) come parte dello standard di cura
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Adulti ingenui del campo visivo
Gli adulti ingenui del campo visivo riceveranno SAP e VRVF
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Test diagnostico: Perimetria automatizzata standard
Perimetro dello standard di cura
Bambini con glaucoma o glaucoma sospetto
Bambini con glaucoma o glaucoma sospetto, che hanno precedentemente avuto SAP e riceveranno VRVF come parte dello standard di cura
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Bambini ingenui del campo visivo
I bambini ingenui del campo visivo riceveranno SAP e VRVF
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Test diagnostico: Perimetria automatizzata standard
Perimetro dello standard di cura
Braccio di assistenza remota
Partecipanti con glaucoma o sospetto glaucoma, che hanno precedentemente avuto SAP e riceveranno VRVF a casa loro
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Braccio ptotico
I pazienti con diagnosi di ptosi, ptosi della fronte o dermatocalasi riceveranno una versione specializzata di VRVF e SAP, specificamente per rilevare la ptosi
Dispositivo: Campo visivo della realtà virtuale
Un perimetro montato sulla testa con un telecomando wireless collegato a un laptop che monitora le risposte
Test diagnostico: Perimetria automatizzata standard
Perimetro dello standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di VRVF rispetto a SAP
Lasso di tempo: Giorno 1
La sensibilità di VRVF sarà determinata confrontando i punteggi di Hodapp Anderson Parrish (HAP), che valutano la gravità dei difetti del campo visivo, con quelli di SAP
Giorno 1
Specificità di VRVF rispetto a SAP
Lasso di tempo: Giorno 1
La specificità di VRVF sarà determinata confrontando i punteggi di Hodapp Anderson Parrish (HAP), che valutano la gravità dei difetti del campo visivo, con quelli di SAP
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della deviazione media
Lasso di tempo: Giorno 1
Variabilità dei punteggi di deviazione media ottenuti da VRVF e SAP
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Bitrian, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210472

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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