Výkon pacienta na zařízeních pro vizuální pole virtuální reality ve srovnání se standardní péčí
25. června 2024 aktualizováno: Elena Bitrian, University of Miami
Účelem tohoto výzkumu je studovat efektivitu a zkušenost pacientů při měření zorných polí pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří mají glaukom nebo podezření na glaukom, kteří jsou pozorováni v Bascom Palmer Eye Institute a/nebo zdraví jedinci
Popis
Zařazení:
- Každý jedinec, který je fyzicky schopen podstoupit test zorného pole virtuální reality
- Pacienti, kteří buď mají glaukom, jsou suspektní na glaukom nebo mají silnou rodinnou anamnézu glaukomu nebo mají jiné vady zorného pole, a normální jednotlivci
- Věk: Jedinci, kteří jsou dostatečně staří na to, aby pochopili pokyny a postupy (1-90)
Vyloučení:
- Dospělí neschopní souhlasit, vězni
- Účastníci, kteří jsou příliš unavení na to, aby provedli test zorného pole
- Účastníci, kteří odmítnou dát souhlas
- Jedinci, kteří nejsou funkčně schopni používat VRVF
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s glaukomem nebo suspektním glaukomem
Dospělí s glaukomem nebo suspektním glaukomem, kteří dříve měli standardní automatizovanou perimetrii (SAP) a dostanou zorné pole virtuální reality (VRVF) jako součást standardní péče
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
|
|
Zorné pole naivních dospělých
Visual Field Naive Adults obdrží SAP a VRVF
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
Standardní obvod péče
|
|
Děti s glaukomem nebo suspektním glaukomem
Děti s glaukomem nebo suspektním glaukomem, které dříve měly SAP a dostanou VRVF jako součást standardní péče
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
|
|
Zorné pole naivní děti
Visual Field Naive Children obdrží SAP a VRVF
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
Standardní obvod péče
|
|
Rameno pro vzdálenou péči
Účastníci glaukomu nebo suspektního glaukomu, kteří dříve měli SAP a dostanou VRVF u nich doma
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
|
|
Ptosis Arm
Pacienti s diagnostikovanou ptózou, ptózou obočí nebo dermatochalázou dostanou specializovanou verzi VRVF a SAP, konkrétně k detekci ptózy
|
Obvod na hlavu s bezdrátovým dálkovým ovládáním připojeným k notebooku, který sleduje odezvy
Standardní obvod péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost VRVF ve srovnání se SAP
Časové okno: Den 1
|
Citlivost VRVF bude stanovena porovnáním skóre Hodapp Anderson Parrish (HAP), které hodnotí závažnost defektů zorného pole, se skóre SAP.
|
Den 1
|
|
Specifičnost VRVF ve srovnání se SAP
Časové okno: Den 1
|
Specifičnost VRVF bude určena porovnáním skóre Hodapp Anderson Parrish (HAP), které hodnotí závažnost defektů zorného pole, se skóre SAP.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita střední odchylky
Časové okno: Den 1
|
Variabilita skóre středních odchylek získaných z VRVF a SAP
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Bitrian, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210472
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .