Performance des patients sur les appareils de champ visuel de réalité virtuelle par rapport à la norme de soins
14 mars 2024 mis à jour par: Elena Bitrian, University of Miami
Le but de cette recherche est d'étudier l'efficacité et l'expérience des patients lors de la mesure des champs visuels à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de glaucome ou soupçonnés de glaucome qui sont vus au Bascom Palmer Eye Institute et/ou des personnes en bonne santé
La description
Inclusion:
- Toute personne physiquement apte à passer un test de champ visuel en réalité virtuelle
- Les patients qui ont un glaucome, sont suspects de glaucome ou ont de forts antécédents familiaux de glaucome, ou ont d'autres défauts du champ visuel, et une personne normale
- Âge : personnes suffisamment âgées pour comprendre les instructions et les procédures (1-90)
Exclusion:
- Adultes incapables de consentir, détenus
- Participants trop fatigués pour passer un test de champ visuel
- Participants qui refusent de donner leur consentement
- Les personnes qui sont fonctionnellement incapables d'utiliser VRVF
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes atteints de glaucome ou de glaucome suspecté
Adultes atteints de glaucome ou de glaucome suspecté, qui ont déjà eu une périmétrie automatisée standard (SAP) et recevront un champ visuel de réalité virtuelle (VRVF) dans le cadre de la norme de soins
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Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
|
|
Adultes naïfs du champ visuel
Les adultes naïfs du champ visuel recevront SAP et VRVF
|
Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
Périmètre de la norme de soins
|
|
Enfants atteints de glaucome ou de glaucome suspecté
Enfants atteints de glaucome ou de glaucome suspecté, qui ont déjà eu SAP et recevront VRVF dans le cadre de la norme de soins
|
Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
|
|
Enfants naïfs du champ visuel
Les enfants naïfs du champ visuel recevront SAP et VRVF
|
Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
Périmètre de la norme de soins
|
|
Bras de soins à distance
Participants atteints de glaucome ou de glaucome suspecté, qui ont déjà eu un SAP et recevront la VRVF à leur domicile
|
Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
|
|
Bras de ptose
Les patients diagnostiqués avec un ptosis, un ptosis des sourcils ou un dermatochalasis recevront une version spécialisée de VRVF et SAP, spécifiquement pour détecter le ptosis
|
Un périmètre monté sur la tête avec une télécommande sans fil connectée à un ordinateur portable qui surveille les réponses
Périmètre de la norme de soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité du VRVF par rapport au SAP
Délai: Jour 1
|
La sensibilité du VRVF sera déterminée en comparant les scores Hodapp Anderson Parrish (HAP), qui évaluent la gravité des défauts du champ visuel, à ceux du SAP
|
Jour 1
|
|
Spécificité du VRVF par rapport au SAP
Délai: Jour 1
|
La spécificité du VRVF sera déterminée en comparant les scores Hodapp Anderson Parrish (HAP), qui évaluent la gravité des défauts du champ visuel, à ceux du SAP
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de l'écart moyen
Délai: Jour 1
|
Variabilité des scores d'écart moyen obtenus à partir du VRVF et du SAP
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210472
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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