치료 표준과 비교한 가상 현실 시야 장치의 환자 성능
2024년 6월 25일 업데이트: Elena Bitrian, University of Miami
본 연구의 목적은 가상현실 고글을 이용하여 시야를 측정할 때 효과와 환자 경험을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bascom Palmer Eye Institute에서 진찰을 받고 있는 녹내장 또는 녹내장 의심 참가자 및/또는 건강한 개인
설명
포함:
- 물리적으로 가상 현실 시야 테스트를 받을 수 있는 개인
- 녹내장이 있거나 녹내장 의심자이거나 녹내장 가족력이 있거나 기타 시야 결손이 있는 환자, 정상인
- 연령: 지침과 절차를 이해할 수 있을 만큼 나이가 많은 개인(1-90)
제외:
- 동의할 수 없는 성인, 수감자
- 시야 테스트를 받기에 너무 피곤한 참가자
- 동의를 거부하는 참가자
- 기능적으로 VRVF를 사용할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장 또는 녹내장이 의심되는 성인
이전에 표준 자동 시야 측정(SAP)을 받았고 치료 표준의 일부로 가상 현실 시야(VRVF)를 받는 녹내장 또는 녹내장이 의심되는 성인
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
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시야 순진한 성인
Visual Field Naive Adults는 SAP 및 VRVF를 받습니다.
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
치료 범위 기준
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녹내장 또는 녹내장이 의심되는 어린이
녹내장 또는 녹내장이 의심되는 어린이는 이전에 SAP를 앓았으며 치료 표준의 일부로 VRVF를 받게 됩니다.
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
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시야 순진한 아이들
Visual Field Naive Children은 SAP 및 VRVF를 받습니다.
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
치료 범위 기준
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원격 관리 암
이전에 SAP를 받았고 집에서 VRVF를 받을 녹내장 또는 녹내장이 의심되는 참여자
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
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눈꺼풀 처짐 팔
눈꺼풀처짐, 눈꺼풀처짐 또는 피부연화증 진단을 받은 환자는 특히 눈꺼풀처짐을 감지하기 위해 특수 버전의 VRVF 및 SAP를 받게 됩니다.
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응답을 모니터링하는 노트북에 연결된 무선 리모컨이 있는 헤드 마운트 주변
치료 범위 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAP와 비교한 VRVF의 감도
기간: 1일차
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VRVF의 민감도는 시야 결함의 심각성을 평가하는 HAP(Hodapp Anderson Parrish) 점수와 SAP의 점수를 비교하여 결정됩니다.
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1일차
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SAP와 비교한 VRVF의 특이성
기간: 1일차
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VRVF의 특이성은 시야 결함의 심각도를 평가하는 HAP(Hodapp Anderson Parrish) 점수와 SAP의 점수를 비교하여 결정됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 편차의 가변성
기간: 1일차
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VRVF 및 SAP에서 얻은 평균 편차 점수의 가변성
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Bitrian, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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