Patientenleistung auf Virtual-Reality-Gesichtsfeldgeräten im Vergleich zum Behandlungsstandard
25. Juni 2024 aktualisiert von: Elena Bitrian, University of Miami
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirksamkeit und Patientenerfahrung bei der Messung von Gesichtsfeldern mit Virtual-Reality-Brillen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
287
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit Glaukom oder Glaukom-Verdacht, die im Bascom Palmer Eye Institute untersucht werden, und/oder gesunde Personen
Beschreibung
Aufnahme:
- Jede Person, die körperlich in der Lage ist, einen Virtual-Reality-Gesichtsfeldtest zu absolvieren
- Patienten, die entweder ein Glaukom haben, Glaukomverdächtig sind oder eine starke Familienanamnese mit Glaukom haben oder andere Gesichtsfelddefekte haben, und normale Personen
- Alter: Personen, die alt genug sind, um die Anweisungen und Verfahren zu verstehen (1-90)
Ausschluss:
- Erwachsene, die nicht zustimmen können, Gefangene
- Teilnehmer, die zu müde sind, um einen Gesichtsfeldtest zu machen
- Teilnehmer, die ihre Zustimmung verweigern
- Personen, die funktionell nicht in der Lage sind, VRVF zu verwenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom
Erwachsene mit Glaukom oder Glaukomverdacht, die zuvor eine standardmäßige automatisierte Perimetrie (SAP) hatten und im Rahmen der Standardbehandlung ein Virtual-Reality-Gesichtsfeld (VRVF) erhalten
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
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Gesichtsfeldnaive Erwachsene
Gesichtsfeldnaive Erwachsene erhalten SAP und VRVF
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
Pflegestandard Perimeter
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Kinder mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom
Kinder mit Glaukom oder Verdacht auf Glaukom, die zuvor SAP hatten und VRVF als Teil der Standardbehandlung erhalten
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
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Gesichtsfeldnaive Kinder
Visual Field Naive Children erhalten SAP und VRVF
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
Pflegestandard Perimeter
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Remote-Care-Arm
Glaukom- oder Glaukom-verdächtige Teilnehmer, die zuvor SAP erhalten haben und VRVF zu Hause erhalten
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
|
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Ptosis-Arm
Patienten, bei denen Ptosis, Augenbrauen-Ptosis oder Dermatochalasis diagnostiziert wurde, erhalten eine spezialisierte Version von VRVF und SAP, speziell zum Nachweis von Ptosis
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Ein am Kopf montierter Perimeter mit einer drahtlosen Fernbedienung, die mit einem Laptop verbunden ist, der die Reaktionen überwacht
Pflegestandard Perimeter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität von VRVF im Vergleich zu SAP
Zeitfenster: Tag 1
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Die Sensitivität von VRVF wird bestimmt, indem die Hodapp Anderson Parrish (HAP) Scores, die die Schwere von Gesichtsfelddefekten bewerten, mit denen von SAP verglichen werden
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Tag 1
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Spezifität von VRVF im Vergleich zu SAP
Zeitfenster: Tag 1
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Die Spezifität von VRVF wird bestimmt, indem die Hodapp Anderson Parrish (HAP) Scores, die die Schwere von Gesichtsfelddefekten bewerten, mit denen von SAP verglichen werden
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Variabilität der mittleren Abweichung
Zeitfenster: Tag 1
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Variabilität der von VRVF und SAP erhaltenen mittleren Abweichungswerte
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210472
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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